Skinoren 150 mg/ g, żel, 30 g

Skinoren 150 mg/g, żel, 30 g to lek przeciwtrądzikowy do stosowania miejscowego na skórę twarzy. Substancją czynną jest kwas azelainowy, stosowany w leczeniu trądziku grudkowo-krostkowego o słabym lub średnim nasileniu. Żel jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Jak działa Skinoren — kwas azelainowy

Działanie leku wynika z aktywności kwasu azelainowego, któremu przypisuje się:

• działanie przeciwbakteryjne — hamowanie rozwoju bakterii Propionibacterium acnes;
• hamowanie nadmiernego rogowacenia naskórka;
• zmniejszanie ilości wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry;
• zmniejszanie liczby zaskórników.

Lek nanosi się cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsca dwa razy na dobę, rano i wieczorem, na uprzednio oczyszczoną i osuszoną skórę; w miejscu nałożenia leku nie należy stosować opatrunków okluzyjnych.

Leczenie trądziku grudkowo-krostkowego skóry twarzy o słabym lub średnim nasileniu.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: kwas azelainowy 150 mg
• substancje pomocnicze: glikol propylenowy, polisorbat 80, lecytyna sojowa, karbomer 980, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o sredniej długości łańcucha, sodu wodorotlenek, disodu edetynian, kwas benzoesowy, woda oczyszczona.

Pzeciwbakteryjne, hamuje nadmierne rogowacenie naskórka, zmniejsza ilość kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry oraz zmniejsza liczbę zaskórników.

Skinoren żel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Przed aplikacją skórę należy dokładnie umyć zwykłą wodą i osuszyć — można też użyć łagodnego preparatu do oczyszczania skóry.

Jak stosować:

• o ile lekarz nie zaleci inaczej, cienką warstwę żelu nanosi się na zmienione chorobowo miejsca dwa razy na dobę — rano i wieczorem;
• lek należy delikatnie wetrzeć w skórę;
• pasek żelu o długości około 2,5 cm (ok. 0,5 g) wystarcza na pokrycie skóry całej twarzy;
• po nałożeniu leku należy umyć ręce;
• w miejscu aplikacji nie należy stosować opatrunków okluzyjnych (uszczelniających).

Czas leczenia:

Długość kuracji jest różna u poszczególnych pacjentów i zależy od nasilenia zmian skórnych. Kluczowe jest regularne stosowanie żelu przez cały okres leczenia:

• wyraźną poprawę uzyskuje się zwykle po około 4 tygodniach systematycznego stosowania;
• dla uzyskania optymalnego efektu lek stosuje się regularnie przez kilka miesięcy.

W razie podrażnienia:

W przypadku znacznego podrażnienia skóry należy zmniejszyć ilość stosowanego żelu lub aplikować go raz na dobę, aż do ustąpienia objawów. Jeśli to konieczne, leczenie można przerwać na kilka dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lek można stosować u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) w leczeniu trądziku grudkowokrostkowego. Dostosowanie dawki u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest konieczne. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przerwanie stosowania leku Skinoren:

Jeżeli podczas stosowania leku Skinoren utrzymują się objawy podrażnienia, należy przerwać leczenie na kilka dni.

Uczulenie na którykolwiek ze składników leku, nie stosować do oczu i na błony śluzowe, nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ciąża, laktacja.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, Skinoren może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdego. U niektórych pacjentów stosujących żel mogą pojawić się poniższe objawy.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• świąd, uczucie pieczenia oraz ból w miejscu podania.

Często (u 1 na 10 osób):

• suchość, wysypka oraz parestezje (uczucie kłucia, mrowienia) w miejscu podania.

Niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• kontaktowe zapalenie skóry, rumień, łuszczenie skóry, uczucie ciepła oraz odbarwienie skóry w miejscu podania.

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość, której mogą towarzyszyć: obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk skóry), obrzęk oka, obrzęk twarzy, duszność („krótki oddech");
• podrażnienie skóry;
• pokrzywka;
• pogorszenie objawów astmy.

Część dodatkowych działań niepożądanych zgłoszono podczas stosowania leków z kwasem azelainowym już po ich wprowadzeniu do obrotu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane — w tym niewymienione w ulotce — należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci i młodzież

W leczeniu trądziku grudkowo-krostkowego u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat całkowita częstość występowania działań niepożądanych w badaniach klinicznych była podobna do obserwowanej u osób dorosłych.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Skinoren należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania leku Skinoren na skórę twarzy należy uważać, aby lek nie dostał się do oczu. W przypadku kontaktu leku z oczami, ustami lub błonami śluzowymi należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody.
• W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Po każdym użyciu leku Skinoren należy umyć ręce.
• Po wprowadzeniu leku na rynek rzadko zgłaszano zaostrzenie astmy u pacjentów leczonych kwasem azelainowym.

Dzieci i młodzież

Nie badano bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania leku Skinoren u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza. Nie należy stosować leku Skinoren w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, jeśli nie zalecił tego lekarz. Należy unikać kontaktu noworodka z leczoną lekiem Skinoren skórą lub piersiami.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Skinoren nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Skinoren

Lek Skinoren żel zawiera 1 mg kwasu benzoesowego w 1g żelu. Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienie skóry. Lek Skinoren żel zawiera 120 mg glikolu propylenowego w 1 g żelu.

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.