Medulan 30 mg/g, żel (Diclofenacum natricum)

Medulan zawiera diklofenak sodu, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Stosowany miejscowo na skórę hamuje procesy zapalne, dzięki czemu wspomaga leczenie zmian skórnych charakterystycznych dla rogowacenia słonecznego powstałego w wyniku długotrwałego działania promieniowania UV.

Lek Medulan stosuje się u osób dorosłych w leczeniu rogowacenia słonecznego, czyli zmian skórnych powstających na skutek długotrwałego narażenia skóry na promieniowanie słoneczne. Preparat przeznaczony jest do miejscowego stosowania na skórę w obrębie zmienionych chorobowo obszarów.

• Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Preparat przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.

• Przed pierwszym użyciem przebić aluminiową membranę zabezpieczającą otwór tuby za pomocą zakrętki.

• Nanieść niewielką ilość żelu na zmienioną chorobowo skórę i delikatnie rozprowadzić. Ilość preparatu zależy od wielkości leczonego obszaru. Zwykle stosuje się około 0,5 g żelu (wielkość ziarna grochu), maksymalnie do 8 g na dobę na powierzchnię skóry 5 × 5 cm.

• Lek Medulan zazwyczaj stosuje się 2 razy na dobę, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Podczas aplikacji może wystąpić delikatne uczucie chłodzenia skóry.

• Typowy czas leczenia wynosi 60–90 dni. Największe działanie obserwuje się po około 90 dniach stosowania. Pełne ustąpienie zmian może nastąpić dopiero do miesiąca po zakończeniu leczenia.

• Żel należy nanieść na zmienione miejsca i delikatnie wmasować w skórę. Następnie wytrzeć ręce papierowym ręcznikiem i umyć je, chyba że są to miejsca objęte leczeniem.

• W przypadku nałożenia zbyt dużej ilości preparatu nadmiar żelu usunąć papierowym ręcznikiem.

• Zużyty ręcznik papierowy wyrzucić do odpadów domowych.

• Przed założeniem opatrunku pozostawić żel na kilka minut do wyschnięcia na skórze.

• uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• reakcje uczuleniowe, takie jak wysypka (pokrzywka), zaburzenia oddychania (świszczący oddech) lub katar (alergiczny nieżyt nosa) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• 3 trymestr ciąży

Jak każdy lek, Medulan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• wysypka (pokrzywka)

• świszczący oddech lub trudności w oddychaniu

• obrzęk twarzy

• katar alergiczny

Objawy te mogą wskazywać na reakcję alergiczną na lek.

Częste działania niepożądane (do 1 na 10 pacjentów):

• świąd

• wysypka

• zaczerwienienie skóry

• zapalenie skóry

• kontaktowe zapalenie skóry

• ból lub pęcherze w miejscu stosowania

• podrażnienie lub mrowienie w miejscu nałożenia żelu

• zapalenie spojówek

• reakcje alergiczne

• bolesność skóry przy dotyku

• drętwienie lub mrowienie

• sztywność mięśni

• wyprysk

• suchość skóry

• obrzęk

• wysypka łuszcząca się lub z pęcherzami

• zwiotczenie skóry

• owrzodzenie skóry

Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 pacjentów):

• ból oka

• łzawienie lub suchość oczu

• ból brzucha

• biegunka

• nudności

• łysienie

• obrzęk twarzy

• nadmierne krwawienie lub nadmierne wydzielanie łoju

• wysypka przypominająca odrę

Rzadkie działania niepożądane (do 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie skóry z dużymi pęcherzami

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• krwawienie z żołądka

• zaburzenia czynności nerek

• astma lub trudności w oddychaniu

• zakażenie zmian skórnych

• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne

Zgłaszano także przemijające odbarwienie włosów w miejscu stosowania, które zwykle ustępuje po zakończeniu leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Medulan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie można wykluczyć wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po zastosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy czas. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których:

• występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka albo krwawienie z przewodu pokarmowego,

• występują choroby serca, wątroby lub nerek,

• występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub skłonność do powstawania siniaków.

Podczas stosowania leku należy:

• unikać narażenia skóry na promieniowanie słoneczne oraz korzystania z solariów; w przypadku wystąpienia reakcji skórnych należy przerwać stosowanie leku,

• nie stosować preparatu na rany, zakażoną skórę ani zmiany spowodowane zapaleniem skóry,

• unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi nosa i jamy ustnej; leku nie należy połykać; w razie przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z lekarzem,

• przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem w przypadku pojawienia się rozległej wysypki.

Po zastosowaniu leków zawierających diklofenak można stosować przepuszczalne (nieokluzyjne) opatrunki. Nie należy używać opatrunków okluzyjnych, które nie przepuszczają powietrza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Medulan nie wolno stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Medulan w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zalecił to lekarz. Jeśli w tym okresie konieczne jest leczenie, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka karmi piersią. Lek Medulan można stosować, z zachowaniem ostrożności, podczas karmienia piersią, ale nie należy go stosować na skórę piersi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, a lekarz uzna leczenie lekiem Medulan za wskazane, nie wolno go nakładać na obszar skóry większy niż jedna trzecia powierzchni ciała i nie wolno stosować go dłużej niż przez trzy tygodnie.

W przypadku leku Medulan interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne.

Lek ten zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie żelu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne, miejscowe podrażnienie.

Brak danych

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.