Neupogen (Filgrastimum)

Jak działa lek Neupogen?

Lek Neupogen zawiera substancję czynną filgrastym, która pobudza szpik kostny do produkcji większej liczby krwinek białych.

Kiedy stosuje się lek Neupogen?

Lek Neupogen stosowany jest u pacjentów:

• po chemioterapii, do zwiększenia liczby krwinek białych, aby zapobiec rozwojowi zakażeń
• po przeszczepieniu szpiku kostnego, do zwiększenia liczby krwinek białych, aby zapobiec rozwojowi zakażeń
• przed chemioterapią wysokodawkową do pobudzenia szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby komórek macierzystych (komórki te można pobrać od pacjenta lub od dawcy i następnie przeszczepić pacjentowi po zakończeniu leczenia, przeszczepione komórki macierzyste powracają do szpiku kostnego i wytwarzają komórki krwi)
• z ciężką postacią przewlekłej neutropenii, do zwiększenia liczby krwinek białych, aby zapobiec rozwojowi zakażeń
• w zaawansowanym stadium zakażenia wirusem HIV, aby ograniczyć ryzyko rozwoju zakażeń

Jak stosować lek Neupogen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• zazwyczaj lek podaje się codziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego
• lek można także podawać codziennie za pomocą powolnego wstrzyknięcia w żyłę (infuzji dożylnej)

Dawkowanie:

• dawka leku zależy od rodzaju schorzenia i masy ciała pacjenta
• lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku należy przyjmować

Pacjenci poddawani przeszczepieniu szpiku kostnego po chemioterapii

• zazwyczaj pacjent otrzyma pierwszą dawkę leku Neupogen co najmniej 24 godziny po chemioterapii lub co najmniej 24 godziny po przeszczepieniu szpiku kostnego

Dzieci

• lek Neupogen stosowany jest u dzieci otrzymujących chemioterapię lub chorujących na ciężką postać neutropenii (znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych)
• dawkowanie u dzieci otrzymujących chemioterapię jest takie jak u dorosłych

Jak długo należy przyjmować Neupogen:

• lek należy stosować do czasu powrotu liczby krwinek białych do normy
• regularnie wykonywane będą badania krwi pacjenta w celu sprawdzenia liczby krwinek białych w organizmie
• lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Neupogen

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neupogen

• nie należy zwiększać dawki zaleconej przez lekarza
• w przypadku podejrzenia podania dawki większej niż zalecona należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem

Pominięcie zastosowania leku Neupogen

• w przypadku pominięcia dawki leku należy jak najszybciej powiadomić lekarza

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Neupogen należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Neupogen?

Leku Neupogen nie należy stosować u pacjentów uczulonych na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Neupogen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Neupogen wystąpią:

• reakcja uczuleniowa, w tym osłabienie, nagłe obniżenie ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), wysypka skórna, wysypka swędząca (pokrzywka), obrzęk warg, jamy ustnej, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) oraz skrócenie oddechu (duszność)
• kaszel, gorączka oraz problemy z oddychaniem (duszność) - mogą to być objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej
• uszkodzenie nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek) - konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy lub kostek, pojawi się krew w moczu lub mocz będzie zabarwiony na brązowo albo mocz będzie oddawany w mniejszej ilości niż zwykle
• którekolwiek z następujących działań niepożądanych lub ich połączenie: obrzęk lub opuchnięcie, które może być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności i ogólne uczucie zmęczenia - mogą to być objawy choroby zwanej “zespołem przesiąkania włośniczek”, która powoduje przesiąkanie krwi z małych naczyń krwionośnych do organizmu pacjenta i wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej
• połączenie któregokolwiek z poniższych objawów: gorączka lub dreszcze albo uczucie przenikliwego zimna, przyspieszona częstość akcji serca, splątanie, dezorientacja, skrócony oddech, dotkliwy ból lub dyskomfort i lepka lub wilgotna skóra - mogą to być objawy choroby zwanej „posocznicą” (inaczej zwanej zatruciem krwi), ciężkiego zakażenia, które prowadzi do stanu zapalnego całego ciała, może być zagrażające dla życia i wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej
• ból w lewej górnej części brzucha, ból po lewej stronie w okolicy żeber lub ból na szczycie barku, ponieważ może to oznaczać zaburzenia czynności śledziony (powiększenie śledziony - splenomegalia lub pęknięcie śledziony)
• ciężka postać przewlekłej neutropenii w moczu pojawi się krew (krwiomocz)
  Lekarz może zalecić regularne badanie moczu, jeśli u pacjenta wystąpi takie działanie niepożądane lub, jeśli w moczu będzie obecne białko (białkomocz)

