Sulfasalazin EN Krka (Sulfasalazinum)

Jak działa lek Sulfasalazin EN Krka?

Lek Sulfasalazin EN Krka jest lekiem działającym przeciwzapalnie. Jest to połącznie kwasu 5-aminosalicylowego z sulfapirydyną. Znaczna część leku ulega rozkładowi do kwasu 5-aminosalicylowego oraz sulfapirydyny, które łagodzą stany zapalne. Sulfapirydyna łagodzi układowy odczyn zapalny, natomiast kwas 5-aminosalicylowy z powodu złego wchłaniania działa przeciwzapalnie tylko na poziomie jelita grubego.

Kiedy stosuje się lek Sulfasalazin EN Krka?

Lek Sulfasalazin EN Krka stosuje się w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów, opornego na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• chorób zapalnych jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)

Jak stosować lek Sulfasalazin EN Krka?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Reumatoidalne zapalenie stawów:

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

• zalecana dawka wynosi 1-3 g na dobę
• dawka najczęściej stosowana to 2 tabletki dwa razy na dobę
• leczenie należy rozpocząć od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększać

Schemat stosowania leku:

• dzień 1-4: rano 1 tabletka; wieczorem 2 tabletki
• dzień 5-8: rano 1 tabletka; wieczorem 2 tabletki
• dzień 9 i kolejne: rano 2 tabletki; wieczorem 2 tabletki

Jeśli po 2-3 miesiącach leczenie nie będzie zadowalające, dawka dobowa może być zwiększona do maksymalnie 3 g. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych można zmniejszyć dawkę.

Choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna):

• lekarz dobierze dawkę w zależności od stanu klinicznego pacjenta, jego tolerancji na lek oraz odpowiedzi na ustalone leczenie
• u pacjentów rozpoczynających leczenie zaleca się zwiększać dawkę przez kilka tygodni
• dawka dobowa powinna być podzielona równomiernie na podzielone dawki

Ostra postać choroby

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

• ciężkie postaci choroby: 2 do 4 tabletek 3 do 4 razy na dobę (3 g do 8 g na dobę)
• łagodne i umiarkowane rzuty: 2 tabletki 3 do 4 razy na dobę

Dzieci

• zalecana dawka to 40-60 mg/kg masy ciała/ dobę w 3 do 6 dawkach podzielonych

Leczenie podtrzymujące

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

• zalecana dawka podtrzymująca u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz chorobą Crohna w stadium remisji to 2 tabletki 2-3 razy na dobę
• leczenie nie powinno być przerywane jeśli nie wystąpią działania niepożądane
• w przypadku zaostrzenia choroby dawkę można zwiększyć do 2-4 tabletek podawanych 3-4 razy na dobę

Dzieci

• zaleca dawka to 20-30 mg/kg masy ciała/ dobę w 3 do 6 dawkach podzielonych

Sposób podawania tabletek:

• tabletki należy przyjmować podczas posiłków, połykając w całości
• tabletki należy popić szklanką wody
• tabletek nie wolno kruszyć ani łamać, otoczka tabletki wpływa na obniżenie wystąpienia działań niepożądanych ze strony żołądkowo-jelitowej

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sulfasalazin EN Krka:

Jeśli pacjent przyjmie większą dawkę leku niż zalecana, należy niezwłocznie udać się do lekarza lub farmaceuty. Do objawów zatrucia należy: nudności, wymioty, krystaluria (tworzenie się kryształów w moczu), krwiomocz, skąpomocz i bezmocz, hipoglikemia, w pojedynczych przypadkach methemoglobinemia (utrata przez hemoglobinę zdolności do przenoszenia tlenu), sinica, objawy wątrobowe, sulfhemoglobinemia. Reakcje nadwrażliwości, takie jak zmiany w morfologii krwi (mogąca prowadzić do zgonu agranulocytoza - brak pewnego rodzaju krwinek białych, granulocytów), pokrzywka, zapalenie wielonerwowe, objawy dotyczące mózgu. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.

Pominięcie zastosowania leku Sulfasalazin EN Krka:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko jak to tylko możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć już kolejną dawkę, pomijając tą zapomnianą.

Przerwanie stosowania leku Sulfasalazin EN Krka:

O zakończeniu kuracji lekiem decyduje lekarz.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Sulfasalazin EN Krka należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Sulfasalazin EN Krka?

