Normosan fix 19,6 mg-29,4 mg, 20 saszetek

Normosan fix 19,6–29,4 mg – zioła przeczyszczające w saszetkach na zaparcia

Normosan fix 19,6–29,4 mg to lek roślinny wydawany bez recepty (OTC), przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia do krótkotrwałego stosowania w okresowych zaparciach.

Ziołowa mieszanka w saszetkach do zaparzania zawiera kompozycję składników pochodzenia roślinnego, takich jak:

• kora kruszyny (Frangula alnus Mill., cortex)
• liść senesu (Senna alexandrina Mill. (syn. Cassia senna L. lub Cassia angustifolia Vahl), folium)
• owoc kminku zwyczajnego (Carum carvi L., fructus)
• owoc bzu czarnego (Sambucus nigra L., fructus)
• liść mięty pieprzowej (Mentha × piperita L., folium)

Każda saszetka (1,4 g) zawiera 19,6–29,4 mg związków antranoidowych, w przeliczeniu na glukofrangulinę A.

Normosan fix stosuje się jako roślinny środek przeczyszczający. Napar z saszetek ułatwia wypróżnianie w przypadku zaparć. Efekt przeczyszczający pojawia się średnio po 8–12 godzinach, co wynika z czasu transportu substancji czynnych do okrężnicy oraz ich przemiany w aktywny związek.

Zioła w saszetkach Normosan fix należy stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarza bądź farmaceuty. Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 1–2 tygodnie bez z lekarzem. W przypadku utrzymywania się objawów podczas stosowania należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Roślinny środek przeczyszczający do krótkotrwałego stosowania w zaparciach.

Co zawiera lek Normosan fix?

1 saszetka Normosan fix (1,4 g) zawiera:

• 0,280 g Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Miller), cortex (kora kruszyny),
• 0,140 g Cassia senna L. (C. acutifolia Delile) lub Cassia angustifolia Vahl, folium (liść senesu),
• 0,490 g Carum carvi L., fructus (owoc kminku zwyczajnego), 
• 0,252 g Sambucus nigra L., fructus (owoc bzu czarnego),
• 0,238 g Mentha x piperita L... folium (liść mięty pieprzowej). 

Każda saszetka zawiera 19,6-29,4 mg antrapochodnych w przeliczeniu na glukofranguline A.

Przeczyszczające w zaparciach.

Jak stosować Normosan Fix?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek stosuje się doustne.
• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody (ok. 250 ml), naparzać pod przykryciem przez ok. 15 minut. Przed udaniem się na spoczynek wypić jednorazowo od 2/3 do całości przygotowanego naparu. Pić zawsze świeżo przygotowany napar. Działanie przeczyszczające następuje przeciętnie po 8-12 godzinach.
• Maksymalna dobowa dawka glikozydów hydroksyantracenowych wynosi 30 mg. Jest to dawka równoważna 1 saszetce leku.
• Właściwą dawką indywidualną jest najniższa dawka niezbędna do uzyskania miękkiego stolca.
• Przy pierwszym stosowaniu najlepiej wypić szklanki naparu. Jeżeli efekt terapeutyczny nie wystąpi można następnym razem (nie wcześniej niż po upływie doby) zwiększyć dawkę do całej szklanki naparu.
• Zazwyczaj wystarcza stosowanie 2-3 razy w tygodniu.
• Stosowanie przez czas dłuższy niż 1-2 tygodnie wymaga nadzoru lekarza.

Przyjęcie większej dawki leku Normosan fix niż zalecana 

• W przypadku przyjęcie wyższej dawki leku niż zalecana może wystąpić ostra biegunka i ból brzucha. W razie wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Zbyt długie stosowanie leku (powyżej 14 dni) może spowodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej z niedoborem jonów potasowych i atonią jelit, a także białkomocz i krwiomocz oraz przebarwienie błony śluzowej jelita (pseudomelanosis coli), które z reguły zanika po odstawieniu. Następstwem zmniejszenia stężenia jonów potasowych w osoczu krwi mogą być zaburzenia rytmu serca i osłabienie mięśni. Długotrwale stosowanie wysokich dawek leków zawierających antranoidy może prowadzić do wystąpienia toksycznego zapalenia wątroby.

