Nodisen 50 mg, 8 tabletek

Nodisen to lek wydawany bez recepty (OTC) w postaci tabletek doustnych, przeznaczony do krótkotrwałego stosowania w celu łagodzenia przejściowych zaburzeń snu. Jest odpowiedni dla osób powyżej 16 roku życia.

Substancją czynną leku Nodisen jest chlorowodorek difenhydraminy. Difenhydramina to lek przeciwhistaminowy wykazujący znaczące działanie nasenne i uspokajające. Skraca czas zasypiania oraz zwiększa głębokość i poprawia jakość snu. Działanie terapeutyczne difenhydraminy podanej doustnie rozpoczyna się po 15-30 minutach i jest najmocniejsze po 1-3 godzin od przyjęcia leku. Difenhydramina działa od 4 do 6 godzin, co pozwala uniknąć nadmiernej senności następnego dnia. Leku Nodisen nie należy przyjmować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub zaobserwuje się pogorszenie, należy zwrócić się do lekarza.

Zaburzenia snu

Problemy ze snem mogą negatywnie wpływać na procesy fizjologiczne i prowadzić do spadku sprawności psychofizycznej. Przejściowo występujące zaburzenie snu zwykle trwa kilka dni i może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak stres, niepokój, nerwowość, stany chorobowe, zmęczenie związane ze zmianą strefy czasowej, problemy osobiste lub spowodowane pracą zawodową. 

O bezsenności mówi się m.in. wtedy, gdy: czas zasypiania przekracza pół godziny, łączne wybudzenie się w czasie nocy trwa dłużej niż pół godziny, zakłócenie takie występuje co najmniej przez 3 noce w poszczególnym tygodniu i zła jakość snu powoduje zmęczenie lub obniżoną sprawność psychofizyczną w ciągu dnia. 

Zastosowanie tabletek Nodisen skróci czas zasypiania, zwiększy głębokość snu i poprawi jego jakość.

Krótkotrwałe stosowanie w sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i powyżej.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: difenhydraminy chlorowodorek 50 mg; 
• substancje pomocnicze: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon, magnezu stearynian.

Nasenne, uspokajające, łagodzące przejściowe zaburzenia snu.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia: 1 tabletka na 20 minut przed pójściem spać. 
• Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i krótkotrwałego stosowania. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Nie należy zażywać więcej niż 1 tabletkę na 24 godziny. Nie należy zażywać dodatkowej tabletki w sytuacji, gdy pacjent obudzi się w nocy. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub indywidualnymi zaleceniami lekarza. W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym. Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy poradzić się lekarza.

Leku Nodisen nie należy stosować: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek substancję zawartą w produkcie; 
• jeśli pacjent ma niedrożność żołądka lub jelit (np. z powodu występujących wrzodów);
• jeśli pacjent ma chromochłonny guz nadnerczy; 
• jeśli pacjent ma problem kardiologiczny zwany wydłużenie odstępu QT; 
• jeśli pacjent ma chorobę sercowo-naczyniową bądź jego serce ma bardzo wolny rytm pracy;
• jeśli pacjent ma niskie stężenie soli we krwi (np. obniżony poziom potasu lub magnezu);
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki wpływające na rytm pracy serca;
• jeśli w najbliższej rodzinie pacjenta wystąpiły przypadki zgonów wynikające z problemów z pracą serca;
• u dzieci poniżej 16 roku życia.
   

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Lek ten, jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk warg, języka, gardła, twarzy)

Inne działania niepożądane:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• zmęczenie, senność, zmniejszenie uwagi, zawroty głowy, suchość w ustach.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmieszanie*, zwiększona energia do działania*, niepokój*, nerwowość*,
• drgawki, bóle głowy, mrowienie skóry (uczucie wbijania szpilek), trudności w wykonywaniu ruchów,
• niewyraźne widzenie,
• palpitacje serca lub nieregularne bicie serca,
• zagęszczenie i zaleganie flegmy,
• niestrawność, rozstrój żołądka,
• nudności, wymioty,
• skurcze mięśni,
• trudności z oddawaniem moczu.

*osoby starsze i w podeszłym wieku są narażone na częstsze wystąpienie wskazanych działań niepożądanych

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

• Nie należy zażywać leku Nodisen, jeśli pacjent zażywa leki, które są stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub leków, które mogą wpływać na wystąpienie zaburzeń rytmu serca. 
• Przed zastosowaniem leku Nodisen zaleca się poinformować lekarza lub farmaceutę o zażywaniu takich leków jak:
  • leki wywołujące senność, np. niektóre leki nasenne, przeciwbólowe, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwlękowe (np. środki uspokajające zawierające opioidy, wenlafaksynę, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy IMAO, które pacjent stosował w ciągu ostatnich 2 tygodni);
  • atropina (stosowanej do rozszerzania źrenicy oka);
  • metoprolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia, problemów z sercem oraz w zapobieganiu migrenie). 
• Nie należy zażywać leku Nodisen razem z innymi lekami zawierającymi substancje o działaniu przeciwhistaminowym, włącznie z lekami stosowanymi na skórę, w leczeniu kaszlu czy przeziębienia.

Nodisen z alkoholem

• Nie należy spożywać alkoholu w trakcie zażywania leku Nodisen.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Nodisen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent choruje na astmę, zapalenie oskrzeli lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP);
  • jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
  • jeśli pacjent ma powiększoną prostatę lub trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
  • jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni, padaczka lub zaburzenia drgawkowe;
  • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby lub nerek;
  • jeśli pacjent jest osobą starszą i(lub) wykazuje dezorientację. 
• Należy zaprzestać stosowania leku Nodisen, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy lub oznaki zaburzeń rytmu serca. W takim wypadku niezwłocznie należy skontaktować się z lekarzem. 
• Jeśli problemy ze snem utrzymują się nadal, pomimo stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ objawy mogą być oznaką innej poważnej choroby. 
• U młodych ludzi, pacjentów z zaburzeniami psychicznymi bądź epizodami związanymi z tego typu zaburzeniami odnotowywano przypadki uzależnienia lub nadużywania leku. Oznaki uzależnienia lub nadużywania leku, należy niezwłocznie zgłosić lekarzowi. 
• Skuteczność leku Nodisen może być niższa, jeśli jest stosowany stale.
• Leku Nodisen nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia

• Leku Nodisen nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia. 

Ciąża i karmienie piersią 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem leku Nodisen powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Testy w kierunku alergii

• Należy zaprzestać stosowania leku na przynajmniej 72 godziny przed wykonaniem testów alergicznych. Difenhydramina może wpływać na wynik testu. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

• Nodisen jest stosowany do wywołania senności, która pojawia się wkrótce po zażyciu dawki. Jeśli po zażyciu leku czas na sen jest niewystarczający, tj. jest krótszy niż 7–8 godzin, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń świadomości. 
• Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych przez minimum 8 godzin po zażyciu leku Nodisen.

Nodisen zawiera laktozę

• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.