Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg, 24 tabletki powlekane

Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych, przeznaczony do stosowania w przypadku występowania ostrych lub przewlekłych biegunek w przebiegu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego, takich jak biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa bądź zapalenie żołądka i jelit. Lek przeznaczony jest do stosowania przez osoby dorosłe oraz dzieci powyżej 6 roku życia.

Jak działa produkt leczniczy Nifuroksazyd Aflofarm 100 mg?

Substancją czynną leku jest nifuroksazyd, czyli pochodna 5-nitrofuranu. Składnik ten wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec większości bakterii wywołujących zakażenia jelitowe.

Lek nie wpływa na naturalną florę bakteryjną w przewodzie pokarmowym, co oznacza, że nie zaburza równowagi mikrobiologicznej jelit. 

Nifuroksazyd Aflofarm działa miejscowo w świetle jelita, koncentrując swoje działanie tam, gdzie jest potrzebne. Produkt nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.

• Nifuroksazyd Aflofarm wskazany jest do stosowania w przypadku leczenia ostrych lub przewlekłych biegunek w przebiegu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego (m.in. biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit).
• Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 lat.

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: nifuroksazyd 100 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia żelowana, powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka Opadry II Yellow (alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żółcień chinolinowa (E 104), lak, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), indygokarmin (E 132), lak).

Przeciwbakteryjne, przeciwbiegunkowe.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• Dorośli: 8 tabletki (800 mg) na dobę w 2-4 dawkach podzielonych.
• Dzieci w wieku powyżej 6 lat: od 6 do 8 tabletek (600 mg do 800 mg) na dobę w 2-4 dawkach podzielonych. 
• Tabletki należy połknąć w całości, nie przegryzać ani kruszyć. Popić odpowiednią ilością płynu (szklanka wody).
• Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy przyjmować dłużej niż 3 dni. Lekarz może zalecić dłuższe przyjmowanie leku.
• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nifuroksazyd Aflofarm lub przyjęcia dużej ilości leku przez dziecko należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty. Pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na nifuroksazyd, pochodne nitrofuranu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej),
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Lek ten jest zazwyczaj dobrze tolerowany.

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na Oddział Ratunkowy najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów niepożądanych:

• reakcja uczuleniowa występująca do 20 minut od przyjęcia leku (wysypka, silne opuchnięcie twarzy, ust lub gardła, trudności w oddychaniu, mówieniu lub przełykaniu, gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca),
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi, może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wysypka skórna,
• pokrzywka,
• niedokrwistość hemolityczna (u pacjentów ze stwierdzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej istnieje ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej),
• ból brzucha, nudności, nasilenie biegunki.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Stosowanie leku Nifuroksazyd Aflofarm z poniżej wymienionymi lekami może powodować ryzyko wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej (ostra i zagrażająca zdrowiu reakcja nietolerancji):
  • metronidazol (chemioterapeutyk stosowany w leczeniu zakażeń, między innymi trądziku różowatego, zapalenia otrzewnej, posocznicy),
  • sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
  • cefalosporyny (antybiotyki),
  • chloramfenikol (antybiotyk),
  • nitrofurantoina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego),
  • gryzeofulwina (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby). 

Lek Nifuroksazyd Aflofarm z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Tabletki należy popijać płynem.
• Lek należy przyjmować równocześnie z zachowaniem ścisłej diety, która polega na wyłączeniu z jadłospisu soków, surowych warzyw, owoców, zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności czy napojów.
• Zaleca się spożywanie ryżu i grillowanego mięsa.
• Należy nawadniać organizm dużą ilością płynów, słodzonymi lub solonymi napojami, w celu uzupełnienia utraty płynów spowodowanej przez biegunkę (średnie spożycie wody dla osoby dorosłej wynosi 2 litry na dobę).
• Podczas stosowania leku nie wolno pić alkoholu, gdyż może to spowodować ostre i zagrażające zdrowiu reakcje nietolerancji (tzw. reakcje disulfiramopodobne).

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nifuroksazyd Aflofarm należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli biegunka utrzymuje się dłużej niż 2 lub 3 dni, pomimo stosowania leku lub w przypadku nasilenia biegunki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz wykona badania w celu ustalenia przyczyny objawów i ustali dalsze leczenie. 
• W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowej z objawami, takimi jak: duszność, wysypka, świąd należy zaprzestać stosowania leku.
• Lek Nifuroksazyd Aflofarm stosuje się łącznie z dietą. Podczas leczenia biegunki konieczne jest stałe nawadnianie organizmu dużą ilością płynów. W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub utraty apetytu, należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną. 
• W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy podawać w czasie ciąży i karmienia piersią. 

Dzieci

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku, chyba że zostanie on zalecony przez lekarza. 
• W ramach zachowania środków ostrożności, leku Nifuroksazyd Aflofarm nie należy podawać w czasie ciąży i karmienia piersią.
• U kobiet w wieku rozrodczym lek Nifuroksazyd Aflofarm można stosować tylko wtedy, gdy stosują one skuteczną antykoncepcję.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek ten nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny 

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Wytwórca 

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.