Meldokar (Meldonium dihydricum)

Jak działa lek Meldokar?

Meldokar zawiera meldonium – substancję wpływającą na przemiany energetyczne w komórkach oraz wykorzystanie tlenu przez organizm.

• Meldonium wspomaga wytwarzanie energii w warunkach niedoboru tlenu, pomagając przywrócić równowagę między dostarczaniem a zużyciem tlenu w komórkach. Aktywuje również procesy metaboliczne wymagające mniejszego zużycia tlenu do produkcji energii.
• Lek działa kardioprotekcyjnie, wspierając pracę mięśnia sercowego w stanach niedokrwienia i niewydolności serca. Może poprawiać kurczliwość serca, zwiększać tolerancję wysiłku fizycznego oraz zmniejszać częstość napadów bólu dławicowego.
• Meldokar wpływa także na krążenie mózgowe, poprawiając przepływ krwi i ukrwienie obszarów dotkniętych niedokrwieniem. Dodatkowo oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy, wspomagając pamięć, koncentrację i koordynację ruchową.

Kiedy stosuje się lek Meldokar?

Lek Meldokar jest stosowany jako terapia skojarzona (wspomagająca) w leczeniu:

• chorób serca i układu krążenia: stabilnej (wysiłkowej) dławicy piersiowej, przewlekłej niewydolności serca (stadium I-III według skali NYHA)
• przewlekłych niedokrwiennych zaburzeń krążenia krwi w mózgu
• obniżonej wydolności organizmu i przeciążenia fizycznego
• w okresie rekonwalescencji po przebytych zaburzeniach krążenia krwi w mózgu, urazach głowy

Jak stosować lek Meldokar?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Lek można przyjmować przed lub po posiłku.
• Ze względu na możliwe działanie pobudzające zaleca się przyjmować lek w pierwszej połowie dnia.

Zalecana dawka

Dorośli

Choroby sercowo-naczyniowe, zaburzenia naczyniowo-mózgowe:

• Zalecana dawka wynosi od 500 mg (1 kapsułka twarda) do 1000 mg (2 kapsułki twarde) na dobę.
• Dawka dobowa może być przyjmowana jednorazowo lub podzielona na dwie dawki.
• Maksymalna dawka dobowa to 1000 mg.

Obniżona wydolność, przeciążenie fizyczne i okres rekonwalescencji po zaburzeniach naczyniowo-mózgowych, urazach głowy:

• Dawka wynosi 500 mg (1 kapsułka twarda) na dobę.
• Maksymalna dawka dobowa to 500 mg.
• Czas trwania leczenia wynosi od 4 do 6 tygodni. Leczenie można powtarzać 2-3 razy w roku.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Meldokar.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Meldokar.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku Meldokar.

Dzieci i młodzież
Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Meldokar

• Brak danych dotyczących przedawkowania leku Meldokar.
• U pacjentów z niskim ciśnieniem krwi mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca oraz ogólne osłabienie.
• W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz w razie konieczności zaleci odpowiednie leczenie objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Meldokar

• W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją jak najszybciej.
• Jeśli przypomniano sobie o niej tego samego dnia można ją zażyć i kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Meldokar
Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych związanych z odstawieniem tego leku.

Kiedy nie stosować leku Meldokar?

Leku Meldokar nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na meldonium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek
• ciąży lub karmienia piersią
• wieku poniżej 18 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Meldokar może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Należy natychmiast przerwać zażywanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:

• reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna z objawami takimi jak świąd, pokrzywka, obrzęk, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, szybkie tętno, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, zawroty głowy, utrata przytomności, wstrząs) – częstość występowania rzadko
• obrzęk naczynioruchowy (może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, a także obrzęk twarzy, rąk i nóg, warg i (lub) języka) – częstość występowania rzadko

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• reakcje alergiczne
• ból głowy
• niestrawność (dyskomfort w żołądku, nudności, wymioty)

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• nadwrażliwość, alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka
• pobudzenie, uczucie strachu, natrętne myśli, zaburzenia snu
• uczucie mrowienia, drżenie, zaburzenia czucia, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, zaburzenia chodu, stan przedomdleniowy, utrata przytomności
• zaburzenia pracy serca (kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, migotanie przedsionków i inne zaburzenia rytmu serca wykazane w badaniu EKG), dyskomfort lub ból w klatce piersiowej
• wzrost lub spadek ciśnienia krwi, przełom nadciśnieniowy (nagły wzrost ciśnienia tętniczego krwi)
• zwiększony przepływ krwi do tkanek (przekrwienie), bladość
• zapalenie gardła, kaszel, trudności w oddychaniu, czasowe zatrzymanie oddechu
• zaburzenia smaku (metaliczny posmak w ustach), utrata apetytu, dławienie się, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, ból brzucha
• różne postacie wysypki: ogólna, plamkowa (płaskie, ograniczone zmiany skórne), grudkowa (drobne, gęste uniesione zmiany skórne), świąd
• ból pleców, osłabienie mięśni, skurcz mięśni
• częste oddawanie moczu
• ogólne osłabienie, dreszcze, złe samopoczucie, obrzęk, obrzęk twarzy, obrzęk nóg, uczucie gorąca lub zimna, zimne poty
• eozynofilia (zwiększona liczba białych krwinek zwanych eozynofilami)

Podczas stosowania leku Meldokar zgłaszano także ból w górnej części brzucha oraz migrenę.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Meldokar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent miał choroby wątroby i (lub) nerek, może być konieczne kontrolowanie ich czynności.

Leczenie lekiem Meldokar może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Meldokar w okresie ciąży, ze względu na brak danych na temat jego bezpieczeństwa.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Nie należy przyjmować leku Meldokar razem z:

• innymi lekami zawierającymi meldonium (substancję czynną leku Meldokar), ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Meldokar z:

• triazotanem glicerolu, nifedypiną, beta-adrenolitykami oraz innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze i rozszerzającymi naczynia krwionośne, ponieważ Meldokar może nasilać działanie tych leków, prowadząc do obniżenia ciśnienia krwi;
• lizynoprylem – u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie leku Meldokar i lizynoprylu w celu złagodzenia objawów choroby;
• cyklofosfamidem (lek stosowany w chemioterapii) – przedawkowanie leku Meldokar podczas jednoczesnego stosowania z cyklofosfamidem może zwiększyć jego toksyczny wpływ na serce;
• ifosfamidem (lek stosowany w chemioterapii) – u pacjentów z niedoborem karnityny stosowanie leku Meldokar może zwiększyć ryzyko uszkodzenia serca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Pokarm nieznacznie opóźnia wchłanianie leku, ale nie zmniejsza jego działania.

Brak danych.

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia objawów mogących zaburzać koncentrację (np. zawroty głowy), należy zachować ostrożność.

Jak przechowywać lek Meldokar?

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.