Methofill SD zawiera substancję czynną metotreksat, zaliczaną do antagonistów kwasu foliowego, produktów leczniczych cytotoksycznych określanych jako leki przeciwmetaboliczne.
Stosowany jest w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy,
łagodnej do umiarkowanej postaci choroby Leśniowskiego - Crohna.
Nazwa | Methofill SD |
Nazwa międzynarodowa | Methotrexatum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu |
Skład - substancja czynna | Metotreksat |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości |
|
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Nie należy stosować leku Methofill SD, u kobiet w ciąży lub próbujących zajść w ciążę |
Karmienie piersią | Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Methofill SD. |
Dzieci | Nie zaleca się stosowania leku Methofill SD u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Methofill SD może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
Jak działa lek Methofill SD?
Działanie leku Methofill SD polega na:
Kiedy stosuje się lek Methofill SD?
Lek stosowany jest w leczeniu:
Lek Methofill SD modyfikuje i spowalnia postęp choroby.
Jak stosować lek Methofill SD?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Sposób stosowania
Dawkowanie
Ważne
Czas podawania
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Kobiety w ciąży
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Methofill SD
W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Pominięcie przyjęcia leku Methofill SD
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Methofill SD
W przypadku przerwania przyjmowania leku Methofill SD należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Kiedy nie stosować leku Methofill SD?
Leku nie należy stosować u pacjentów:
Leku nie należy również stosować u:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Methofill SD może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek następujące objawy, mogą one wskazywać na ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, które wymagają pilnego podjęcia określonego leczenia:
Inne działania niepożądane
Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
Podskórnie podawane dawki metotreksatu są miejscowo dobrze tolerowane. Obserwowano jedynie łagodne, miejscowe reakcje skórne takie jak:
zmniejszające się w trakcie leczenia.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Methofill SD należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli podczas stosowania leku Methofill SD u pacjenta wystąpi krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza (może to być objaw ostrego krwawienia z płuc).
Należy poinformować lekarza jeśli:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Methofill SD
Podczas przyjmowania leku Methofill SD
U pacjenta należy wykonywać badania (co najmniej raz w miesiącu w pierwszych sześciu miesiącach leczenia, a następnie co najmniej raz na trzy miesiące):
Podczas leczenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania leku Methofill SD
Zalecane badania kontrolne i środki ostrożności:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Methofill SD, u kobiet w ciąży lub próbujących zajść w ciążę.
Metotreksat (substancja czynna leku Methofill SD) może spowodować wystąpienie wad wrodzonych (wad rozwojowych czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych,
mózgu i kończyn) ,może wywierać szkodliwie działanie na nienarodzone dziecko lub wywołać poronienie.
Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, należy przed rozpoczęciem leczenia definitywnie potwierdzić, że nie jest ona w ciąży.
Pacjentka powinna unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, stosując przez cały ten czas niezawodne metody antykoncepcji.
Jeśli pacjentka w czasie leczenia zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem, który może skierować pacjentkę do specjalisty, w celu uzyskania porady przed planowanym rozpoczęciem leczenia.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Methofill SD.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Leki, które stosowane jednocześnie z lekiem Methofill SD, mogą wpływać na jego działanie:
Preparaty zawierające kwas foliowy należy stosować wyłącznie, gdy są zalecone przez lekarza (mogą osłabiać działanie leku Methofill SD).
Szczepionki
W czasie stosowania leku Methofill SD nie wolno poddawać się szczepieniom z wykorzystaniem szczepionek zawierających żywe drobnoustroje.
Methofill SD z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania leku Methofill SD należy unikać spożywania:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Podczas stosowania leku Methofill SD należy unikać spożywania alkoholu.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, np. zmęczenie i zawroty głowy.
Jeśli wystąpią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.
Jak przechowywać lek Methofill SD?
Lek należy przechowywać: