Poradnik
baner-l-vitis-pharma-dicopeg-18-11-2024-3719
baner-l-nutricia-nutridrink-18-11-2024-3717
baner-l-oleofarm-collaflex-18-11-2024-3764
baner-l-black-week-18-11-2024-3770
Mekinist (Trametinibum)

Mekinist (Trametinibum)

Lek Mekinist zawiera substancję czynną trametynib. Stosowany jest w leczeniu choroby nowotworowej skóry - czerniaka z mutacją genu BRAF. Działanie leku polega na ograniczaniu wzrostu komórek nowotworowych.

Zarezerwuj w aptece
Odbiór tylko w aptece
Lek na receptę jest wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej. Może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Odbiór w aptece
Odbierz osobiście w aptece
Rezerwacja w aplikacji Recepta Gemini
SPRAWDŹ W APLIKACJI
Zgodnie z prawem, leki na receptę mogą być sprzedawane jedynie w aptekach stacjonarnych po okazaniu ważnej recepty.
NazwaMekinist
Nazwa międzynarodowaTrametinibum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka
  • 0,5 mg 
  • 2 mg 
PostaćTabletki powlekane
Skład - substancja czynna

Trametynib

Skład - substancje pomocnicze
  • mannitol (E421)
  • mikrokrystaliczna celuloza (E460)
  • hypromeloza (E464)
  • kroskarmeloza sodowa (E468)
  • stearynian magnezu (E470b)
  • laurylosiarczan sodu 
  • koloidalny dwutlenek krzemu (E551)
  • hypromeloza (E464)
  • dwutlenek tytanu (E171)
  • glikol polietylenowy
  • żółty tlenek żelaza (E172) - tylko tabletki powlekane 0,5 mg 
  • polisorbat 80 (E433) - tylko tabletki powlekane 2 mg 
  • czerwony tlenek żelaza (E172) - tylko tabletki powlekane 2 mg 
Dostępne opakowania
  • 7 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych 
Działanie / właściwości

Przeciwnowotworowe.

Zastosowanie

Czerniak z mutacją genu BRAF.

Przeciwwskazania

Uczulenie na trametynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • schorzenia wątroby 
  • zaburzenia czynności nerek
  • choroby płuc, trudności z oddychaniem
  • schorzenia serca 
  • choroby oczu
  • inny rodzaj raka 
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wysypka skórna, wysypka skórna przypominająca trądzik, zaczerwienienie twarzy, suchość lub świąd skóry
  • biegunka
  • nudności (mdłości) lub wymioty
  • zaparcia
  • ból brzucha
  • suchość w jamie ustnej
  • brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • obrzęk rąk lub stóp
  • nadmierne wypadanie lub przerzedzanie włosów
  • wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • krwawienia w różnych częściach ciała, które mogą być łagodne lub ciężkie
  • gorączka (wysoka temperatury ciała)
  • kaszel
  • skrócenie oddechu

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie mieszków włosowych
  • wysypka z pęcherzami wypełnionymi treścią ropną 
  • zaczerwienienie, pierzchnięcie lub pękanie skóry
  • zakażenia skóry (zapalenie tkanki łącznej)
  • zaburzenia paznokci takie jak zmiany w obrębie łożyska paznokcia, ból paznokcia, zakażenie lub obrzęk skórki wokół paznokcia
  • zaczerwienienie, ból rąk lub stóp
  • krwawienia z nosa
  • odwodnienie (zmniejszenie ilości płynów w organizmie)
  • rany lub owrzodzenia w jamie ustnej, zapalenie błon śluzowych
  • stany zapalne płuc (zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc)
  • obrzęk twarzy, miejscowy obrzęk tkanek
  • obrzęk wokół oczu
  • niewyraźne widzenie
  • zaburzenia widzenia 
  • zmiany sposobu pompowania krwi przez serce (zaburzenia czynności lewej komory) 
  • czynność serca, która jest wolniejsza niż zakres prawidłowy i (lub) zmniejszenie częstości akcji serca
  • nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących czynności wątroby, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), nieprawidłowa aktywność kinazy fosfokreatynowej, enzymu obecnego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych
  • reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
Możliwe interakcje z

Brak danych.

