Tadalafil Fortis 10 mg, 4 tabletki powlekane

Tadalafil Fortis – lek bez recepty na zaburzenia erekcji

Tadalafil Fortis to lek dostępny bez recepty (OTC), przeznaczony dla dorosłych mężczyzn zmagających się z zaburzeniami erekcji. Zaburzenia erekcji definiuje się jako trudność w uzyskaniu lub utrzymaniu wzwodu wystarczającego do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.

Substancją czynną produktu leczniczego jest tadalafil, należący do grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Jego działanie polega na wspieraniu naturalnego mechanizmu erekcji – po stymulacji seksualnej dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych prącia, co ułatwia napływ krwi i pozwala uzyskać oraz utrzymać wzwód. Tadalafil Fortis działa wyłącznie w obecności pobudzenia seksualnego i nie wywołuje erekcji bez stymulacji.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn z rozpoznanymi zaburzeniami erekcji i nie powinien być stosowany przez kobiety. Warto pamiętać, że preparat nie zastępuje naturalnej stymulacji – odpowiednia gra wstępna pozostaje istotnym elementem aktywności seksualnej.

W przypadku braku poprawy po zastosowaniu leku lub pogorszenia samopoczucia zaleca się konsultację z lekarzem.

Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: tadalafil 10 mg; 
• pozostałe składniki:
  • rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, krospowidon, skrobia żelowana, kukurydziana, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan;
  • otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172).

Lek ułatwia rozszerzenie naczyń krwionośnych prącia po stymulacji seksualnej, wspierając uzyskanie i utrzymanie erekcji.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować tabletki Tadafil Fortis na zaburzenia erekcji?

• Dorośli mężczyźni: zalecana dawka to 1 tabletka 10 mg przyjmowana doraźnie, przed planowaną aktywnością seksualną.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody. Preparat może być stosowany niezależnie od posiłków.
• Lek należy przyjąć co najmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Działanie tadalafilu może utrzymywać się nawet do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
• Nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletkę. 
• Lek Tadafil Fortis do stosuje się doraźnie, w miarę potrzeby. Leku nie należy stosować częściej niż 1 raz w tygodniu.
• Ważna jest świadomość, że lek Tadalafil Fortis nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Istotne jest także zaaranżowanie gry wstępnej, tak samo, jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji.
• Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
• Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
• Nie wolno przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji np. zawierającymi syldenafil (m.in. Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil Medana, Viagra) przez 48 godzin od zażycia leku Tadalafil Fortis.
• Leku Tadalafil Fortis nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
• Należy skontaktować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Tadalafil Fortis nie dochodzi do erekcji lub, gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tadalafil Fortis

• W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy powiadomić o tym lekarza. Mogą wystąpić działania niepożądane.

Pominięcie zastosowania leku Tadalafil Fortis

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. 

Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy. Do grupy azotanów należą następujące leki:
  • nitrogliceryna (Glyceroli trinitras) – np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran,
  • monoazotan izosorbidu (Isosorbidi mononitras) – np. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard,
  • diazotan izosorbidu (Isosorbidi dinitras) – np. Sorbonit,
  • tetraazotan pentaerytrolu (Pentaerythrityli tetranitras) – np. Galpent, Pentaerythritol compositum.
  • Leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że lek Tadalafil Fortis nasila działanie tych leków. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty;
• jeśli pacjent przyjmuje leki lub inne środki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni;
• jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
• jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi;
• jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określaną jako „porażenie oka”;
• jeśli pacjent przyjmuje riocyguat (np. Adempas). Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), takie jak Tadalafil Fortis, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi tego leku. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, powinien poinformować o tym lekarza.

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:

• reakcje uczuleniowe, w tym wysypki (niezbyt często);
• ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, należy natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (niezbyt często);
• priapizm – przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Fortis (rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku niepodjęcia natychmiastowego leczenia może dojść do uszkodzenia tkanek i trwałej utraty potencji;
• nagła utrata widzenia (rzadko), zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana)

Inne zgłaszane działania niepożądane:

Często (obserwowane u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, 
• zaczerwienienie twarzy, 
• przekrwienie błony śluzowej nosa,
• niestrawność.

Niezbyt często (obserwowane u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• zawroty głowy, 
• ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku,
• niewyraźne widzenie, ból oczu, 
• trudności w oddychaniu, 
• obecność krwi w moczu, 
• przedłużony czas trwania wzwodu, 
• uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, 
• krwawienie z nosa, 
• dzwonienie w uszach, 
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• uczucie zmęczenia.

