Nefopam Holsten (Nefopami hydrochloridum)
Nefopam Holsten to lek przeciwbólowy dostępny na receptę, przeznaczony do łagodzenia umiarkowanego i silnego bólu różnego pochodzenia. Substancją czynną preparatu jest nefopamu chlorowodorek, który działa na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na odczuwanie bólu. Lek nie należy do opioidów ani do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i nie jest związany z morfiną ani z kwasem acetylosalicylowym.
Lek Nefopam Holsten znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu dolegliwości bólowych, w sytuacjach gdy wymagane jest skuteczne zniesienie bólu. Preparat działa objawowo – jego celem jest zmniejszenie nasilenia bólu, bez wpływu na przyczynę choroby podstawowej.
Nefopam Holsten stosuje się w leczeniu bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu, zgodnie z zaleceniami lekarza. Lek nie leczy przyczyny bólu, a jedynie zmniejsza jego odczuwanie.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania, która zawiera informacje o wskazaniach, przeciwwskazaniach, możliwych działaniach niepożądanych oraz zasadach prawidłowego stosowania leku.
Spis treści
| Nazwa | Nefopam Holsten |
| Nazwa międzynarodowa | Nefopami hydrochloridum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 30 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Skład - substancja czynna | Nefopamu chlorowodorek |
| Skład - substancje pomocnicze | Rdzeń tabletki:
Otoczka:
|
| Dostępne opakowania | 30 tabletek powlekanych |
| Działanie / właściwości | Przeciwbólowe. |
| Zastosowanie | Łagodzenie bólu różnego pochodzenia. |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności | Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli u pacjenta występują:
U osób w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Zgłaszano przypadki uzależnienia i nadużywania nefopamu. W przypadku występowania obecnie lub w przeszłości któregokolwiek z powyższych stanów należy skontaktować się z lekarzem. |
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Działania niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 osób):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jednynie w przypadku, gdy jego zastosowanie jest bezwzględnie konieczne. |
| Karmienie piersią | Stosowanie leku jest przeciwskazane podczas karmienia piersią. |
| Dzieci | Nie należy stosować leku u dzieci. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent czuje zawroty głowy, senność, problemy ze wzrokiem, nudności po zastosowaniu leku. |
Działanie i właściwości
Substancją czynną leku jest nefopamu chlorowodorek. Jego mechanizm działania polega na:
-
hamowaniu przewodzenia bodźców bólowych w ośrodkowym układzie nerwowym,
-
modulowaniu neuroprzekaźników odpowiedzialnych za percepcję bólu.
Dzięki temu zmniejsza odczuwanie bólu, nawet jeśli jego przyczyna nadal występuje.
Zastosowanie / wskazania
Nefopam Holsten jest wskazany do łagodzenia umiarkowanego lub silnego bólu, w tym:
-
bólu mięśniowego
-
bólu pooperacyjnego
-
bólu stawów
-
bólu związanego z chorobą nowotworową
-
bólu zęba
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
- Zwykle stosowana dawka wynosi 1 tabletka 3 razy na dobę.
- Dawka początkowa to 2 tabletki. Około 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki można kontynuować leczenie, stosując 1 tabletkę 3 razy na dobę.
- Jeśli ból nie ustępuje, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 tabletek 3 razy na dobę.
- Nie należy przyjmować jednorazowo więcej niż 3 tabletki.
- Maksymalna dawka dobowa wynosi 9 tabletek (3 tabletki 3 razy na dobę).
- Zaleca się przyjmowanie tabletek w trakcie trzech posiłków dziennie, co ułatwia regularne stosowanie leku i zmniejsza ryzyko pominięcia dawki.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę albo skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ewentualne pozostałości tabletek.
Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów psychicznych lub neurologicznych (takich jak drgawki, omamy, pobudzenie) oraz objawów ze strony układu krążenia, w tym przyspieszonej czynności serca (tachykardii). W przypadku znacznego przyspieszenia rytmu serca może być konieczna hospitalizacja.