Pominięcia przyjęcia leku Normosan fix

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leku Normosan Fix nie należy przyjmować:

• w przypadku uczulenia na kruszynę, senes, mentol lub rośliny z rodziny baldaszkowatych - Apiaceae (dawniej Umbelliferae) (anyż, kminek, seler, kolendra i koper), brzozę lub na bylicę lub inne rośliny z rodziny astrowatych - Asteraceae (dawniej złożonych - Compositae); 
• jeśli pacjent ma niedrożność, zwężenie lub atonię jelit, choroby zapalne okrężnicy (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy), bóle brzucha o nieznanej przyczynie, zapalenie wyrostka robaczkowego, odwodnienie organizmu i zaburzenia gospodarki elektrolitowej (zbyt niski poziom potasu);
• u dzieci w wieku do 12 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. 
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią. 
• Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, miejscowa lub uogólniona wysypka. Kora kruszyny i listek senesu mogą powodować bóle i skurcze w obrębie jamy brzusznej oraz wodnisty stolec, w szczególności u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Objawy te często są wynikiem przedawkowania leku i w takim przypadku należy zmniejszyć dawkę. 
• W przypadku zastosowania u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym stan może ulec zaostrzeniu i może nasilić się zgaga. 
• Długotrwałe stosowanie leku może spowodować odwracalne zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego (pseudomelanosis coli). 
• Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i może skutkować wystąpieniem białkomoczu i krwiomoczu. 
• W czasie leczenia może dojść do zmiany zabarwienia moczu na żółte lub czerwono-brązowe (w zależności od pH moczu), jednak objaw ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego. 
• Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). 

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Długotrwałe stosowanie leku może spowodować nadmierną utratę jonów potasowych (hipokaliemię)
• i prowadzić do nasilenia działania glikozydów nasercowych oraz interakcji z lekami przeciwarytmicznymi. Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi, adrenokortykosteroidami i produktami zawierającymi korzeń lukrecji może zwiększyć utratę potasu.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Normosan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających. Stosowanie leku powyżej 7 dni może prowadzić do uzależnienia z koniecznością zwiększania dawki, atonii okrężnicy z upośledzeniem funkcji i nasilenia się zaparć.
• Lek ten powinien być stosowany tylko wówczas, jeśli zaparcia nie ustępują pomimo zmiany diety i stosowania środków powodujących zmiękczenie stolca.
• Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, moczopędne, adrenokortykosteroidy lub korzeń lukrecji przed rozpoczęciem stosowania leku powinni skonsultować się z lekarzem.
• Leku nie należy stosować u osób cierpiących z powodu zaklinowania stolca, niezdiagnozowanych, ostrych lub uporczywych dolegliwości ze strony układu pokarmowego np. bóle brzucha, nudności, wymioty.
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku może spowodować zaburzenia elektrolitowe.
• Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z niedoborem lub brakiem kwasu solnego w żołądku, chorobą wątroby, kamieniami żółciowymi, zapaleniem dróg żółciowych oraz innymi chorobami dróg żółciowych.
• W przypadku stosowania kory kruszyny i liścia senesu u osób nietrzymających stolca, odzież lub środki higieny osobistej powinny być zmieniane dużo częściej w celu ograniczenia kontaktu skóry z fekaliami.

Stosowanie u dzieci

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Stosowanie u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią jest przeciwskazane.
• Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Herbapol-Lublin" S.A.
ul. Diamentowa 25
20-471 Lublin

Wytwórca

Herbapol-Lublin" S.A., Oddział w Białymstoku
ul. Składowa 3
15-399 Białystok

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.