Rzadko (obserwowane u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, 
• obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, 
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, 
• pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry), 
• krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu,
• zwiększona potliwość.

• Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu.
• Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach pojawienia się częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.
• U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:
  • migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
  • zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).
• Zawroty głowy były zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil.
• Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.

Przed zastosowaniem leku Tadalafil Fortis należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wątpliwości należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Wymienione poniżej leki mogą występować pod różnymi nazwami handlowymi. Dlatego należy dokładnie sprawdzić na opakowaniu oraz w ulotce dla pacjenta przyjmowanego leku jaka jest substancja czynna danego leku.
• Lek Tadalafil Fortis może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza o zażyciu leku Tadalafil Fortis oraz godzinie jego zażycia. Jest to bardzo ważne z uwagi na długi czas działania tego leku. Nie należy przyjmować leku Tadalafil Fortis jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
• Nie wolno stosować leku Tadalafil Fortis, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Do grupy azotanów należą następujące leki:
  • nitrogliceryna (Glyceroli trinitras) - np. Nitrocard, Nitromint, Sustonit, Nitroderm, Minitran
  • monoazotan izosorbidu (Isosorbidi mononitras) - np. Effox, Isosorbide mononitrate Vitabalans, Isosorbidi mononitras Accord, Mono Mack, Mononit, Monosan, Olicard retard
  • diazotan izosorbidu (Isosorbidi dinitras) - np. Sorbonit
  • tetraazotan pentaerytrolu (Pentaerythrityli tetranitras) - np. Galpent, Pentaerythritol compositum.
• Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).
• Nie należy stosować leku Tadalafil Fortis, jeśli pacjent przyjmuje leki lub środki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. „poppers”), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.
• Tadalafil Fortis może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadalafil Fortis. Przed przyjęciem leku Tadalafil Fortis należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:
  • leki blokujące receptory alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna, terazosyna) stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego,
  • inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi,
  • riocyguat (stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego),
  • inhibitory 5-alfa-reduktazy (np. dutasteryd, finasteryd) stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego,
  • ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • inhibitory proteazy (np. rytonawir, sakwinawir) stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV,
  • fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe),
  • ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki),
  • itrakonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
  • inne metody leczenia zaburzeń erekcji.

Tadalafil Fortis z piciem i alkoholem

• Alkohol może pogarszać zdolność do uzyskania erekcji oraz powodować przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przyjmowania lub planowanego przyjęcia leku Tadalafil Fortis zaleca się unikanie spożywania dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi ≥ 0,08%), ponieważ może to zwiększać ryzyko zawrotów głowy przy zmianie pozycji ciała, zwłaszcza podczas wstawania.
• Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil Fortis i dlatego pijąc go, należy zachować ostrożność.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Fortis należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem.

• Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem (w tym, także wynikającego z kwestionariusza braku możliwości zastosowania leku Tadalafil Fortis z powodu problemów z sercem), należy poinformować o tym lekarza.
• Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
  • niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek)
  • nieprawidłowe ciśnienie krwi
  • jakiekolwiek dziedziczne choroby oczu
  • szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego)
  • białaczka (nowotwór komórek krwi)
  • jakiekolwiek zniekształcenie członka lub niepożądane lub utrzymujące się erekcje trwające dłużej niż 4 godziny,
  • ciężkie choroby wątroby,
  • ciężkie choroby nerek. Nie wiadomo, czy lek Tadalafil Fortis jest skuteczny u pacjentów:
  • po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy.
  • po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów).
  • Jeśli podczas stosowania leku Tadalafil Fortis wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Fortis i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu. Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Fortis i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
• Leku Tadalafil Fortis nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
• Nie wolno przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie płucne zawierających syldenafil (m.in. Maxigra Go, Maxigra Max, Sildenafil Medana, Viagra) przez 48 godzin od zażycia leku Tadalafil Fortis.
• Leku Tadalafil Fortis nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
• U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna, prazosyna, terazosyna) z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu gruczołu krokowego może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil Fortis. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów. Pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania. Ponadto, jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, przed zastosowaniem leku Tadalafil Fortis powinien omówić to z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Tadalafil Fortis nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Lek Tadalafil Fortis nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
• Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.
• Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało prawdopodobne, by prowadziło to do bezpłodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• U części mężczyzn stosujących Tadalafil Fortis w badaniach klinicznych obserwowano zawroty głowy, dlatego przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn należy upewnić się, jak organizm reaguje na lek.

Lek Tadalafil Fortis zawiera laktozę i sód 

• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Adama Mickiewicza 29
40-085 Katowice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.