OST Tendon 40 mg/2 ml, hialuronian sodu 2,0%, roztwór do iniekcji, 2 ml x 1 ampułkostrzykawka

OST^® Tendon to wyrób medyczny w formie roztworu wiskoelastycznego do wstrzyknięć okołościęgnowych oraz do pochewki ścięgna. Ampułkostrzykawka o pojemności 2 ml zawiera 40 mg  hialuronianu sodu.

Ścięgna to mocna i odporna struktura włóknista tkanki łącznej, która odpowiada za przekazywanie siły z mięśnia do kości oraz stawianie oporu podczas kontrakacji mięśnia. Ścięgna są otoczone przez różne struktury, w tym pasma włókniste, pochewki maziowe, pochewki wokółścięgnowe, jak i kaletki ścięgnowe. Przeciążenie lub nieodpowiednie napięcie może skutkować zapaleniem lub wystąpieniem zmian degeneracyjnych ścięgna, co objawia się bólem oraz utratą jego fizjologicznych funkcji. Odpowiednie nawilżenie ścięgna może pomóc w zmniejszeniu bólu, jak również poprawić funkcję ścięgna oraz zmniejszyć ryzyko powstawania zrostów.

Jak działa OST^® Tendon 40 mg/2 ml w ampułkostrzykawce?

Wyrób medyczny OST^® Tendon jest przezroczystym 2% roztworem naturalnego i wysoko oczyszczonego hialuronianu sodowego. Składnik otrzymany w procesie fermentacji jest wolny od białek zwierzęcych. Roztwór OST^® Tendon zawiera także mannitol, nazywany zmiataczem wolnych rodników. Związek ten wspomaga stabilizację łańcuchów hialuronianu sodowego.

OST^® Tendon posiada właściwości nawilżające i wiskoelastyczne, dzięki którym sprzyja ślizganiu się ścięgna oraz wspiera fizjologiczne procesy naprawcze w obrębie ścięgna stawów. Jednocześnie dzięki wielkocząsteczkowej sieci OST^® Tendon hamuje swobodne przemieszczenie się komórek oraz cząsteczek zapalnych. Badania biokompatybilności OST^® Tendon pozwoliły potwierdzić bezpieczeństwo stosowania preparatu w iniekcjach okołościęgnowych.

Leczenie bólu oraz ograniczonej ruchomości w chorobach ścięgien posiadających pochewkę lub bez pochewki, takich jak ścięgno Achillesa, ścięgna przyczepiające się do nadkłykcia kości ramiennej, ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, więzadło rzepki, ścięgna mięśni strzałkowych, mięśnia dwugłowego ramienia oraz pasma biodrowo-piszczelowego. 

Jak wykonywać iniekcję roztworu 2% hialuronianu sodu OST^® Tendon?

• Preparat OST^® Tendon może być podawany wyłącznie przez lekarza, który ustala indywidualny dla pacjenta czas trwania leczenia.
• Wyrób medyczny dostępny jest w formie ampułko-strzykawki jednorazowego użytku z roztworem gotowym do wstrzykiwań.
• Preparat należy wstrzyknąć wokół chorego ścięgna lub do pochewki chorego ścięgna raz w tygodniu do całkowitej ilości dwóch iniekcji.
• Możliwe jest jednoczesne leczenie kilku ścięgien.
• W razie potrzeby cykle leczenia można powtarzać.
• Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki OST^® Tendon jest jałowa tak długo, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone.
• Bezpośrednio przed wykonaniem wstrzyknięcia ampułkostrzykawkę należy wyjąć z jałowego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki Luer-Lok™ oraz zamocować odpowiednią igłę (np. 25 do 27G) i zabezpieczyć ją lekko obracając.
• Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć przed iniekcją.

1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera:

• 20,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu, mannitol i wodę do wstrzykiwań. 

• Wyrobu medycznego OST^® Tendon nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników. 
• Nie zaleca się stosowania u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią i w przypadku ostrych urazów. 

• To jest wyrób medyczny. Używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• OST^® Tendon jest wyrobem medycznym wyłącznie do użytku lekarza.
• Ampułkostrzykawka OST^® Tendon to produkt jednorazowego użycia.
• OST^® Tendon należy wstrzykiwać dokładnie do pochewki ścięgna lub wokół chorego ścięgna, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać uszkodzeń nerwów i wstrzyknięć do naczyń krwionośnych.
• Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST^® Tendon na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych. 
• Przechowywać w temperaturze pokojowej, od 2 do 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Niezużyty bezpośrednio po otwarciu roztwór należy wyrzucić.
• Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu. 

• Nie używać, jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie zostały uszkodzone.
• W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk. 
• Podczas leczenia przy pomocy OST^® Tendon mogą wystąpić miejscowe objawy uboczne, w tym ból, uczucie ciepła, siniaki, zaczerwienienie oraz obrzęk.

• Produkt sterylizowany parą wodną.
• Do ampułkostrzykawki nie została dołączona igła (jej rozmiar należy dobrać indywidualne do pacjenta).

TRB Chemedica AG,
Otto-Lilienthal-Ring 26
85622 Feldkirchen, Monachium, Niemcy

TRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warszawa