Mydrane (Tropicamidum + Phenylephrini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum)
Mydrane to lek okulistyczny w postaci roztworu do wstrzykiwań, stosowany podczas operacji zaćmy (zmętnienia soczewki). Preparat zawiera trzy substancje czynne: tropikamid (środek antycholinergiczny), fenylefrynę w postaci fenylefryny chlorowodorku (alfasympatykomimetyk) oraz lidokainę w postaci lidokainy chlorowodorku jednowodnego (miejscowy środek znieczulający typu amidowego).
Lek Mydrane jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych i podawany jest przez chirurga okulistę bezpośrednio do oka na początku zabiegu usunięcia zaćmy w celu rozszerzenia źrenicy oraz zapewnienia znieczulenia podczas operacji.
Spis treści
| Nazwa | Mydrane |
| Nazwa międzynarodowa | Tropicamidum + Phenylephrini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 0,2 mg + 3,1 mg + 10 mg/ml |
| Postać | Roztwór do wstrzykiwań |
| Skład - substancja czynna |
|
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie |
|
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Niezbyt często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Leku nie należy stosować w okresie ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży lub planowania ciąży należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. |
| Karmienie piersią | Leku nie należy stosować w czasie karmienia piersią. |
| Dzieci | Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu powrotu prawidłowego widzenia. |
Działanie i właściwości
Mydrane wykazuje skojarzone działanie rozszerzające źrenicę oraz miejscowo znieczulające. Tropikamid blokuje przepływ impulsów w określonych nerwach (działanie antycholinergiczne), fenylefryna pobudza receptory odpowiedzialne za rozszerzenie źrenicy (działanie alfasympatykomimetyczne), natomiast lidokaina działa miejscowo znieczulająco poprzez blokowanie przewodnictwa nerwowego.
Zastosowanie / wskazania
Lek Mydrane stosuje się:
-
u osób dorosłych,
-
na początku operacji zaćmy,
-
w celu rozszerzenia źrenicy (mydriaza),
-
w celu zapewnienia znieczulenia oka podczas zabiegu chirurgicznego.
Dawkowanie
Pacjent powinien otrzymać ten lek tylko w przypadku, jeśli podczas badania przedoperacyjnego uzyskano u pacjenta dostateczne rozszerzenie źrenicy po zastosowaniu standardowych kropli do oczu rozszerzających źrenicę.
Dawkowanie i sposób podawania
- Wstrzyknięcie leku Mydrane będzie wykonane przez chirurga okulistę, w znieczuleniu miejscowym, na początku zabiegu chirurgicznego (operacji) zaćmy.
- Zalecana dawka to 0,2 ml roztworu w pojedynczym wstrzyknięciu. Nie należy wstrzykiwać dodatkowej dawki, ponieważ nie wykazano znaczącego działania dodatkowego i zaobserwowano zwiększoną utratę komórek śródbłonka (komórki tylnej warstwy rogówki).
- Ta sama dawka jest stosowana dla dorosłych i osób w podeszłym wieku.
Zastosowanie większej niż zalecana lub zbyt małej dawki leku Mydrane
Lek będzie podawany przez chirurga okulistę. Jest mało prawdopodobne, że u pacjenta dojdzie do przedawkowania.
Przedawkowanie może powodować zwiększoną utratę komórek śródbłonka rogówki (komórek warstwy pokrywającej tylną powierzchnię rogówki).
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Mydrane?
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tropikamid, fenylefryny chlorowodorek i (lub) lidokainy chlorowodorek jednowodny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
-
jeśli pacjent ma uczulenie na środki znieczulające z grupy amidów (artykaina, bupiwakaina, mepiwakaina, prylokaina, ropiwakaina),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na pochodne atropiny.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najpoważniejsze dobrze znane powikłania występujące w trakcie lub po operacji usunięcia zaćmy:
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
- uszkodzenie soczewki (pęknięcie tylnej torebki),
- obrzęk siatkówki (torbielowaty obrzęk plamki).
W takim przypadku należy zasięgnąć pilnej porady lekarza.
Inne działania niepożądane:
Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
- ból głowy,
- obrzęk rogówki (zapalenie rogówki), zwiększone ciśnienie w oku, zaczerwienienie oka (przekrwienie oka),
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Mydrane nie jest zalecany:
- przy operacji zaćmy połączonej z niektórymi rodzajami operacji oka (witrektomia),
- jeśli stwierdzono, że przednia część (komora przednia) oka jest płytka,
- jeśli u pacjenta wystąpił ostry wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (ostra jaskra z wąskim kątem przesączania) w wywiadzie.
Należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie gdy u pacjenta występuje:
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
- zgrubienie ścian tętnic (miażdżyca tętnic),
- każda choroba serca, szczególnie jeśli ma wpływ na częstość pracy serca,
- przeciwskazania dla leków, które zwiększają ciśnienie krwi (aminy presyjne: epinefryna, norepinefryna, dopamina, dobutamina) i są podawane ogólnoustrojowo,
- nadczynność tarczycy,
- zaburzenia gruczołu krokowego,
- padaczka (epilepsja),
- jakiekolwiek choroby wątroby lub problemy z nerkami,
- jakiekolwiek problemy oddechowe,
- utrata czynności mięśni i ich nużliwość (miastenia).
Mydrane zawiera sód:
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Mydrane a ciąża
Nie należy stosować tego leku podczas ciąży.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Mydrane a karmienie piersią
Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Mydrane a alkohol
Brak danych.
Mydrane a prowadzenie pojazdów
Lek Mydrane ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym nie należy prowadzić pojazdów i (lub) obsługiwać maszyn, zanim nie powróci normalne widzenie.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
- Wyłącznie do jednorazowego użycia. Lek należy użyć natychmiast po pierwszym otwarciu ampułki.








