Lek Mekinist zawiera substancję czynną trametynib. Stosowany jest w leczeniu choroby nowotworowej skóry - czerniaka z mutacją genu BRAF. Działanie leku polega na ograniczaniu wzrostu komórek nowotworowych.
Nazwa | Mekinist |
Nazwa międzynarodowa | Trametinibum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Tabletki powlekane |
Skład - substancja czynna | Trametynib |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości | Przeciwnowotworowe. |
Zastosowanie | Czerniak z mutacją genu BRAF. |
Przeciwwskazania | Uczulenie na trametynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. |
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
|
Możliwe interakcje z | Brak danych. |
Ciąża | Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie ciąży. |
Karmienie piersią | Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie karmienia piersią. |
Dzieci | Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Stosowanie leku Mekinist może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
Jak działa lek Mekinist?
Trametynib (substancja czynna leku Mekinist) oddziałuje na białka wytworzone z udziałem zmienionego genu i spowalnia lub hamuje rozwój nowotworu.
Kiedy stosuje się lek Mekinist?
Lek Mekinist stosowany jest w leczeniu czerniaka z mutacją genu BRAF. Może być stosowany w monoterapii (jako jedyny) lub w skojarzeniu (łącznie) z dabrafenibem.
Jeśli pacjentowi zalecono równoczesne podawanie leku Mekinist wraz z dabrafenibem, należy również uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do dabrafenibu.
Jak stosować lek Mekinist?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Sposób stosowania:
Dawkowanie:
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mekinist
Pominięcie zastosowania leku Mekinist
Przerwanie przyjmowania leku Mekinist
Stosowanie leku Mekinist razem z dabrafenibem
Sposób stosowania:
Dawkowanie:
Pominięcie zastosowania dawki leku Mekinist lub dabrafenibu
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mekinist lub dabrafenibu
Kiedy nie stosować leku Mekinist?
Leku Mekinist nie należy stosować u pacjentów uczulonych na trametynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Mekinist może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Podczas stosowania leku Mekinist moga wystapić ciężkie działania niepożądane.
Możliwe ciężkie działania niepożądane:
Choroby serca
Lek Mekinist może wpływać skuteczność pompowania krwi przez mięsień sercowy (działanie to może wystąpić częściej u pacjentów z chorobami serca).
W trakcie stosowania leku Mekinist, pacjent będzie badany w celu stwierdzenia jakichkolwiek problemów z sercem. Objawy chorób serca obejmują:
W razie wystąpienia tych objawów po raz pierwszy lub ich nasilenia, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.
Wysokie ciśnienie krwi
Lek Mekinist może wywoływać lub nasilać wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Lekarz lub pielęgniarka będzie kontrolować ciśnienie krwi podczas leczenia lekiem Mekinist.
Należy natychmiast skontaktować się lekarzem lub pielęgniarką w razie wystąpienia wysokiego ciśnienia krwi, nasilenia nadciśnienia lub w razie wystąpienia silnego bólu głowy, oszołomienia lub zawrotów głowy.
Krwawienia
Lek Mekinist może wywoływać ciężkie krwawienia, szczególnie w obrębie mózgu lub żołądka.
Należy natychmiast skontaktować się lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania pomocy medycznej w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, w tym:
Problemy z oczami
Mekinist może wywoływać problemy z oczami.
Lek Mekinist nie jest zalecany, jeśli pacjent miał kiedykolwiek zator żyły odprowadzającej krew z oka (niedrożność naczyń żylnych siatkówki).
Lekarz może zlecić badanie oczu przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Mekinist, może też zalecić przerwanie stosowania leku Mekinist lub skierować pacjenta do specjalisty, w razie wystąpienia objawów zaburzeń widzenia, do których należą:
Zmiany skórne
Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek zmiany na skórze podczas przyjmowania tego leku, powinien jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
U nie więcej niż 3 na 100 pacjentów przyjmujących Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem może wystąpić inny rodzaj raka skóry zwany rakiem płaskonabłonkowym skóry (cuSCC).
