Perindanor (Tert-Butylamini Perindoprilum)

Jak działa lek Perindanor?

Lek Perindanor dzięki swojemu działaniu opartemu na rozszerzeniu naczyń krwionośnych, ułatwia sercu pompowanie krwi.

Kiedy stosuje się lek Perindanor?

Lek Perindanor stosuje się w leczeniu:

• nadciśnienia
• objawowej niewydolności serca
• stabilnej chorobie wieńcowej (Perindanor zmniejsza ryzyko wystapienia zdarzeń sercowych u pacjentów z zawałem mięśnia serca lub rewaskularyzacją w wywiadzie)

Jak stosować lek Perindanor?

Ten lek należy zawsze stosować z zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Nadciśnienie tętnicze:

• dawka początkowa to 4 mg raz na dobę, rano
• lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg raz na dobę
• maksymalna dawka dobowa to 8 mg
• u pacjentów powyżej 65 lat leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg raz na dobę, po miesiącu leczenia dawkę mozna zwiększyć do 4 mg lub 8 mg

Niewydolność serca:

• dawka początkowa to 2 mg
• po 2 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg
• dawka maksymalna to 4 mg

Stabilna choroba wieńcowa:

• dawka początkowa to 4 mg raz na dobę, rano
• po 2 tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 8 mg
• maksymalna dawka dobowa to 8 mg
• u pacjentów powyżej 65 lat leczenie rozpoczyna się od dawki 2 mg raz na dobę, po tygodniu leczenia dawkę mozna zwiększyć do 4mg a po kolejnym tygodniu do 8 mg raz na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Perindanor:

Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza lub do szpitalnego oddziału ratunkowego. Objawami przedawkowania leku są zawroty głowy i omdlenia wynikające ze zbyt niskiego ciśnienia krwi. Pacjenta należy położyć z uniesionymi nogami.

Pominięcie zastosowania leku Perindanor:

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Perindanor:

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Perindanor?

Leku nie należy przyjmować w następujących przypadkach:

• uczulenie na peryndopryl, inne inhibitory konwertazy angiotensyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjentka jest w ciąży
• wystąpienie w przeszłości takich objawów jak: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub języka, intensywne swędzenie lub ciężka wysypka skórna
• pacjent choruje na cukrzycę lub występują u niego zaburzenia czynności nerek i dodatkowo przyjmuje lek alskiren

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Perindanor może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Perindanor i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• silne zawroty głowy lub omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu 
• nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

• szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej lub zawał serca
• osłabienie siły mięśni rąk lub nóg, lub trudności z mówieniem (objaw udaru)
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka)
• wysypka, która często rozpoczyna się pojawieniem czerwonych, swędzących plam na twarzy, ramionach lub nogach

Inne działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zawroty głowy
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• uczucie mrowienia lub drętwienia
• zaburzenia widzenia
• szum uszny (wrażenie słyszenia dźwięków w uszach)
• kaszel
• skrócenie oddechu
• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub trudności z trawieniem, biegunka, zaparcie)
• reakcje alergiczne (takie, jak wysypki, świąd)
• kurcze mięśni
• uczucie osłabienia

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmiany nastroju
• zaburzenia snu
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nasilony świąd lub ciężkie wysypki
• tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze
• zaburzenia czynności nerek
• impotencja
• pocenie się
• zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj krwinek białych)
• senność
• omdlenie
• kołatanie serca
• częstoskurcz
• zapalenie naczyń krwionośnych
• reakcje nadwrażliwości na światło (zwiększona wrażliwość skóry na słońce) - ból stawów
• ból mięśni
• ból w klatce piersiowej
• złe samopoczucie
• obrzęk obwodowy
• gorączka
• upadki
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: duże stężenie potasu we krwi, przemijające po przerwaniu leczenia, małe stężenie sodu, hipoglikemia (bardzo małe stężenie cukru we krwi) w przypadku pacjentów z cukrzycą, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• zaostrzenie łuszczycy
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, duże stężenie bilirubiny w surowicy

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• dezorientacja
• eozynofilowe zapalenie płuc
• zapalenie błony śluzowej nosa
• ostra niewydolność nerek
• zmiany morfologii krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych i krwinek czerwonych, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Perindanor należy omówić to z lekarzem jesli u pacjenta wystepuja:

• zwężenie zastawki aorty
• choroby serca
• choroba wątroby
• dializy lub choroba nerek
• kolagenoza
• cukrzyca
• dieta niskosodowa
• planowany zabieg chirurgiczny i/lub znieczulenie
• planowany zabieg usuwania cholesterolu z krwi przy użyciu specjalnego urządzenia
• lecznie odczulające u pacjentów uczulonych na jad pszczół i os
• występowanie u pacjenta w ostatnim czasie biegunki lub wymiotów
• nietolerancja cukrów
• przyjmowanie leków na nadciśnienie (alskiren, antagoniści receptora angiotensyny II)

W trakcie przyjmowanie leku Perindanor lekarz może monitorować ciśnienie krwi, czynność nerek oraz stężenie elektrolitów.

Leku nie należy stosować:

• u pacjentów rasy czarnej, istnieje zwiększone ryzyko wystapienia obrzęku naczynioruchowego
• u pacjentów stosujących następujące leki : racekadotryl, syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorami mTOR; istnieje zwiększone ryzyko wystapienia obrzęku naczynioruchowego

Należy natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów świadczących o wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w przełykaniu lub oddychaniu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży powinna poinformować o tym lekarza. Stosowanie leku we wczesnej ciąży nie jest zalecane, a przyjmowanie leku Perindanor w 2 i 3 trymestrze ciąży może spowodować uszkodzenie płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią zwłaszcza dotyczy to wcześniaków i noworodków.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Zaobserwowano interakcje leku Perindanor z:

• innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren)
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, amiloryd) lub innymi lekami zwiększającymi jego stężenie we krwi (kotrimoksazol)
• preparatami potasu lub zamiennikami soli kuchennej zawierającymi potas
• litem
• lekami oszczędzającymi potas wykorzystywane w leczeniu niewydolności serca (eplerenonen i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę) 
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• lekami przeciwcukrzycowymi (insulina, metformina)
• baklofenem (leczenie sztywności mięśni)
• lekami przeciwpsychotycznymi (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne)
• lekami immunosupresyjnymi (np. cyklosporyna, takrolimus)
• trimetoprymem
• estramustyną
• lekami przeciwbiegunkowymi (racekadotryl)
• lekami stosowanymi w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepionych narządów (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus i inne leki należące do grupy leków zwanych inhibitorami mTOR)
• allopurynolem
• prokainamidem
• lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne
• heparyną
• lekami stosowanymi w leczeniu niskiego ciśnienia
• solami złota

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jednak gdy podczas przyjmowania leku występują objawy zbyt niskiego ciśnienia krwi (zawroty głowy, osłabienie) należy zachowac ostrożność. Zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być przy takich objawach ograniczona.

Jak przechowywać lek Perindanor?

• lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
• zużyć w ciągu 60 dni od otwarcia aluminiowej torebki