Tobrosopt-DEX (Tobramycinum + Dexamethasonum)

Jak działa lek Tobrosopt-DEX?

Lek Tobrosopt-DEX zawiera dwie substancje czynne: deksametazon o działaniu przeciwzapalnym, przeciwuczuleniowym oraz przeciwświądowym. Drugą substancją jest tobramycyna o działaniu przeciwbakteryjnym.

Kiedy stosuje się lek Tobrosopt-DEX?

Lek Tobrosopt-DEX znalazł zastosowanie w:

• zapobieganiu i leczeniu stanów zapalnych
• zapobieganiu zakażeniom oka po operacji usunięcia zaćmy

Jak stosować lek Tobrosopt-DEX?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych:

• należy przestrzegać schematu dawkowania ustalonego przez lekarza
• zalecana dawkowanie to 1-2 krople do worka spojówkowego zakażonego oka lub oczu co 4-6 godzin
• w pierwszych 24-48 godzinach lekarz może zwiększyć dawkę leku do 1-2 kropli co 2 godziny, następnie będzie zmniejszał częstość aplikacji leku w miarę zaniku objawów
• nie należy przerywać leczenia zbyt wcześnie

Ciężkie przypadki:

• zalecana dawka to 1-2 krople leku do worka spojówkowego zakażonego oka lub oczu co godzinę aż do uzyskania poprawy
• należy stopniowo zmniejszać dawki 1-2 krople co dwie godziny przez okres 3 dni
• następnie stosuje się 1-2 krople co 4 godziny przez 5-8 dni, w końcu 1-2 krople codziennie przez 5 do 8 dni, o ile lekarz uzna to za konieczne

Po zabiegu usunięcia zaćmy:

• zalecana dawka to 1 kropla 4 razy na dobę począwszy od dnia zabiegu przez okres 24 dni
• lekarz może zalecić stosowanie kropli już dzień przed zabiegiem w dawce 1 kropla cztery razy na dobę przez kolejne 23 dni
• jeśli zaistnieje potrzeba lekarz zadecyduje o częstszym stosowaniu leku do dawki 1 kropla co dwie godziny przez pierwsze dwa dni leczenia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tobrosopt-DEX:

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawka leku należy wypłukać oko letnią bieżącą wodą. Kolejną dawkę leku zakroplić o standardowej porze.

Pominięcie zastosowania leku Tobrosopt-DEX:

W przypadku pominięcia dawki należy zastosować lek jak najszybciej. Jeśli zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować dwóch dawek w celu uzupełnienia dawki pominiętej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tobrosopt-DEX:

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Tobrosopt-DEX należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Tobrosopt-DEX?

Leku Tobrosopt-DEX nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon, tobramycynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli pacjent ma wirusowe zapalenie rogówki (wywołane przez wirusa opryszczki, wirusa ospy krowiej, wirusa ospy wietrznej/ półpaśca)
• jeśli pacjent ma zakażenie grzybicze oka
• jeśli pacjent ma zakażenie pasożytnicze oka, które nie jest leczone
• jeśli pacjent ma ropne zakażenie oka, które nie jest leczone
• jeśli pacjent przeszedł usunięcie ciała obcego z rogówki i nie wystąpiły powikłania

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tobrosopt-DEX może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Tobrosopt-DEX i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne: wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu

Bezpośrednio po zakropleniu leku mogą pojawić się takie działania niepożądane jak pieczenie oraz kłucie oczu, które ustępują po 5-15 sekundach, nie należy przy takich objawach odstawiać leku.

Inne działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe
• ból oka
• świąd oka
• uczucie dyskomfortu w oku
• podrażnienie oka

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• stany zapalne oka
• alergia oka
• niewyraźne widzenie
• zespół suchego oka
• zaczerwienienie
• zaburzenia smaku

Częstość nieznana:

• obrzęk powiek
• zaczerwienienie powiek
• rozszerzenie źrenicy
• wzmożone łzawienie
• nieostre widzenie
• ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• zawroty głowy
• ból głowy
• nudności
• uczucie dyskomfortu w brzuchu
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
• świąd, obrzęk twarzy
• nasilony wzrost owłosienia na ciele (szczególnie u kobiet)
• osłabienie mięśni oraz utrata masy mięśniowej
• fioletowe rozstępy na skórze
• zwiększone ciśnienie krwi
• nieregularne miesiączki lub brak miesiączki
• zmiany ilości białka i wapnia w organizmie
• zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęk i zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tobrosopt-DEX należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• wystąpienie reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu leku Tobrosopt-DEX
• zaostrzenie objawów lub nagły nawrót objawów choroby pierwotnej
• przyjmowanie innych antybiotyków miejscowo lub doustnie w trakcie stosowania leku Tobrosopt-DEX
• podczas stosowania leku Tobrosopt-DEX wystąpiła uporczywa owrzodzenie rogówki
• występowanie choroby powodującej ścieńczenie tkanek oka

Jeśli pacjent przez dłuższy czas stosuje krople Tobrosopt-DEX:

• może wystąpić zwiększona podatność na zakażenia oka wywołane przez grzyby, bakterie lub wirusy
• może wystąpić podwyższone ciśnienie w oczach (jaskra)
• może dochodzić do rozwoju zaćmy
• należy regularnie poddawać się badaniom okulistycznym zwłaszcza dotyczy to dzieci
• mogą wystąpić objawy zespołu Cushinga

Leki steroidowe podawane do oka mogą powodować opóźnione gojenie zranień oka. Miejscowo stosowane niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowalniać i opóźniać proces gojenia. Jednoczesne miejscowe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i leków steroidowych może powodować ryzyko wystąpienia problemów z gojeniem się oka.

Należy skontaktować się z lekarzem jeśli podczas przyjmowania leku widzenie uległo pogorszeniu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Tobrosopt-DEX nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Tobrosopt-DEX nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Stosowanie miejscowo steroidowego leku przeciwzapalnego oraz niesteroidowego leku przeciwzapalnego, może powodować opóźnione gojenie się oka.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki oczne, należy zachować co najmniej 5 minut odstępu między aplikacją kolejnych leków. Maści oczne powinny być stosowane na końcu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Po zakropleniu leku Tobrosopt-DEX widzenie przez pewien czas może być niewyraźne, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu aż ostrość wzroku nie powróci.

Jak przechowywać lek Tobrosopt-DEX?

• lek należy przechwywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci 
• okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C