Ciąża

Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie karmienia piersią.

Dzieci

Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Stosowanie leku Mekinist może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Jeśli u pacjenta wystąpią zmęczenie lub osłabienie lub kłopoty w widzeniem, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Mekinist?

Trametynib (substancja czynna leku Mekinist) oddziałuje na białka wytworzone z udziałem zmienionego genu i spowalnia lub hamuje rozwój nowotworu.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się lek Mekinist?

Lek Mekinist stosowany jest w leczeniu czerniaka z mutacją genu BRAF. Może być stosowany w monoterapii (jako jedyny) lub w skojarzeniu (łącznie) z dabrafenibem.
Jeśli pacjentowi zalecono równoczesne podawanie leku Mekinist wraz z dabrafenibem, należy również uważnie przeczytać ulotkę dołączoną do dabrafenibu.

Dawkowanie

Jak stosować lek Mekinist?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Sposób stosowania:

  • tabletki należy połykać w całości, popijając pełną szklanką wody
  • lek Mekinist należy przyjmować raz na dobę, na pusty żołądek (przynajmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku)
  • mniej więcej o tej samej porze każdego dnia

Dawkowanie:

  • zazwyczaj stosowana dawka leku Mekinist stosowanego jako jedyny lek lub razem z dabrafenibem to jedna tabletka 2 mg raz na dobę
  • zalecana dawka dabrafenibu stosowanego w skojarzeniu z lekiem Mekinist wynosi 150 mg dwa razy na dobę
  • lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki w razie wystąpienia działań niepożądanych

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mekinist

  • jesli pacjent zażył wiekszą dawkę leku, niż zalecona przez lekarza, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą 
  • jeśli to możliwe, należy wziąć ze sobą opakowanie leku Mekinist oraz załączoną do niego ulotkę

Pominięcie zastosowania leku Mekinist

  • jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki jest mniejsze niż 12 godzin, należy ją przyjąć jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym
  • jeśli opóźnienie w przyjęciu dawki jest większe niż 12 godzin, należy pominąć tę dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
  • następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze
  • nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie przyjmowania leku Mekinist

  • lek Mekinist należy przyjmować tak długo, jak zaleci to lekarz 
  • nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem

Stosowanie leku  Mekinist razem z dabrafenibem

Sposób stosowania:

  • leki Mekinist i dabrafenib należy przyjmować na czczo, co najmniej na jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku
  • lekI należy przyjmować w całości, popijając całą szklanką wody

Dawkowanie:

  • lek Mekinist należy przyjmować razem z dabrafenibem ściśle według zaleceń lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty
  • nie należy zmieniać zaleconego dawkowania ani przerywać stosowania leku Mekinist lub dabrafenibu, chyba, że tak zalecił lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta
  • lek Mekinist należy przyjmować raz na dobę, a dabrafenib należy przyjmować dwa razy na dobę 
  • najlepiej przyjmować oba te leki o tej samej porze każdego dnia
  • lek Mekinist należy przyjmować albo z poranną dawką dabrafenibu, albo z wieczorną dawką dabrafenibu odstęp czasu między dawkami dabrafenibu powinien wynosić około 12 godzin
  • jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku Mekinist i dabrafenibu

Pominięcie zastosowania dawki leku Mekinist lub dabrafenibu 

  • jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu dawki leku Mekinist lub dabrafenibu należy je przyjąć jak tylko pacjent sobie o tym przypomni 
  • nie należy uzupełniać pominiętych dawek, ale przyjąć kolejną dawkę zgodnie ze zwykłym schematem dawkowania - jeśli do kolejnej wyznaczonej dawki leku Mekinist przyjmowanego raz na dobę pozostało mniej niż 12 godzin, jeśli do kolejnej wyznaczonej dawki dabrafenibu przyjmowanego dwa razy na dobę pozostało mniej niż 6 godzin

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mekinist lub dabrafenibu

  • jesli pacjent zażył wiekszą dawkę leku, niż zalecona przez lekarza, należy skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą
  • jeśli to możliwe, należy wziąć ze sobą opakowanie leku Mekinist i dabrafenibu oraz załączone do nich ulotki

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Mekinist?