Częstym działaniem niepożądanym występującym po zastosowaniu leku Neupogen są bóle mięśni lub kości (bóle układu mięśniowo-szkieletowego), które można złagodzić podając zwykle stosowane leki przeciwbólowe.

U pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych lub szpiku kostnego, może wystąpić choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi – jest to reakcja komórek dawcy przeciwko organizmowi biorcy przeszczepu, objawy i symptomy tej choroby obejmują:

• wysypkę na wewnętrznej stronie dłoni lub na podeszwach stóp
• owrzodzenie i bolesność jamy ustnej, jelit, wątroby, skóry lub oczu, płuc, pochwy i stawów

U zdrowych dawców komórek macierzystych obserwowano zwiększenie liczby białych krwinek (leukocytozę) oraz zmniejszenie liczby płytek krwi, z czym wiąże się osłabienie zdolności krzepnięcia krwi (trombocytopenia), które będą monitorowane przez lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszenie liczby płytek krwi, co zmniejsza zdolność do krzepnięcia krwi (trombocytopenia)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• ból głowy
• biegunka
• wymioty
• nudności
• nietypowe wypadanie lub osłabienie włosów (łysienie)
• zmęczenie
• bolesność i obrzęk błony śluzowej przewodu pokarmowego od jamy ustnej do odbytu (zapalenie śluzówki)
• gorączka

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli)
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• zakażenie dróg moczowych
• zmniejszenie apetytu
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy
• osłabienie czucia, zwłaszcza w obrębie skóry (niedoczulica)
• mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp (parestezje)
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• kaszel
• odkrztuszanie krwi (krwioplucie)
• ból w jamie ustnej i gardle (ból ustno-gardłowy)
• krwawienia z nosa
• zaparcia
• ból w obrębie jamy ustnej
• powiększenie wątroby (hepatomegalia)
• wysypka
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• skurcze mięśni
• ból podczas oddawania moczu (dyzuria)
• ból w klatce piersiowej
• dolegliwości bólowe
• ogólne osłabienie (astenia)
• ogólnie złe samopoczucie
• obrzęki dłoni i stóp (obrzęki obwodowe)
• zwiększona aktywność niektórych enzymów we krwi
• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• reakcja poprzetoczeniowa

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększona liczba krwinek białych (leukocytoza)
• reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• odrzucenie przeszczepu szpiku kostnego (choroba przeszczep przeciw gospodarzowi)
• duże stężenie kwasu moczowego we krwi, które może wywołać dnę moczanową (hiperurykemia)
• uszkodzenie wątroby spowodowane przez zablokowanie drobnych naczyń żylnych w wątrobie (choroba wenookluzyjna)
• nieprawidłowa czynność płuc prowadząca do wystąpienia duszności (niewydolność oddechowa)
• obrzęk i (lub) obecność płynu w płucach (obrzęk płuc)
• zapalenie tkanki płucnej (śródmiąższowa choroba płuc)
• nieprawidłowy obraz płuc w RTG (naciek w płucach)
• krwawienie z płuc (krwotok płucny)
• zaburzenia wchłaniania tlenu w płucach (hipoksja)
• uniesiona wysypka skórna (wysypka plamisto-grudkowa)
• choroba powodująca zmniejszenie gęstości kości, ich osłabienie, kruchość i podatność na złamania (osteoporoza)
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• nasilony ból kości, klatki piersiowej, jelit lub stawów (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa z przełomami)
• nagła, groźna dla życia reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
• ból i obrzęk stawów przypominający dnę moczanową (dna rzekoma)
• zmiana sposobu regulacji gospodarki organizmu płynami, mogąca spowodować wystąpienie obrzęków (zaburzenia objętości płynów w organizmie)
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• czerwone, uniesione, bolesne owrzodzenia skóry kończyn występujące czasami na twarzy i szyi z towarzyszącą gorączką (zespół Sweeta)
• nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
• nietypowe zmiany w moczu
• zmniejszona gęstość mineralna kości
• zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Neupogen należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując inne leki pobudzające krwinki białe.