Leku Sulfasalazin EN Krka nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na substancję czynną lub substancje pomocnicze leku
• uczulenie na sulfonamidy lub salicylany i ich pochodne
• porfiria przerywana lub porfiria mieszana
• niedrożność dróg moczowych lub jelit
• wiek pacjenta poniżej 2 lat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Sulfasalazin EN Krka może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia żołądkowe, nudności

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi obwodowej)
• utrata apetytu
• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia smaku
• szum w uszach
• kaszel
• ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty
• skaza krwotoczna, świąd
• bóle stawów
• proteinuria (występowanie białka w moczu)
• gorączka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi) 
• depresja 
• duszność (trudności w oddychaniu)
• łysienie, pokrzywka
• obrzęk twarzy
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany w obrębie paznokcia
• żółtaczka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne: martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (gorączka, ciężka wysypka z tworzeniem się pęcherzy na błonach śluzowych)

Częstość nieznana:

• aseptyczne zapalenie opon mózgowych, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
• agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, makrocytoza, niedokrwistość megaloblastyczna, pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich elementów komórkowych krwi: krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi), mononukleoza rzekoma
• wstrząs anafilaktyczny (objawy wstrząsu anafilaktycznego to: szybko pogarszające się samopoczucie, świąd, pokrzywka, blada i wilgotna skóra, szybki i płytki oddech, duszność, przyspieszona akcja serca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, wymioty, biegunka, obrzęk gardła i języka, zaburzenia świadomości), choroba posurowicza (alergiczny, ogólnoustrojowy odczyn na wprowadzoną pozajelitowo obcogatunkową surowicę lub lek)
• niedobór kwasu foliowego
• encefalopatia, neuropatia obwodowa, zaburzenia węchu
• zapalenie osierdzia, sinica, zapalenie mięśnia sercowego
• bladość
• włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, nacieki eozynofilowe, ból jamy ustnej i gardła
• zaostrzenie objawów w przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy, zapalenie trzustki
• niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza (zastój żółci)
• zespół nerczycowy (zespół objawów wywołany nadmierną utratą białka z moczem), śródmiąższowe zapalenie nerek, kryształy w moczu, krwiomocz, kamica nerkowa
• przemijająca oligospermia
• żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych
• indukowanie autoprzeciwciał

Przed rozpoczęciem stosowania Sulfasalazin EN Krka należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• ciężkie uczulenie i/lub astma oskrzelowa
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• zaburzona czynność nerek lub wątroby lub nieprawidłowy skład krwi

Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych krwi oraz moczu.

Przed rozpoczęciem leczenia zalecane jest badanie krwi oraz rozmaz krwinek, oraz badanie czynności wątroby. Badanie to powinno być powtarzane co 2 tygodnie przez 3 pierwsze miesiące. W kolejnych 3 miesiącach badania kontrolne wykonuje się co 4 tygodnie, a następnie co 3 miesiące, chyba że istnieje wskazanie, aby wykonać takie badania częściej. Na początku leczenia powinna zostać wykonana również ocena czynności nerek.

Podczas stosowania leku:

• należy pić dużo wody, lek może nasilić tworzenie się kamieni nerkowych
• obserwowano występowanie wysypek skórnych potencjalnie zagrażających życiu (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), największe ryzyko wystąpienia tych działań niepożądanych jest w pierwszych tygodniach leczenia
• zaobserwowano wystąpienie ciężkich reakcji nadwrażliwości ogólnej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie można wykluczyć ryzyka stosowania leku w okresie ciąży. Lek Sulfasalazin EN Krka może być stosowany w okresie ciąży jedynie gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Sulfasalazyna przenika do mleka matki, jednak nie powinno to stanowić zagrożenia dla dziecka. Przed zastosowaniem leku Sulfasalazin EN Krka należy zasięgnąć opinii lekarza.

U wcześniaków i noworodków z żółtaczką fizjologiczną wskazana jest ostrożność. Podczas stosowania sulfasalazyny przez matkę w okresie karmienia piersią wystąpiły u nich krwawe stolce oraz biegunki, które ustąpiły po zaprzestaniu przyjmowania przez matkę sulfasalazyny.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Sulfasalazin EN Krka zmniejsza wchłanianie digoksyny oraz kwasu foliowego.

Podanie łączne metkaptopuryny lub azatiopryny wraz z sulfasalazyną może doprowadzić do zmniejszenia ilości białych krwinek oraz zaburzeń czynności szpiku kostnego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak wpływu leku Sulfasalazin EN Krka na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Sulfasalazin EN Krka?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C