Leku Mekinist nie należy stosować u pacjentów uczulonych na trametynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Mekinist może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Mekinist moga wystapić ciężkie działania niepożądane.

Możliwe ciężkie działania niepożądane:

Choroby serca

Lek Mekinist może wpływać skuteczność pompowania krwi przez mięsień sercowy (działanie to może wystąpić częściej u pacjentów z chorobami serca).
W trakcie stosowania leku Mekinist, pacjent będzie badany w celu stwierdzenia jakichkolwiek problemów z sercem. Objawy chorób serca obejmują:

  • uczucie kołatania, przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca
  • zawroty głowy
  • zmęczenie
  • uczucie oszołomienia
  • skrócenie oddechu
  • obrzęk nóg

W razie wystąpienia tych objawów po raz pierwszy lub ich nasilenia, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

Wysokie ciśnienie krwi

Lek Mekinist może wywoływać lub nasilać wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie). Lekarz lub pielęgniarka będzie kontrolować ciśnienie krwi podczas leczenia lekiem Mekinist. 
Należy natychmiast skontaktować się lekarzem lub pielęgniarką w razie wystąpienia wysokiego ciśnienia krwi, nasilenia nadciśnienia lub w razie wystąpienia silnego bólu głowy, oszołomienia lub zawrotów głowy.

Krwawienia

Lek Mekinist może wywoływać ciężkie krwawienia, szczególnie w obrębie mózgu lub żołądka. 
Należy natychmiast skontaktować się lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania pomocy medycznej w razie wystąpienia jakichkolwiek objawów krwawienia, w tym:

  • bólów głowy, zawrotów głowy lub osłabienia
  • odkrztuszania krwi lub zakrzepów
  • wymiotów zawierających krew lub przypominających fusy kawowe
  • czerwonych lub czarnych stolców przypominających smołę

Problemy z oczami

Mekinist może wywoływać problemy z oczami. 
Lek Mekinist nie jest zalecany, jeśli pacjent miał kiedykolwiek zator żyły odprowadzającej krew z oka (niedrożność naczyń żylnych siatkówki). 
Lekarz może zlecić badanie oczu przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Mekinist, może też zalecić przerwanie stosowania leku Mekinist lub skierować pacjenta do specjalisty, w razie wystąpienia objawów zaburzeń widzenia, do których należą:

  • utrata widzenia
  • zaczerwienienie i podrażnienie oka
  • kolorowe punkty w polu widzenia
  • efekt halo (widzenie niewyraźnych obwódek wokół przedmiotów)
  • niewyraźne widzenie

Zmiany skórne

Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek zmiany na skórze podczas przyjmowania tego leku, powinien jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.

U nie więcej niż 3 na 100 pacjentów przyjmujących Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem może wystąpić inny rodzaj raka skóry zwany rakiem płaskonabłonkowym skóry (cuSCC). 
U innych pacjentów może wystąpić rodzaj raka skóry zwany rakiem podstawnokomórkowym (BCC), zmiany te zazwyczaj ograniczają się do jednego miejsca i można je usunąć chirurgicznie, bez konieczności przerywania leczenia lekiem Mekinist i dabrafenibem.
U niektórych pacjentów przyjmujących lek Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem mogą  pojawić się nowe czerniaki (można je zazwyczaj usunąć chirurgicznie, bez konieczności przerywania leczenia lekiem Mekinist i dabrafenibem).
Przed rozpoczęciem leczenia dabrafenibem lekarz obejrzy skórę pacjenta i będzie ją kontrolował co miesiąc podczas stosowania leku Mekinist, a także przez 6 miesięcy po zakonczenia jego przyjmowania.
Kontrole te mają na celu wykrycie nowych przypadków raka skóry.
Lekarz będzie również badał głowę, szyję, jamę ustną i węzły chłonne pacjenta oraz będzie regularnie zlecał badania obrazowe klatki piersiowej i jamy brzusznej (zwane TK). 
Lekarz może rownież zlecać wykonanie badania krwi. 
Wszystkie ta badania kontrolne mają na celu wykrycie ewentualnych innych nowotworów złośliwych, w tym raka płaskonabłonkowego, które mogły rozwinąć się w organizmie.
Przed i pod koniec leczenia zaleca się także wykonanie badania narządów miednicy mniejszej (u kobiet) i badania odbytu.
Podczas przyjmowania dabrafenibu należy regularnie sprawdzać stan skóry.
Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy u siebie:

  • nową brodawkę 
  • owrzodzenie skóry lub czerwony guzek, który krwawi i nie goi się
  • zmianę w kolorze i o wymiarach znamienia

Mekinist w monoterapii lub razem z dabrafenibem może wywoływać wysypkę lub wysypkę przypominającą trądzik. 
Należy stosować się do zaleceń lekarza w celu zapobieżenia wysypce.
Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy po raz pierwszy lub ich nasilenie, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi w razie wystąpienia ciężkiej wysypki z towarzyszeniem któregokolwiek z następujących objawów: 

  • pęcherzy na skórze
  • pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej
  • złuszczania naskórka
  • gorączki
  • zaczerwienienia lub obrzęku twarzy lub podeszwy stóp

Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce w razie wystąpienia wysypki lub nasilenia wysypki, którą pacjent już ma.

Ból mięśni

Mekinist może uszkadzać mięśnie (rabdomioliza). 
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta wystąpią lub nasilą się następujące objawy:

  • ból mięśni
  • ciemne zabarwienie moczu spowodowane uszkodzeniem nerek

Choroby płuc lub problemy z oddychaniem

Mekinist może wywoływać stany zapalne płuc (zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc).
Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce w razie wystąpienia lub nasilenia objawów płucnych lub problemów z oddychaniem, w tym:

  • skrócenia oddechu
  • kaszlu
  • uczucie zmęczenia

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta w czasie stosowania leku Mekinist:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • wysypka skórna, wysypka skórna przypominająca trądzik, zaczerwienienie twarzy, suchość lub świąd skóry
  • biegunka
  • nudności (mdłości) lub wymioty
  • zaparcia
  • ból brzucha
  • suchość w jamie ustnej
  • brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
  • obrzęk rąk lub stóp
  • nadmierne wypadanie lub przerzedzanie włosów
  • wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • krwawienia w różnych częściach ciała, które mogą być łagodne lub ciężkie
  • gorączka (wysoka temperatury ciała)
  • kaszel
  • skrócenie oddechu

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zapalenie mieszków włosowych
  • wysypka z pęcherzami wypełnionymi treścią ropną 
  • zaczerwienienie, pierzchnięcie lub pękanie skóry
  • zakażenia skóry (zapalenie tkanki łącznej)
  • zaburzenia paznokci takie jak zmiany w obrębie łożyska paznokcia, ból paznokcia, zakażenie lub obrzęk skórki wokół paznokcia
  • zaczerwienienie, ból rąk lub stóp
  • krwawienia z nosa
  • odwodnienie (zmniejszenie ilości płynów w organizmie)
  • rany lub owrzodzenia w jamie ustnej, zapalenie błon śluzowych
  • stany zapalne płuc (zapalenie płuc lub śródmiąższowa choroba płuc)
  • obrzęk twarzy, miejscowy obrzęk tkanek
  • obrzęk wokół oczu
  • niewyraźne widzenie
  • zaburzenia widzenia 
  • zmiany sposobu pompowania krwi przez serce (zaburzenia czynności lewej komory) 
  • czynność serca, która jest wolniejsza niż zakres prawidłowy i (lub) zmniejszenie częstości akcji serca
  • nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących czynności wątroby, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), nieprawidłowa aktywność kinazy fosfokreatynowej, enzymu obecnego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych
  • reakcja alergiczna (nadwrażliwość)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • zator żyły odprowadzającej krew z oka (niedrożność naczyń żylnych siatkówki)
  • obrzęk oka wskutek przedostawania się płynu poza układ naczyń (chorioretinopatia)
  • uszkodzenie mięśni mogące powodować ból mięśni i uszkodzenie nerek (rabdomioliza)
  • obrzęk nerwów znajdujących się w tylnej części oka (obrzęk tarczy nerwu wzrokowego) 
  • oddzielenie się błony światłoczułej znajdującej się w tylnej części oka (siatkówka) od wspomagających ją warstw (odwarstwienie siatkówki)
  • zmniejszenie skuteczności pompowanie krwi przez serce, co powoduje skrócenie oddechu, skrajne zmęczenie, obrzęk kostek i nóg (niewydolność serca)
  • perforacja żołądka lub jelit
  • zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Podczas jednoczesnego stosowania leków Mekinist i Dabrafenib