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta zdiagnozowano:

• niedokrwistość sierpowatokrwinkową (zastosowanie leku Neupogen może wywołać zaostrzenie choroby)
• osteoporozę

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Neupogen u pacjenta wystąpią:

• nagłe objawy uczulenia: wysypka, swędzenie skóry lub pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, skrócenie oddechu, sapanie lub trudności w oddychaniu (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu lub mocz zabarwiony na brązowo, lub pacjent oddaje mniejsze niż zwykle ilości moczu (kłębuszkowe zapalenie nerek)
• ból w lewej górnej części brzucha, ból po lewej stronie w okolicy żeber lub ból na szczycie barku (mogą to być objawy powiększenia śledziony - splenomegalia lub pęknięcia śledziony)
• nietypowe krwawienie lub siniaki (mogą to być objawy zmniejszenia ilości płytek krwi - trombocytopenia i zmniejszonej zdolności krzepnięcia krwi)

Zapalenie aorty

Należy poinformować lekarza jeśli u pacjentów z nowotworem i u zdrowych dawców wystąpią:

• gorączka
• ból brzucha
• złe samopoczucie
• ból pleców 
• zwiększenie wartości markerów zapalenia

Mogą to być objawy zapalenie aorty - dużego naczynia krwionośnego transportującego krew z serca do reszty organizmu.

Zanik odpowiedzi na filgrastym

• jeśli u pacjenta nie pojawi się odpowiedź na leczenie po zastosowaniu leku Neupogen, lekarz może zalecić bardziej szczegółową obserwację pacjenta
• zbada też czy przyczyną braku odpowiedzi pacjenta na leczenie jest wytwarzanie przeciwciał, które neutralizują działanie filgrastymu

Ciężka przewlekła neutropenia

• u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią istnieje ryzyko wystąpienia nowotworu krwi (białaczki, zespołu mielodysplastycznego)
• należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia nowotworów krwi oraz jakie badania należy wykonać jeśli u pacjenta wystąpią nowotwory krwi lub istnieje prawdopodobieństwo ich wystąpienia, nie należy stosować leku Neupogen (chyba że lekarz zaleci inaczej)

Neupogen zawiera 50 mg sorbitolu w każdym ml

• sorbitol jest źródłem fruktozy
• u pacjentów ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją fruktozy, nie wolno stosować leku Neupogen
• jeśli u pacjenta (lub jego dziecka) stwierdzono dziedziczną nietolerancją fruktozy należy poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Neupogen
• lekarza należy również poinformować jeżeli dziecko pacjenta nie powinno spożywać dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub występowania działań niepożądanych, takich jak: wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka
• niemowlęta i małe dzieci (poniżej 2. roku życia) mogą jeszcze nie mieć zdiagnozowanej dziedzicznej nietolerancji fruktozy

Neupogen należy do grupy leków, które pobudzają wytwarzanie krwinek białych.
Lekarz prowadzący powinien zawsze wyraźnie odnotować nazwę własną leku, który jest podawany pacjentowi.

Dawcami komórek macierzystych mogą być wyłącznie osoby w wieku od 16 do 60 lat.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zostały przeprowadzone badania z zastosowaniem leku Neupogen u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Neupogen u kobiet w okresie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Neupogen, powinna o tym poinformować lekarza.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zostały przeprowadzone badania z zastosowaniem leku Neupogen u kobiet w okresie karmienia piersią. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy przerwać karmienie piersią w trakcie stosowania leku Neupogen.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie zostały przeprowadzone badania dotyczące wystąpienia możliwych interakcji z innymi krwiotwórczymi czynnikami wzrostu i cytokinami.
Nie zaleca się stosowania leku Neupogen w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Neupogen może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się, aby pacjent przekonał się, jakie jest jego samopoczucie po przyjęciu leku Neupogen, zanim rozpocznie prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać Neupogen?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C
• lek należy przechowywać w zewnętrznym pudełku w celu ochrony przed światłem