U innych pacjentów może wystąpić rodzaj raka skóry zwany rakiem podstawnokomórkowym (BCC), zmiany te zazwyczaj ograniczają się do jednego miejsca i można je usunąć chirurgicznie, bez konieczności przerywania leczenia lekiem Mekinist i dabrafenibem.
U niektórych pacjentów przyjmujących lek Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem mogą pojawić się nowe czerniaki (można je zazwyczaj usunąć chirurgicznie, bez konieczności przerywania leczenia lekiem Mekinist i dabrafenibem).
Przed rozpoczęciem leczenia dabrafenibem lekarz obejrzy skórę pacjenta i będzie ją kontrolował co miesiąc podczas stosowania leku Mekinist, a także przez 6 miesięcy po zakonczenia jego przyjmowania.
Kontrole te mają na celu wykrycie nowych przypadków raka skóry.
Lekarz będzie również badał głowę, szyję, jamę ustną i węzły chłonne pacjenta oraz będzie regularnie zlecał badania obrazowe klatki piersiowej i jamy brzusznej (zwane TK).
Lekarz może rownież zlecać wykonanie badania krwi.
Wszystkie ta badania kontrolne mają na celu wykrycie ewentualnych innych nowotworów złośliwych, w tym raka płaskonabłonkowego, które mogły rozwinąć się w organizmie.
Przed i pod koniec leczenia zaleca się także wykonanie badania narządów miednicy mniejszej (u kobiet) i badania odbytu.
Podczas przyjmowania dabrafenibu należy regularnie sprawdzać stan skóry.
Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy u siebie:
Mekinist w monoterapii lub razem z dabrafenibem może wywoływać wysypkę lub wysypkę przypominającą trądzik.
Należy stosować się do zaleceń lekarza w celu zapobieżenia wysypce.
Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy po raz pierwszy lub ich nasilenie, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi w razie wystąpienia ciężkiej wysypki z towarzyszeniem któregokolwiek z następujących objawów:
Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce w razie wystąpienia wysypki lub nasilenia wysypki, którą pacjent już ma.
Ból mięśni
Mekinist może uszkadzać mięśnie (rabdomioliza).
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta wystąpią lub nasilą się następujące objawy:
Choroby płuc lub problemy z oddychaniem
Mekinist może wywoływać stany zapalne płuc (zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc).
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce w razie wystąpienia lub nasilenia objawów płucnych lub problemów z oddychaniem, w tym:
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta w czasie stosowania leku Mekinist:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Podczas jednoczesnego stosowania leków Mekinist i Dabrafenib
U pacjentów może wystąpić każde z wymienionych powyżej działań niepożądanych, chociaż ich częstość może się zmienić (zwiększyć się lub zmniejszyć).
Mogą również wystąpić dodatkowe działania niepożądane spowodowane przyjmowaniem dabrafenibu jednocześnie z lekiem Mekinist.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, po raz pierwszy lub jeśli nasilą się objawy już występujące.
Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania dabrafenibu w celu uzyskania szczegółowych informacji o możliwych działaniach niepożądanych podczas przyjmowania tego leku.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Mekinist razem z dabrafenibem
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Bardzo częste działania niepożądane, które mogą pojawić sięsię w wynikach badań laboratoryjnych:
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Częste działania niepożądane, które mogą pojawić sięsię w wynikach badań laboratoryjnych:
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mekinist należy omówić to z lekarzem.
Należy poinformować lekarza, jeśli:
Objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania leku Mekinist:
Krwawienie
Przyjmowanie leku Mekinist lub jednoczesne stosowanie go z dabrafenibem może powodować poważne krwawienie prowadzące nawet do zgonu, są to np.:
Objawy krwawienia to:
Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Choroby serca
Stosowanie leku Mekinist może powodować zaburzenia pracy serca lub nasilać istniejące już choroby serca.
