Pronasal Control 50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 60 dawek

Pronasal^® Control to lek w formie aerozolu do nosa wskazany jest do stosowania u osób dorosłych do objawowego leczenia kataru siennego, zwanego także sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, po wcześniejszym zdiagnozowaniu przez lekarza. Katar sienny występuje w określonych porach w ciągu roku i jest reakcją alergiczną wywołaną wdychaniem pyłków drzew, traw, a także innych roślin oraz zarodników pleśni i grzybów.

Jak działa aerozol do nosa Pronasal^® Control 50 µg/dawkę?

Zawiesina Pronasal^® Control zawiera jedną substancję czynną – mometazonu furoinian. Należy on do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Mometazonu furoinianu nie należy mylić ze steroidami anabolicznymi w postaci tabletek lub zastrzyków, które są używane niezgodnie z przeznaczeniem przez niektórych sportowców. Mometazonu furoinian podany do nosa łagodzi objawy zapalenia błony śluzowej nosa, w tym obrzęk i podrażnienie błony śluzowej jak również kichanie, świąd oraz uczucie zatkanego nosa. Zmniejsza przy tym ilość wydzieliny z nosa.

Lek Pronasal^® Control może być stosowany u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat w objawowym leczeniu kataru siennego. Buteleczka zawiera 60 dawek aerozoli do nosa i została wyposażona w aplikator ułatwiający dozowanie.

Leczenie ojawów wywołanych katarem siennym takich jak kichanie, swędzenie, uczucie zatkanego nosa oraz zmniejszenie ilości wydzieliny.

Dawka leku (0,1 ml) zawiera:

• substancję czynną: mometazonu furoinian (w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego) 50 µg,
• substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa (Avicel RC-591), glicerol, benzalkoniowy chlorek, roztwór, polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, woda do wstrzykiwań.

Łagodzące.

Jak stosować aerozol na katar sienny Pronasal^® Control?

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli: zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
• Aerozolu do nosa nie należy stosować w większych dawkach, częściej lub przez dłuższy czas niż zalecił to lekarz prowadzący.
• U niektórych pacjentów złagodzenie objawów występuje w ciągu 12 godzin od podania pierwszej dawki leku, jednak pełne korzyści z leczenia mogą nie być obserwowane w ciągu dwóch pierwszych dni leczenia. Dlatego należy kontynuować regularne stosowanie w celu uzyskania pełnych korzyści z leczenia.
• Po uzyskaniu poprawy lekarz prowadzący może zalecić zmniejszenie dawki do jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
• Jeżeli pacjent nie odczuwa poprawy, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W przypadku braku poprawy objawów lub poprawa jest niewystarczająca po upływie 14 dni stosowania, należy zasięgnąć porady lekarza.
• Lek nie powinien być stosowany dłużej niż 3 miesiące bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli pacjent ma nasilone objawy kataru siennego, lekarz prowadzący może zalecić rozpoczęcie stosowania leku przed rozpoczęciem się sezonu pylenia. Pomoże to zapobiec wystąpieniu objawów kataru siennego.
• Pod koniec okresu pylenia może wystąpić poprawa i leczenie może nie być już konieczne.

Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej po 14 dniach stosowania leku.

• Uczulenie na mometazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Niewyleczone zakażenie błony śluzowej nosa.
• Niedawno przebyty zabieg chirurgiczny w obrębie nosa lub urazy nos (nie należy stosować aerozolu do nosa, aż do czasu zagojenia się ran).

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Po zastosowaniu leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
• Reakcje te mogą być ciężkie, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli wystąpią objawy, takie jak:
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła,
  • problemy z przełykaniem,
  • pokrzywka,
  • świszczący oddech lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli kortykosteroidy w postaci aerozolu do nosa przyjmuje się w dużych dawkach przez długi czas, działania niepożądane mogą występować z powodu wchłaniania się leku w organizmie.
• Większość osób nie zgłasza żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu aerozolu do nosa, jednak u niektórych osób po zastosowaniu leku Pronasal Control lub innego kortykosteroidu w postaci aerozolu do nosa wystąpiły następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• kichanie i podrażnienie/pieczenie błony śluzowej nosa,
• krwawienie z nosa [występowało bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) u pacjentów z polipami nosa, którzy stosowali dwie dawki leku Pronasal Control do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę],
• ból nosa lub gardła,
• owrzodzenie błony śluzowej nosa,
• zakażenie górnych dróg oddechowych

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• wzrost ciśnienia w gałce ocznej (jaskra) i (lub) zaćma powodujące zaburzenia widzenia,
• uszkodzenie przegrody nosowej oddzielającej nozdrza,
• zaburzenia smaku i węchu,
• trudności w oddychaniu i (lub) świszczący oddech,
• nieostre widzenie.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach wydawanych bez recepty.
• W przypadku leczenia alergii innymi kortykosteroidami w postaci doustnej lub zastrzyków lekarz prowadzący może zalecić pacjentowi, aby zakończył ich stosowanie w momencie rozpoczęcia stosowania leku Pronasal Control.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Pronasal Control należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała kiedykolwiek w przeszłości gruźlica,
  • Jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek inne zakażenie,
  • jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków,
  • jeśli u pacjenta występuje mukowiscydoza.
• Podczas stosowania leku Pronasal Control należy omówić to z lekarzem

• jeśli układ odpornościowy pacjenta nie funkcjonuje prawidłowo (występują trudności w zwalczaniu zakażenia) i pacjent miał kontakt z osobą chorą na odrę lub ospę wietrzną – należy unikać kontaktu z osobami, u których występują te zakażenia.
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie nosa lub gardła,
• jeśli lek jest stosowany kilka miesięcy lub dłużej,
• jeśli pacjent ma długotrwałe podrażnienie nosa lub gardła.

• Stosowanie leku w czasie niewyleczonego zakażenia w obrębie jamy nosowej, np. opryszczki, może spowodować zaostrzenie objawów zakażenia (zanim zastosuje się aerozol do nosa, należy poczekać do czasu ustąpienia zakażenia).
• Pronasal Control zawiera 20 mikrogramów benzalkoniowego chlorku na dawkę. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. Okres ważności od pierwszego użycia: 8 tygodni.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
• Pronasal Control zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży.
• Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem, Holandia

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.