Maxicortan 10 mg/ g, krem, 15 g

Lek w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Krem zawiera substancję czynną (octan hydrokortyzonu), która działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. Lek ten należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.

Stosuje się miejscowo w stanach zapalnych skóry różnego pochodzenia:

• atopowego zapalenia skóry,
• wyprysku kontaktowego alergicznego, pokrzywki,
• reakcji występujących po użądleniu lub ukąszeniu przez owady (jak swędzenie i podrażnienie).

1g kremu zawiera:

• substancję czynną: 10mg hydrokortyzonu octanu.
• substancje pomocnicze: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, glikolol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, makrogolu eter cetostearylowy, parafina ciekła, sorbitanu stearynian, wazelina biała, woda oczyszczona.

Przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne.

• Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
• Cienką warstwę kremu nakładać na zmienioną chorobowo skórę 1 lub 2 razy na dobę.
• Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza.
• Należy stosować zgodnie z miarą jednostki FTU (Jednostki opuszki palca). 1 FTU określa ilość kremu wyciśniętą z tuby w linii od czubka do fałdu pierwszego stawu palca wskazującego osoby dorosłej (~ 2,5 cm) co odpowiada 0,5 g kremu.
• Mniejsze obszary będą wymagały odpowiednio mniejszych ilości kremu.
• Nie stosować na duże powierzchnie skóry bez zalecenia lekarza.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Nie stosować dłużej niż 7 dni bez zalecenia lekarza. Jeśli objawy się nasilą lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza. 

• Jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta występuje zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze.
• Jeśli pacjent ma trądzik zwykły lub trądzik różowaty.
• Jeśli u pacjenta występuje atrofia (zanik) skóry.
• Jeśli pacjent ma nowotwór skóry lub stan przednowotworowy skóry.
• Jeśli u pacjenta występuje zapalenie skóry okolicy ust.
• Jeśli u pacjenta występują zmiany gruźlicze skóry.
• Jeśli pacjent ma otwarte rany i uszkodzoną skórę.
• Na skórę twarzy.
• Lek Maxicortan nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze do 25°C, w zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
• Nie zamrażać.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu: 28 dni.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Długotrwałe stosowanie leku (przez okres dłuższy niż 14 dni), stosowanie na duże powierzchnie skóry lub pod opatrunkiem oraz u dzieci może spowodować wystąpienie następujących objawów niepożądanych:
  • zanikowe zapalenie skóry, rozstępy na skórze,
  • nawrót zakażenia,
  • plamica posteroidowa (przebarwienia i odbarwienia skóry),
  • powierzchowne rozszerzenie naczyń krwionośnych,
  • trądzik,
  • zapalenie skóry w okolicy ust,
  • zapalenie skóry w okolicy oczu,
  • zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
  • opóźnienie gojenia ran i owrzodzeń,
  • nadkażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe,
  • wybroczyny (małe czerwone lub fioletowe plamki na skórze),
  • podrażnienie skóry, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość, alergia kontaktowa,
  • jaskra lub zaćma- w przypadku stosowania leku na skórę powiek,
  • zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza,
  • zespół Cushinga,
  • zahamowanie wzrostu i rozwoju dzieci,
  • nadmiar cukru we krwi lub w moczu.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nie są znane interakcje kremu Maxicortan z innymi lekami.
• Lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearynowy, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan:
  • alkohol cetylowy i alkohol stearynowy mogą powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
  • metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Lek zawiera 30 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.

• Jeśli objawy nasilą się lub nie ma poprawy po 7 dniach stosowania leku, należy zwrócić się do lekarza.
• Lek Maxicortan stosowany w dużych dawkach i na duże powierzchnie skóry może spowodować zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci oraz zahamowanie czynności osi podwzgórze–przysadka–nadnercza (jest to nazwa układu współzależnych gruczołów wydzielania wewnętrznego, wytwarzających hormony).
• Mogą wystąpić objawy przedawkowania takie jak:
  •  zwiększone stężenie cukru we krwi,
  • występowanie cukru w moczu (cukromocz),
  • zespół Cushinga (charakterystyczna sylwetka: księżycowata twarz, zaokrąglony tułów i chude kończyny).
• Należy powiedzieć o tym lekarzowi:
  • jeśli pacjent ma cukrzycę,
  • jeśli pacjent ma jaskrę lub zaćmę, gdyż lek stosowany na powieki lub na skórę w okolicy powiek może spowodować nasilenie objawów choroby,
  • jeśli pacjent ma łuszczycę, gdyż miejscowe stosowanie leku może spowodować nawrót choroby.
• Nie należy stosować leku na zdrową skórę.
• Nie należy stosować dużych dawek leku, na dużą powierzchnię skóry oraz przez długi czas, ponieważ kortykosteroidy wchłaniają się do krwi i mogą spowodować wystąpienie objawów niepożądanych.
• Jeśli w miejscu stosowania leku Maxicortan wystąpi zakażenie skóry, należy skontaktować się z lekarzem.
• unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu, nosa należy natychmiast przemyć je wodą,
• Lek może być stosowany na skórę pach i pachwin tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ponieważ lek szybciej się wchłania w tych miejscach i istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych. W takich przypadkach należy porozumieć się z lekarzem.
• Po nałożeniu leku Maxicortan na skórę nie należy przykrywać tego miejsca żadnym opatrunkiem (zwłaszcza folią czy ceratką), ponieważ nasila to wchłanianie leku.
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, bez zalecenia lekarza. Istnieje ryzyko zaburzenia wzrostu i rozwoju dzieci.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku Maxicortan w okresie ciąży i karmienia piersią bez zalecenia lekarza.
• Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, lek powinien być stosowany ostrożnie, krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie jest znany wpływ leku Maxicortan na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.