Skinoren Rosacea 150 mg/ g, żel, 30 g

Skinoren Rosacea 150 mg/g to lek dostępny bez recepty w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera kwas azelainowy i jest przeznaczony do leczenia trądziku różowatego grudkowo-krostkowego. Lek stosuje się w celu zmniejszenia zapalnych grudek i krost na twarzy.

Skinoren Rosacea – żel z kwasem azelainowym

Skinoren Rosacea zawiera 150 mg kwasu azelainowego w 1 g żelu. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę, na zmienione chorobowo miejsca.

Kiedy stosować Skinoren Rosacea?

Żel stosuje się w miejscowym leczeniu trądziku różowatego grudkowo-krostkowego. Ważne jest regularne stosowanie leku przez cały okres leczenia. Wyraźna poprawa zwykle jest widoczna po około 4 tygodniach.

Skinoren Rosacea – ważne przed użyciem

• Lek jest dostępny bez recepty.
• Ma postać żelu.
• Opakowanie zawiera 30 g żelu.
• 1 g żelu zawiera 150 mg kwasu azelainowego.
• Lek stosuje się miejscowo na skórę.
• Nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Lek Skinoren Rosacea stosuje się w miejscowym leczeniu trądziku różowatego grudkowo-krostkowego.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: 150 mg kwasu azelainowego,
• substancje pomocnicze: kwas benzoesowy (E210), karbomer 980, edetynian disodu, lecytyna, polisorbat 80, glikol propylenowy, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• kwas benzoesowy – 1 mg/g żelu,
• glikol propylenowy – 120 mg/g żelu.

Skinoren Rosacea zawiera kwas azelainowy. Lek jest stosowany w celu zmniejszenia zapalnych grudek i krost na twarzy w przebiegu trądziku różowatego grudkowo-krostkowego.

Lek Skinoren Rosacea należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli: żel nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze 2 razy na dobę – rano i wieczorem – i delikatnie wcierać.
• Ilość żelu: około 0,5 g, czyli około 2,5 cm żelu wyciśniętego z tuby, wystarcza na pokrycie całej powierzchni twarzy.
• Sposób stosowania: przed nałożeniem leku należy dokładnie oczyścić skórę wodą i wysuszyć. Można użyć łagodnego środka do mycia skóry.

Po nałożeniu żelu należy umyć ręce. Nie należy używać opatrunków nieprzepuszczających powietrza i wodoszczelnych, czyli okluzyjnych, ani opatrunków osłaniających.

Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, ważne jest regularne stosowanie leku Skinoren Rosacea przez cały okres leczenia. Czas stosowania może się różnić u poszczególnych osób i zależy od nasilenia zmian na skórze.

Wyraźna poprawa zwykle następuje po około 4 tygodniach. Lek można używać przez kilka miesięcy, w zależności od skuteczności leczenia. W przypadku braku poprawy po 2 miesiącach lub w przypadku zaostrzenia objawów trądziku różowatego należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku podrażnienia skóry można ograniczyć częstotliwość stosowania leku do 1 razu na dobę, aż podrażnienie ustąpi. Jeśli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.

• Nadwrażliwość na kwas azelainowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i tubie po „EXP”. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Jak każdy lek Skinoren Rosacea może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Może wystąpić podrażnienie skóry, np. pieczenie i swędzenie. W większości przypadków objawy podrażnienia są łagodne lub umiarkowane, a ich częstość zmniejsza się w trakcie leczenia.

Bardzo często – mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób:

• pieczenie w miejscu podania,
• ból w miejscu podania,
• swędzenie, czyli świąd, w miejscu podania.

Często – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób:

• uczucie mrowienia lub drętwienia, czyli parestezje,
• suchość skóry,
• wysypka,
• opuchnięcie, czyli obrzęk, w miejscu podania.

Niezbyt często – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób:

• trądzik,
• reakcja skórna na czynnik zewnętrzny, czyli kontaktowe zapalenie skóry,
• nienaturalne zaczerwienienie twarzy, czyli rumień,
• pokrzywka,
• uczucie dyskomfortu w miejscu podania.

Rzadko – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób:

• nadwrażliwość, która może objawiać się m.in. obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem oka, obrzękiem twarzy, dusznością lub krótkim oddechem,
• podrażnienie skóry,
• pokrzywka,
• pogorszenie objawów astmy.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Dotychczas brak doniesień na temat wpływu leku Skinoren Rosacea na stosowanie innych leków oraz wpływu innych leków na stosowanie leku Skinoren Rosacea.
• W kontrolowanych badaniach klinicznych nie odnotowano interakcji specyficznych dla leku.

• Skinoren Rosacea jest przeznaczony tylko do stosowania miejscowego na skórę.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami, ustami i błonami śluzowymi.
• W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami, jamą ustną lub błonami śluzowymi należy przemyć je dużą ilością wody.
• Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ze względu na dużą wrażliwość skóry twarzy z trądzikiem różowatym podczas leczenia warto unikać innych leków i produktów stosowanych miejscowo, które mogą powodować podrażnienie skóry.
• Należy unikać m.in. mydeł, preparatów do czyszczenia twarzy zawierających alkohol, nalewek leczniczych, środków ściągających oraz ścierających do oczyszczania skóry.
• Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano zaostrzenie astmy u osób leczonych kwasem azelainowym.
• Skinoren Rosacea zawiera kwas benzoesowy, który może powodować miejscowe podrażnienie skóry.
• Skinoren Rosacea zawiera glikol propylenowy.
•  

Dzieci i młodzież

• Lek Skinoren Rosacea nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w leczeniu trądziku różowatego.
•  

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Brak danych dotyczących stosowania kwasu azelainowego u kobiet w ciąży. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią lekarz decyduje, czy można stosować Skinoren Rosacea.
• Nie wolno dopuścić do styczności niemowlęcia ze skórą leczoną tym lekiem, w tym ze skórą piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Skinoren Rosacea nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

LEO Pharma A/S
Indistriprken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.