U pacjentów może wystąpić każde z wymienionych powyżej działań niepożądanych, chociaż ich częstość może się zmienić (zwiększyć się lub zmniejszyć).
Mogą również wystąpić dodatkowe działania niepożądane spowodowane przyjmowaniem dabrafenibu jednocześnie z lekiem Mekinist.
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, po raz pierwszy lub jeśli nasilą się objawy już występujące.
Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania dabrafenibu w celu uzyskania szczegółowych informacji o możliwych działaniach niepożądanych podczas przyjmowania tego leku.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Mekinist razem z dabrafenibem

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • dreszcze
  • wysoka temperatura ciała
  • wysypka, suchość skóry, swędzenie, zmiany trądzikopodobne
  • zmniejszony apetyt
  • ból głowy
  • wysokie ciśnienie krwi
  • kaszel
  • ból brzucha
  • nudności, wymioty
  • biegunka
  • zaparcie
  • ból stawów, ból mięśni lub ból dłoni i stóp
  • brak energii, uczucie osłabienia
  • obrzęk dłoni i stóp
  • zapalenie nosa i gardła
  • krwawienie (krwotok)
  • zakażenie układu moczowego

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą pojawić sięsię w wynikach badań laboratoryjnych:

  • mała liczba krwinek białych
  • nieprawidłowe wyniki badań krwi odnoszących się do wątroby

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • niskie ciśnienie krwi
  • nadmierne pocenie się
  • zmiany skórne, w tym szorstkie, łuszczące się plamy na skórze, wysypka skórna z wypełnionymi ropą pęcherzami, brązowe lub żółtawe zgrubienia skóry, małe wyrośla na skórze, pękanie skóry, wyrośla przypominające brodawki lub zaczerwienienie i obrzęk wewnętrznych stron dłoni, palców i podeszew stóp, rak płaskonabłonkowy skóry (rodzaj raka skóry), zapalenie warstwy tłuszczowej znajdującej się pod skórą, brodawczak (rodzaj guza skóry, zazwyczaj niegroźnego), zakażenie skóry (zapalenie tkanki łącznej), zapalenie mieszków włosowych w skórze
  • zmiany chorobowe paznokci takie jak zmiany w łożysku paznokcia, ból paznokci, zakażenie i obrzęk oskórka
  • nieprawidłowa utrata lub ścieńczenie włosów
  • odwodnienie (małe stężenie wody lub płynów)
  • nieostre widzenie, problemy ze wzrokiem
  • duszność
  • ból w jamie ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • suchość jamy ustnej
  • choroba grypopodobna
  • skurcze mięśni
  • obrzęk twarzy
  • nocne poty
  • mniej skuteczna praca serca
  • czynność serca, która jest wolniejsza niż zakres prawidłowy i (lub) zmniejszenie częstości akcji serca

Częste działania niepożądane, które mogą pojawić sięsię w wynikach badań laboratoryjnych:

  • zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi)
  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) i pewnego rodzaju krwinek białych (leukopenia)
  • małe stężenie sodu we krwi
  • zwiększenie poziomu pewnych substancji (enzymów) wytwarzanych przez wątrobę
  • zwiększenie poziomu fosfokinazy kreatynowej, enzymu znajdującego się głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych
  • zwiększenie poziomu cukru we krwi
  • małe stężenie fosforanu we krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • reakcje alergiczne
  • zmiany dotyczące oczu, w tym obrzęk oka spowodowany przesiękiem płynu (chorioretinopatia), zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej oka), oddzielenie się wrażliwej na światło błony w tylnej części oka (siatkówki) od podtrzymujących ją warstw (odwarstwienie siatkówki) i obrzęk wokół oczu
  • obrzęk twarzy, miejscowy obrzęk tkanek
  • zapalenie trzustki
  • niewydolność nerek, zapalenie nerek
  • zapalenie płuc
  • nowy czerniak pierwotny
  • perforacja żołądka lub jelit
  • zapalenie jelit (zapalenie okrężnicy)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych):

  • zapalenie mięśnia sercowego, które może powodować duszność, gorączkę, kołatania serca i ból w klatce piersiowej

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mekinist należy omówić to z lekarzem.
 