Dlatego, jeśli u pacjenta występują takie schorzenia, należy poinformować o tym lekarza.
Przed rozpoczęciem i w czasie podawania leku Mekinist lekarz przeprowadzi badania, aby sprawdzić, czy serce pacjenta pracuje prawidłowo.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent:
Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lub odstawieniu leku Mekinist.
Gorączka (wysoka temperatura)
Przyjmowanie leku Mekinist lub równoczesne jego stosowanie z dabrafenibem może spowodować gorączkę (jest to bardziej prawdopodobne podczas leczenia wspólnego).
W niektórych przypadkach u osób z gorączką może wystąpić:
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Mekinist temperatura ciała przekroczy 38,5°C.
Zmiany na skórze mogące wskazywać na wystąpienie nowego raka skóry
Stosowanie leku Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem może wywoływać:
Zmiany te można usunąć chirurgicznie, a pacjenci mogą kontynuować stosowanie leków.
Lekarz obejrzy skórę pacjenta przed rozpoczęciem leczenia, i będzie okresowo kontrolował stan skóry.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek zmiany skórne podczas przyjmowania leku Mekinist lub po zakończonym leczeniu.
Problemy z wątrobą
Przyjmowanie leku Mekinist lub jednoczesne stosowanie go z dabrafenibem może byc przyczyną występowania schorzeń wątroby, które mogą
przekształcić się w poważne, prowadzące nawet do zgonu, choroby takie jak:
Lekarz będzie okresowo monitorował stan pacjenta.
O zaburzeniach czynności wątroby mogą świadczyć:
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.
Problemy z oczami
Podczas stosowania leku Mekinist lekarz powinien przeprowadzić kontrolne badanie oczu pacjenta.
Stosowanie leku Mekinist może wywoływać problemy z oczami, w tym ślepotę.
Nie zaleca się podawania leku Mekinist pacjentom, u których kiedykolwiek wystąpiła niedrożność naczyń żylnych siatkówki.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Mekinist u pacjenta wystąpią:
Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lub odstawieniu leku Mekinist.
Choroby płuc lub problemy z oddychaniem
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują:
Lekarz może zlecić badania w celu sprawdzenia czynności płuc przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mekinist.
Ból mięśni
Stosowanie leku Mekinist może powodować rozpad mięśni (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią:
Lekarz może zdecydować o okresowym lub trwałym przerwaniu leczenia.
Perforacja żołądka lub jelit
Stosowanie leku Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem może zwiększyć ryzyko powstania perforacji w ścianie jelita.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi silny ból brzucha.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku Mekinist z jedzeniem i piciem
Lek Mekinist należy przyjmować na pusty żołądek, ponieważ pokarm wpływa na sposób wchłaniania leku przez organizm pacjenta.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie ciąży. Lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Pacjentki w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Mekinist oraz przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
Środki antykoncepcyjne zawierające hormony (takie jak tabletki, wstrzyknięcia lub plastry) mogą nie być skuteczne podczas przyjmowania leku Mekinist lub leczenia skojarzonego z dabrafenibem (dlatego pacjentki powinny stosować inną - barierową metodę antykoncepcji - np. prezerwatywę).
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Mekinist, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy składniki tego leku przenikają do mleka matki.
Lekarz zadecyduje, czy pacjentka będzie przyjmować lek, czy karmić piersią.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Interakcje leku Mekinist z jednocześnie stosowanymi innymi produktami leczniczymi są mało prawdopodobne lub nieistotne.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Brak danych.
Stosowanie leku Mekinist może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli u pacjenta wystapią zmęczenie lub osłabienie lub kłopoty w widzeniem, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jak przechowywać lek Mekinist?
Lek Mekinist należy przechowywać:
Butelki nie należy przechowywać poza lodówką dłużej niż 30 dni.