Pominięcie dawki
W razie pominięcia dawki następną tabletkę należy przyjąć podczas kolejnego posiłku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Kiedy nie stosować leku Nefopam Holsten: • jeśli pacjent ma uczulenie na nefopam lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nefopam Holsten (wymienionych w punkcie 6); • jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (leki, które mogą być stosowane w leczeniu objawów depresji, lęku napadowego, fobii społecznej, choroby Parkinsona); • jeśli u pacjenta występowały drgawki (padaczka); • jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby lub nerek.
Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku Nefopam Holsten, ponieważ ból może się ponownie pojawić. Decyzję o zakończeniu leczenia należy zawsze skonsultować z lekarzem.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Nefopam Holsten:
- jeśli pacjent ma uczulenie na nefopam lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nefopam Holsten,
- jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy,
- jeśli u pacjenta występowały drgawki (padaczka),
- jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności wątroby lub nerek.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, Nefopam Holsten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
-
Reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, złe samopoczucie) – występują często.
-
Omdlenia – występują rzadko; w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
-
senność (nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn),
-
pocenie się,
-
nudności,
-
wymioty.
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 osób):
-
przyspieszone tętno (tachykardia), kołatanie serca,
-
obniżone ciśnienie krwi,
-
suchość w ustach,
-
ból brzucha, biegunka,
-
zawroty głowy,
-
zaburzenia czucia, drżenie,
-
zatrzymanie moczu.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
-
reakcje skórne (świąd, pokrzywka, rumień),
-
halucynacje, drgawki, pobudzenie, podrażnienie,
-
zaburzenia widzenia, bezsenność, ból głowy,
-
dezorientacja (w tym pooperacyjna),
-
nadużywanie i/lub uzależnienie,
-
zaburzenia czynności nerek,
-
różowe zabarwienie moczu (objaw nieszkodliwy).
Częstość nieznana
-
splątanie,
-
śpiączka.
W przypadku wystąpienia niepokojących objawów lub ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed przyjęciem leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę:
- jeśli u pacjenta występuje niepokój,
- jeśli tętno jest szybsze niż zwykle (tachykardia) lub pacjent miał stwierdzony zawał mięśnia sercowego; w takim przypadku lekarz skonsultuje się z kardiologiem,
- jeśli u pacjenta występuje jaskra (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka),
- jeśli objętość gruczołu krokowego jest zwiększona (przerost) lub jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu),
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki. Należy również zapoznać się z punktem „Lek Nefopam Holsten a inne leki,
- eśli pacjent jest w podeszłym wieku; konieczne może być zmniejszenie dawki. alecana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę.
Lek Nefopam Holsten nie jest zalecany dla dzieci.
Zgłaszano przypadki uzależnienia i nadużywania nefopamu podczas jego stosowania.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia w przeszłości lub obecnie któregokolwiek z wyżej wymienionych warunków.
Nefopam Holsten a ciąża
Brak danych dotyczących stosowania nefopamu u kobiet w ciąży. Leku Nefopam Holsten nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że sytuacja kliniczna kobiety uzasadnia leczenie nefopamem.
Nefopam Holsten a karmienie piersią
Lek Nefopam Holsten przenika do mleka matki. Leku Nefopam Holsten nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Nefopam jest przeciwwskazany, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, takie jak selegilina, tranylcypromina lub inne (leki stosowane w leczeniu objawów depresji, lęku napadowego, fobii społecznej, choroby Parkinsona).
Działania niepożądane leku Nefopam Holsten mogą się nasilić, jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne leki o podobnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy.
Istnieje wiele leków, których działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy może się sumować i prowadzić do osłabienia czujności. Leki te obejmują pochodne morfiny (środki przeciwbólowe, leki na kaszel), barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwlękowe, nasenne, niektóre leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwhistaminowe, niektóre leki przeciwnadciśnieniowe i baklofen.
Nefopam może wpływać na niektóre testy na benzodiazepiny i opioidy. Testy te mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki u pacjentów przyjmujących lek Nefopam Holsten.
Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych zwiększa się, jeśli lek Nefopam Holsten jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kodeina, pentazocyna lub dekstropropoksyfen.
Nefopam Holsten a alkohol
Nie dotyczy.
Nefopam Holsten a prowadzenie pojazdów
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów: • zawroty głowy; • nudności; • senność; • problemy ze wzrokiem
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i folii blistra po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie lub którakolwiek z tabletek jest uszkodzona. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