Należy poinformować lekarza, jeśli:

  • u pacjenta występują jakiekolwiek schorzenia wątroby (w trakcie przyjmowania leku Mekinist lekarz może zlecić wykonywanie badań w celu monitorowania czynności wątroby)
  • u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności nerek
  • u pacjenta występowały kiedykolwiek lub występują choroby płuc lub problemy z oddychaniem
  • u pacjenta występują schorzenia serca (np. niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca)
  • u pacjenta występują choroby oczu (w tym niedrożność żyły odprowadzającej krew z oka - niedrożność żył siatkówki lub obrzęk oka, który mógł być spowodowany zablokowaniem odpływu płynów - chorioretinopatią)
  • u pacjenta występuje inny rodzaj raka niż czerniak (może to oznaczać większe ryzyko wystąpienia raka niebędącego rakiem skóry podczas przyjmowania leku Mekinist)

Objawy, na które należy zwrócić uwagę podczas stosowania leku Mekinist:

Krwawienie

Przyjmowanie leku Mekinist lub jednoczesne stosowanie go z dabrafenibem może powodować poważne krwawienie prowadzące nawet do zgonu, są to np.:

  • krwawienie do mózgu
  • do układu pokarmowego (na przykład w obrębie żołądka, odbytu lub jelit)
  • do płuc i do innych narządów

Objawy krwawienia to:

  • ból głowy, zawroty głowy lub uczucie osłabienia
  • obecność krwi w kale lub czarne stolce
  • obecność krwi w moczu
  • ból brzucha
  • kaszel i (lub) krwawe wymioty

Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy jak najszybciej poinformować lekarza.

Choroby serca

Stosowanie leku Mekinist może powodować zaburzenia pracy serca lub nasilać istniejące już choroby serca. 
Dlatego, jeśli u pacjenta występują takie schorzenia, należy poinformować o tym lekarza.
Przed rozpoczęciem i w czasie podawania leku Mekinist lekarz przeprowadzi badania, aby sprawdzić, czy serce pacjenta pracuje prawidłowo. 
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent: 

  • ma wrażenie kołatania, przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca 
  • odczuwa zawroty głowy, zmęczenie, oszołomienie, skrócenie oddechu
  • ma obrzęki nóg 

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lub odstawieniu leku Mekinist.

Gorączka (wysoka temperatura)

Przyjmowanie leku Mekinist lub równoczesne jego stosowanie z dabrafenibem może spowodować gorączkę (jest to bardziej prawdopodobne podczas leczenia wspólnego).
W niektórych przypadkach u osób z gorączką może wystąpić:

  • niskie ciśnienie krwi
  • zawroty głowy 
  • lub inne objawy

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Mekinist temperatura ciała przekroczy 38,5°C.

Zmiany na skórze mogące wskazywać na wystąpienie nowego raka skóry

Stosowanie leku Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem może wywoływać: 

  • innego rodzaju raka skóry zwanego rakiem płaskonabłonkowym skóry (zmiana ta zwykle ogranicza się do jednego miejsca)
  • powstawanie nowych czerniaków

Zmiany te można usunąć chirurgicznie, a pacjenci mogą kontynuować stosowanie leków.

Lekarz obejrzy skórę pacjenta przed rozpoczęciem leczenia, i będzie okresowo kontrolował stan skóry.
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek zmiany skórne podczas przyjmowania leku Mekinist lub po zakończonym leczeniu.

