Manti Extra 10 mg + 165 mg + 800 mg, 12 tabletek do rozgryzania i żucia

Manti Extra to lek w postaci białych tabletek do rozgryzania i żucia, które łączą w sobie trzy substancje czynne takie jak: famotydyna, stosowana do zmniejszenia produkcji kwasu solnego w żołądku i dwóch środków zobojętniających kwas (zmniejszających stężenie kwasu żołądkowego), węglanu wapnia i wodorotlenku magnezu, które neutralizują nadmiar kwasu solnego, który już jest obecny w żołądku, przynosząc ulgę w dolegliwościach bólowych. Połączenie obu działań pozwala na utrzymanie prawidłowej kwaśności w żołądku, pozwalając na łagodzenie podrażnionej błony śluzowej.

Lek Manti Extra przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia.

Manti Extra to lek do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat, w krótkotrwałym leczeniu objawowych dolegliwości związanych z nadkwaśnością soku żołądkowego, takich jak:

• niestrawność,
• zgaga,
• ból i pieczenie w nadbrzuszu.

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: Famotydyna 10 mg, magnezu wodorotlenek 165 mg, wapnia węglan 800 mg,
• pozostałe składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, skrobia kukurydziana, dekstraty, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu cyklaminian (E 952), aromat miętowy SD (guma arabska, preparaty aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące w tym L-mentol), magnezu stearynian.

Łagodzenie objawów niestrawności lub nadkwaśności żołądka.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: należy żuć jedną tabletkę w celu złagodzenia objawów.
• Nie należy połykać tabletki w całości.
• Aby zapobiec zgadze, należy zastosować jedną tabletkę na 15 do 60 minut przed przyjęciem pokarmów lub napojów, które powodują niestrawność.
• Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki.
• Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż 15 dni bez konsultacji z lekarzem.

• Uczulenie na famotydynę, wodorotlenek magnezu, węglan wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Uczulenie na inne leki zmniejszające stężenie kwasu solnego.
• Gdy występuje niewydolność nerek.
• Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny stosować leku Manti Extra.
• Ciąża lub karmienie piersią.

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Lek Manti Extra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• ból głowy.

Niezbyt częste (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• niepokój, zawroty głowy,
• nudności, biegunka, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, wzdęcia i ból w obrębie jamy brzusznej, niestrawność, odbijanie się, suchość w jamie ustnej, wzmożone pragnienie, zaburzenia w odczuwaniu smaku,
• uczucie drętwienia i mrowienia w dłoniach i stopach (parestezja).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wysypka, świąd, pokrzywka i ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczna rozpływna naskórka),
• ciężkie reakcje alergiczne powodujące problemy w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja), utrudnione oddychanie lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli),
• żółtaczka cholestatyczna (utrudniony odpływ żółci), zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz w surowicy, gamma-GT fosfatazy alkalicznej) i podwyższone stężenie bilirubiny),
• omamy, splątanie, bezsenność, drgawki, senność, lęk i depresja,
• kurcze mięśni,
• zmniejszona liczba płytek krwi ze zwiększonym ryzykiem krwawienia lub siniaków (trombocytopenia), mała liczba białych krwinek, która zwiększa potencjalne ryzyko zakażenia (leukopenia), duże zmniejszenie liczby białych krwinek ze zwiększonym ryzykiem zakażenia (agranulocytoza) i duże zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi, co może prowadzić do osłabienia, powstawania siniaków lub zwiększonego ryzyka zakażenia (pancytopenia),
• impotencja, obniżone libido.

Leki zobojętniające kwaśność w żołądku, takie jak magnez lub wapń, mogę powodować zmiany w częstości i konsystencji stolca, wzdęcia i uczucie pełności.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

• Leki zobojętniające kwas solny mogą zmieniać wchłanianie wielu leków.
• Jako środek ostrożności, zaleca się oddzielne przyjmowanie leku Manti Extra, co najmniej dwie godziny po przyjęciu innych leków, i co najmniej cztery godziny po przyjęciu antybiotyku chinolonowego.

Przed przyjęciem leku Manti Extra należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku przyjmowania następujących leków:

• lek przeciwwirusowy, stosowany w terapii HIV (atazanawir),
• leki przeciwgrzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol),
• leki stosowane w leczeniu osteoporozy, takie jak bisfosfoniany (np. alendronian),
• leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych - antybiotyki tetracykliczne (np. doksycyklina, tetracyklina), antybiotyki chinolonowe (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) lub zakażeniach pierwotniakowych (chlorochinon),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń tarczycy,
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub chorobie niedokrwiennej serca (np. diltiazem, werapamil), beta-adrenolityki (atenolol, metoprolol, propranolol, sotalol), lek stosowany w niewydolności serca lub zaburzeniach rytmu serca (digoksyna),
• leki wpływające na stężenie potasu lub fosforu we krwi, takie jak polistyrenosulfonian sodu, suplementy fosforu (np. fosforan potasu),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• salicylany (kwas acetylosalicylowy, diflunisal), indometacyna,
• leki przeciwnowotworowe, takie jak estramustyna (ze względu na obecność soli wapniowych),
• leki stosowane w alergii (feksofenadyna),
• stosowane w niedokrwistości sole żelaza,
• leki stosowane w stomatologii, takie jak fluorek sodu,
• leki przeciwzapalne - glikokortykosteroidy,
• leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego (lansoprazol),
• leki stosowane w zapaleniu stawów (penicylamina),
• leki stosowane w chorobach psychicznych - neuroleptyki (pochodne fenotiazyny) lub o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym (benzodiazepiny),
• leki stosowane w padaczce lub bólu neuropatycznym (gabapentyna),
• lek stosowany w dnie moczanowej (probenecyd),
• tizydowe leki moczopędne (zwiększające wydzielanie moczu).

U pacjentów poddawanych dializom lek może powodować zmniejszenie skuteczności węglanu wapnia, stosowanego jako lek zmniejszający nadmiernie wysokie stężenie fosforanów we krwi (hiperfosfatemia).

Należy zweryfikować, jakie leki są przyjmowane, gdyż leki zawierające aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne podobne do aspiryny (np. ibuprofen, naproksen), mogą powodować podrażnienie żołądka.

Nie należy przerywać stosowania małej dawki aspiryny przepisanej przez lekarza w celu zapobiegania zawałowi lub udarowi (zwykle w dawce 81 ÷ 125 mg na dobę).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Manti Extra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• ból w klatce piersiowej (lub w okolicach barków),
• płytki oddech, pocenie, promieniowanie bólu do kończyn górnych, karku, ramion lub żuchwy (zwłaszcza, gdy towarzyszą mu trudności z oddychaniem),
• trudności z połykaniem i ból podczas połykania,
• zawroty głowy, nudności, wymioty,
• wymioty krwawe lub wyglądające jak fusy z kawy,
• krwawienie lub krew w stolcu, czarne stolce,
• zgaga trwająca dłużej niż 3 miesiące,
• zgaga w połączeniu z bólem, zawrotami głowy i nadmierną potliwością,
• uporczywy ból brzucha,
• nieoczekiwana utrata masy ciała,
• jeśli u pacjenta w wieku ponad 40 lat pojawiły się ostatnio nowe lub zmienione objawy niestrawności i zgagi.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku gdy:

• u pacjenta występuje wrzód żołądka lub dwunastnicy, należy wykluczyć chorobę nowotworową (Lek Manti Extra łagodząc objawy może opóźniać rozpoznanie choroby podstawowej),
• pacjent stosuje inne leki używane w leczeniu nadkwaśności żołądka,
• pacjent przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• w przeszłości u pacjenta występował wrzód trawienny lub niepokojące objawy, takie jak niezamierzone zmniejszenie masy ciała, trudności w połykaniu, nawracające wymioty, krwiste lub fusowate wymioty, smoliste stolce,
• pacjent ma potwierdzoną hiperkalcemię (zwiększenie ilości wapnia w organizmie), ponieważ produkt zawiera wapń,
• pacjent ma potwierdzoną hipofosfatemię (zmniejszenie ilości fosforu w organizmie), ponieważ produkt może nasilić ten stan,
• pacjent ma potwierdzoną hiperkalciurię (zwiększenie wydalania wapna z moczem) lub kamienie dróg moczowych,
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, produkt należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza, a stężenia wapnia i magnezu w surowicy należy kontrolować,
• upośledzona jest czynność wątroby lub nerek, produkt Manti Extra należy stosować z zachowaniem ostrożności,
• lek stosowany jest długotrwale, szczególnie podczas leczenia innymi lekami zawierającymi wapń i (lub) lekami zawierającymi witaminę D, ze względu na ryzyko podwyższenia stężenia wapnia we krwi z późniejszym rozwojem niewydolności nerek.

Jeśli objawy nie ustąpią po 15-dniowym nieprzerwanym leczeniu lub jeśli ulegną nasileniu, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

• Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować leku Manti Extra.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
• Famotydyna może przenikać do mleka matki w małych ilościach.
• Sole magnezu mogą przenikać do mleka matki, powodując biegunkę u noworodków.
• Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

• U niektórych pacjentów obserwowano działania niepożądane takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną.
• Jeśli wystąpią takie objawy niepożądane nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Manti Extra zawiera źródło glukozy (dekstraty)

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.