Nizoral 20 mg/g, krem, 30 g

Nizoral^® to lek w postaci kremu stosowany w miejscowym leczeniu grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp, a także drożdżycy skóry i łupieżu pstrego. Nizoral^® Krem jest także zalecany w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry, związanego z obecnością drożdżaka Malassezia ovale (Pityrosporum ovale).

Jak działa krem Nizoral^® z ketokonazolem 20 mg/g?

Substancją czynną preparatu jest ketokonazol o silnym działaniu przeciwgrzybiczym. Ketokonazol wykazuje szerokie spektrum działania obejmujące dermatofity z rodzaju Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum oraz drożdżaki z rodzaju Candida i Malassezia (Pityrosporum).

Nizoral 20 mg/ g, krem to produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza. Przeznaczony jest do stosowania na skórę u osób dorosłych. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby lub zakażenia skóry i może trwać od 2 do 6 tygodni.

Wskazaniem do stosowania leku Nizoral jest miejscowe leczenie:

• grzybicy skóry tułowia, pachwin, rąk i stóp wywołanych następującymi dermatofitami: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum,
• drożdżycy skóry i łupieżu pstrego (Pityriasis versicolor).

1 g kremu zawiera:

• substancję czynną: 20 mg ketokonazolu
• pozostałe składniki: glikol propylenowy, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, izopropylu myrystynian, sodu siarczyn bezwodny (E 221), polisorbat 80, woda oczyszczona

Przeciwgrzybicze.

Jak długo należy stosować krem Nizoral^® na grzybicę?

Lek Nizoral, krem jest przeznaczony do stosowania na skórę u osób dorosłych. Należy go zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. 

Drożdżyca skóry, grzybica tułowia, pachwin, grzybica rąk i stóp, łupież pstry (Pityriasis versicolor):

• Należy nanosić lek Nizoral, krem na chorobowo zmienione miejsca na skórze oraz skórę bezpośrednio do nich przylegającą raz na dobę. 
• Średni czas trwania leczenia: 
  • łupież pstry: 2 do 3 tygodni, 
  • drożdżyca skóry: 2 do 3 tygodni, 
  • grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni, 
  • grzybica tułowia: 3 do 4 tygodni, 
  • grzybica stóp: 4 do 6 tygodni. 

Łojotokowe zapalenie skóry:

• W zakażeniach skóry objawiających się brązowo-czerwonymi plamami lub białymi i żółtymi łuskami (łojotokowe zapalenie skóry) lek Nizoral, krem należy stosować raz lub dwa razy na dobę. Objawy zakażenia ustępują zwykle po 2-4 tygodniach.
• Zwykle poprawa jest widoczna po 4 tygodniach leczenia. W razie braku poprawy należy skontaktować się z lekarzem. 
• Lek należy stosować jeszcze przez kilka dni po całkowitym ustąpieniu objawów zakażenia. 
• Nawet po całkowitym wyleczeniu, aby zapobiec nawrotom choroby, pacjent powinien stosować lek Nizoral, krem raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie.
• W trakcie leczenia, aby zapobiec powtórnemu zakażeniu, należy przestrzegać podstawowych zasad higieny.

Leku Nizoral nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na ketokonazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
• Tuba powinna być zamknięta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Często (u więcej niż 1 na 100 i u mniej niż 1 na 10 pacjentów) występujące działania niepożądane:

• rumień i świąd w miejscu podania, 
• uczucie pieczenia skóry.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1 000 i u mniej niż 1 na 100 pacjentów) występujące działania niepożądane: 

• krwawienia w miejscu podania, 
• uczucie dyskomfortu i suchości, 
• stan zapalny, 
• podrażnienie, 
• parestezje (nieprzyjemne wrażenie mrowienia, drętwienia lub zmian temperatury skóry, tj. uczucie silnego gorąca lub zimna), 
• reakcje w miejscu podania. 
• nadwrażliwość, 
• zmiany pęcherzowe, 
• kontaktowe zapalenie skóry, 
• wysypka, 
• łuszczenie i lepkość skóry. 

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) występujące działanie niepożądane:

• pokrzywka.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Brak danych na temat interakcji z innymi lekami.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Nizoral, krem należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami.
• W przypadku uprzedniego, miejscowego leczenia łojotokowego zapalenia skóry kortykosteroidami, przed zastosowaniem leku Nizoral, krem, należy stopniowo – w ciągu 2 tygodni – wycofywać się z leczenia kortykosteroidami, gdyż w przypadku nagłego zaprzestania ich stosowania obserwowano nasilenie objawów choroby.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• W okresie ciąży i karmienia piersią lek Nizoral, krem można stosować tylko wtedy, gdy stosowanie leku zaleci lekarz, gdyż nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Lek Nizoral, krem zawiera glikol propylenowy, alkohol cetylowy i alkohol stearylowy

• Lek zawiera 200 mg glikolu propylowego w każdym 1 g kremu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość substancji pomocniczych – alkoholu cetylowego i stearylowego lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlandia

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.