Raphacholin plus 4,16 g + 0,51 g/5 ml, płyn doustny, 100 g

Raphacholin plus to lek roślinny dostępny bez recepty stosowany w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego użycia. Jest przeznaczony do łagodzenia objawów niestrawności. Dzięki działaniu żółciopędnemu wspiera pracę układu trawiennego.

Raphacholin plus to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego zastosowanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu w użyciu składników roślinnych. Oznacza to, że skuteczność i bezpieczeństwo wynikają z długiej historii stosowania w określonych wskazaniach, a nie wyłącznie z badań klinicznych.

Raphacholin plus – skład wyciągów roślinnych

Lek zawiera wyciąg złożony (Extractum compositum) w proporcji 1:2 z kwiatu kocanek, kwiatu rumianku, owocu kolendry oraz owocu bzu czarnego. Skład ten uzyskiwany jest z użyciem etanolu 60% (V/V). Proporcje surowców roślinnych wynoszą odpowiednio 24:15,5:7,5:3.

W składzie znajduje się również intrakt z mniszka lekarskiego (Taraxaci intractum) w proporcji 1:1. Do jego otrzymania stosowany jest etanol 96% (V/V). 

Kompozycja składników roślinnych została opracowana z myślą o wspieraniu procesów trawiennych poprzez pobudzenie wydzielania żółci. Regularne stosowanie preparatu powinno odbywać się zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub wskazaniami specjalisty.

Tradycyjny produkt roślinny stosowany u dorosłych i młodzieży od 14 roku życia:

• w leczeniu objawów niestrawności jako środek żółciopędny.

1 ml płynu Raphacholin plus (co odpowiada 0,93 g) zawiera:

• substancję czynną: 
  • 0,83 g wyciągu płynnego złożonego (1:2) z: Helichrysum arenarium L., flos (kwiat kocanek), Matricariae recutita L., flos (kwiat rumianku), Coriandrum sativum L., fructus (owoc kolendry), Sambucus nigra L., fructus (owoc bzu) (24:15,5:7,5:3) ekstrahent: etanol 60% (V/V);
  • 0,10 g intraktu (1:1) z Taraxacum officinale Web., herba (ziele mniszka) ekstrahent: etanol 96% (V/V).

Lek zawiera 54-62 % (V/V) etanolu; 2,5 g w 1 łyżeczce (5 ml).

Żółciopędne, spazmolityczne, przeczyszczające.

Jak stosować płyn Raphacholin plus?

• Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek podaje się doustnie.
• Dorośli: 5 ml leku (1 łyżeczka) do 3 razy na dobę. Dawkę należy rozcieńczyć w 0,5 szklanki wody.
• Młodzież od 14 do 18 lat: 2,5 ml (0,5 łyżeczki) leku do 3 razy na dobę. Dawkę należy wymieszać z 0,5 szklanki wody.
• Ze względu na zawartość etanolu nie podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
• Jeżeli dolegliwości utrzymują się przez ponad tydzień w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy poradzić się lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Raphacholin plus

• Objawy przedawkowania leku Raphacholin plus mogą wynikać z przedawkowania etanolu zawartego w produkcie.

Pominięcie zastosowania leku Raphacholin plus

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

• Leku Raphacholin plus nie należy stosować, jeśli pacjent ma stwierdzoną:
  • nadwrażliwość na substancje czynne leku w tym na kwiaty rumianku oraz inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożonych Compositae);
  • niedrożność dróg żółciowych, kamica żółciowa, zapalenia dróg żółciowych i inne choroby dróg żółciowych, choroby wątroby, aktywna choroba wrzodowa.
• Nie stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat ani u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z padaczką.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosować leku Raphacholin plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Lek ten, jak każdy inny, może powodować działania niepożądane, co nie oznacza, że u każdego one wystąpią.
• Podczas stosowania produktu leczniczego Raphacholin plus mogą wystąpić:

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia układu immunologicznego: zgłaszano reakcje nadwrażliwości w tym ciężką reakcję alergiczną (duszność, zespół Quinckego, zapaść naczyniową, wstrząs anafilaktyczny) po kontakcie błony śluzowej z płynnymi produktami zawierającymi przetwory rumianku;
• zaburzenia układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, nadkwasota żołądka.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• U pacjentów po przeszczepie nerki, którzy przyjmowali duże dawki preparatów z rumianku przez dłuższy czas (około dwóch miesięcy) zgłoszono interakcje w oparciu o wpływ na CYP450.
• Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Raphacholin plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu i zawartość etanolu nie stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią, u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z padaczką.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu lub wystąpią działania niepożądane, niewymienione ulotce.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Ze względu na brak danych klinicznych oraz zawartość w produkcie etanolu nie należy podawać leku Raphacholin plus dzieciom poniżej 14 roku życia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i duże stężenie etanolu, leku Raphacholin plus nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
• Wpływ leku na płodność nie jest znany. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

• Łyżeczka leku (5 ml) zawiera 2,5 g etanolu. Stosowanie leku osłabia w niewielkim lub umiarkowanym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, a także ogólną sprawność psychoruchową. Alkohol zawarty w produkcie może zostać wykryty przez urządzenie analizujące wydmuchiwane powietrze (tester trzeźwości – alkomat).

Lek Raphacholin plus zawiera etanol

• Ten lek zawiera 2,5 g alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (dawka stosowana jednorazowo to 5 ml płynu). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna 62 ml piwa lub 25 ml wina.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Raphacholin plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
ul. św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław
herbapol@herbapol.pl

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.