Problemy z wątrobą

Przyjmowanie leku Mekinist lub jednoczesne stosowanie go z dabrafenibem może byc przyczyną występowania schorzeń wątroby, które mogą
przekształcić się w poważne, prowadzące nawet do zgonu, choroby takie jak:

  • zapalenie wątroby 
  • niewydolność wątroby

Lekarz będzie okresowo monitorował stan pacjenta. 

O zaburzeniach czynności wątroby mogą świadczyć:

  • utrata apetytu
  • nudności
  • wymioty
  • ból brzucha
  • żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
  • ciemne zabarwienie moczu
  • swędzenie skóry

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.

Problemy z oczami

Podczas stosowania leku Mekinist lekarz powinien przeprowadzić kontrolne badanie oczu pacjenta.
Stosowanie leku Mekinist może wywoływać problemy z oczami, w tym ślepotę. 
Nie zaleca się podawania leku Mekinist pacjentom, u których kiedykolwiek wystąpiła niedrożność naczyń żylnych siatkówki.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Mekinist u pacjenta wystąpią:

  • niewyraźne widzenie
  • utrata wzroku  
  • widzenie kolorowych punktów
  • widzenie niewyraźnych obwódek wokół przedmiotów (efekt halo)

Lekarz może zadecydować o przerwaniu leczenia lub odstawieniu leku Mekinist.

Choroby płuc lub problemy z oddychaniem

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują:

  • jakiekolwiek problemy z płucami 
  • utrudnienia w oddychaniu z towarzyszącym suchym kaszlem, dusznością i uczuciem zmęczenia

Lekarz może zlecić badania w celu sprawdzenia czynności płuc przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mekinist.

Ból mięśni

Stosowanie leku Mekinist może powodować rozpad mięśni (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych). 
Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią:

  • ból mięśni
  • ciemne zabarwienie moczu spowodowane uszkodzeniem nerek

Lekarz może zdecydować o okresowym lub trwałym przerwaniu leczenia.

Perforacja żołądka lub jelit

Stosowanie leku Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem może zwiększyć ryzyko powstania perforacji w ścianie jelita. 
Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi silny ból brzucha.

Dzieci i młodzież

  • nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u dzieci i młodzieży
  • skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku Mekinist u pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia nie są znane

Stosowanie leku Mekinist z jedzeniem i piciem

Lek Mekinist należy przyjmować na pusty żołądek, ponieważ pokarm wpływa na sposób wchłaniania leku przez organizm pacjenta. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Mekinist a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie ciąży. Lek ten może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Pacjentki w wieku rozrodczym, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Mekinist oraz przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia.
Środki antykoncepcyjne zawierające hormony (takie jak tabletki, wstrzyknięcia lub plastry) mogą nie być skuteczne podczas przyjmowania leku Mekinist lub leczenia skojarzonego z dabrafenibem (dlatego pacjentki powinny stosować inną - barierową metodę antykoncepcji - np. prezerwatywę).

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Mekinist, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Mekinist a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie jest zalecane stosowanie leku Mekinist u kobiet w czasie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy składniki tego leku przenikają do mleka matki.
Lekarz zadecyduje, czy pacjentka będzie przyjmować lek, czy karmić piersią.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Interakcje leku Mekinist z jednocześnie stosowanymi innymi produktami leczniczymi są mało prawdopodobne lub nieistotne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Mekinist a alkohol

Brak danych.

Mekinist a prowadzenie pojazdów

Stosowanie leku Mekinist może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli u pacjenta wystapią zmęczenie lub osłabienie lub kłopoty w widzeniem, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Mekinist?

Lek Mekinist należy przechowywać:

  • w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
  • w lodówce od 2°C do 8°C
  • w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią
  • butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą (w butelce znajduje się środek suszący w niewielkim pojemniku w kształcie walca, nie wolno go wyjmować ani połykać)

Butelki nie należy przechowywać poza lodówką dłużej niż 30 dni.

Spis treści

Podstawowe informacje
Działanie i właściwości
Zastosowanie / wskazania
Dawkowanie
Przeciwwskazania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Mekinist a ciąża
Mekinist a karmienie piersią
Interakcje
Mekinist a alkohol
Mekinist a prowadzenie pojazdów
Przechowywanie