Tantum Verde 1,5 mg/ ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle, 30 ml

Aziende Tantum Verde aerosol 30 ml to lek do stosowania w jamie ustnej i gardle, odpowiedni nawet dla małych dzieci. Działa kompleksowo, wykazując działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwobrzękowe, antyseptyczne i miejscowo znieczulające. Lek ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o przyjemnym, miętowym smaku. Jedno opakowanie Tantum Verde aerozol 30 ml wystarcza na aż 180 aplikacji.

Oryginalny preparat Tantum Verde zawiera wysokiej jakości substancję czynną – benzydaminę o minimum 99% czystości. Benzydamina należy do indolowych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), przeznaczonych do stosowania miejscowego i ogólnego. Opatentowany aplikator zapewnia szybką, bezpieczną i precyzyjną aplikację aerozolu bezpośrednio na miejsca zapalenia, będące źródłem bólu.

Tantum Verde aerozol 30 ml stosuje się w leczeniu objawów (bólu, zaczerwienienia, obrzęku) związanych ze stanem zapalnym jamy ustnej i gardła w:

• zakażeniach bakteryjnych i wirusowych,
• zapaleniu błon śluzowych po radioterapii,
• stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii,
• oraz po intubacji.

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: benzydamina chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum) 1,5 mg,
• substancje pomocnicze: glicerol, etanol 96%, metylu parahydroksybenzoesan, kompozycja smakowo-zapachowa miętowa, sacharyna, sodu wodorowęglan, polisorbat 20, woda oczyszczona.

Tantum Verde – działanie

Przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwobrzękowe, antyseptyczne i miejscowo znieczulające.

• Dzieci poniżej 6 lat: 1 dawka produktu leczniczego na 4 kg masy ciała, od 2 do 6 razy na dobę. Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek.
• Dzieci od 6 do 12 lat: 4 dawki produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę.
• Dzieci powyżej 12 lat: od 4 do 8 dawek produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę.
• Dorośli: od 4 do 8 dawek produktu leczniczego, od 2 do 6 razy na dobę.

Jak stosować Tantum Verde aerozol 30 ml?

Produkt leczniczy Tantum Verde aerozol 30 ml stosuje się od 2 do 6 razy na dobę. Należy rozpylać go na śluzówkę jamy ustnej i gardła.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Miejscowe objawy są związane z działaniem farmakodynamicznym benzydaminy, która między innymi wykazuje działanie miejscowo znieczulające.
• Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.
• Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia, w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej,
• suchość w jamie ustnej,
• nudności,
• wymioty,
• reakcje nadwrażliwości,
• reakcje anafilaktyczne,
• zaburzenia czucia,
• drętwienie,
• zawroty głowy,
• bóle głowy,
• wysypka.

Nie są znane żadne oddziaływania preparatu Tantum Verde z innymi produktami.

• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną.
• W takim przypadku produkt leczniczy należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
• Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan.
• Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Produkt leczniczy Tantum Verde w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej i gardle jest szczególnie wskazany do stosowania u pacjentów, którzy mają trudności z płukaniem jamy ustnej i gardła.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży.
• Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy i (lub) metabolitów do mleka ludzkiego.
• Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka /płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.
• Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu leczniczego Tantum Verde w okresie ciąży oraz karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Tantum Verde aerozol 30 ml nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70
00181 Rzym, Włochy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Produkt firmy Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.