Vigalex Max Caps 4000 IU, 160 kapsułek

Vigalex^® Max Caps 4000 IU to lek zawierający witaminę D3 (cholekalcyferol), stosowany w profilaktyce niedoboru witaminy D oraz stanów wynikających z jej niedoboru u osób dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²).

Jak działa lek Vigalex^® Max Caps 4000 IU?

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3), który jest identyczny z witaminą D naturalnie wytwarzaną w organizmie człowieka pod wpływem promieniowania słonecznego. Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, wspierając prawidłową mineralizację kości. Bierze również udział w wielu procesach zachodzących w organizmie.

Każda kapsułka zawiera 100 µg (4000 IU) witaminy D3. Lek stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D w okresach niewystarczającej ekspozycji na światło słoneczne, szczególnie od października do kwietnia, a także przez cały rok, jeśli w miesiącach letnich nie jest zapewniona odpowiednia synteza skórna witaminy D3.

Vigalex^® Max Caps 4000 IU ma postać kapsułek, które ułatwiają codzienne stosowanie leku. Opakowanie leku zawiera 160 kapsułek.

Kiedy stosuje się Vigalex^® Max Caps?

Lek Vigalex^® Max Caps jest przeznaczony do stosowania w:

• profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥ 30 kg/m2 ] i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością.

Co zawiera Vigalex^® Max Caps?

1 kapsułka zawiera:

• substancja czynna: 100 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 4000IU  cholekalcyferolu (witaminy D3),
• pozostałe składniki:
  • zawartość kapsułki: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, all-rac-αtokoferylu octan;
  • skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171).

Zapobieganie niedoborom witaminy D3.

Jak stosować Vigalex^® Max Caps?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością i osób w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) z nadwagą lub otyłością:

• Zazwyczaj zalecana dawka 4000 IU (1 kapsułka) na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
• Bez nadzoru lekarza nie należy stosować leku Vigalex^® Max Caps dłużej niż to zalecane (to jest powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.
• Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju produktów spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.

Sposób podania:

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

Pacjenci z niewydolnością nerek

• Leku Vigalex^® Max Caps nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
• Leku nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez kontroli lekarza.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

• Bez specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat

• Lek Vigalex^® Max Caps jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vigalex Max Caps

• Jeśli pacjent przez przypadek przyjął jedną kapsułkę za dużo, wystąpienie objawów przedawkowania jest mało prawdopodobne.
• W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie albo skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej w celu uzyskania dalszych porad.
• Jeśli jest to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz niniejszą ulotkę, aby pokazać lekarzowi.

Pominięcie zastosowania leku Vigalex^® Max Caps

• Jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek, należy go przyjąć tak szybko, jak to możliwe.
• Kolejną dawkę należy przyjąć o stałej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki, należy przyjąć jedynie kolejną dawkę o stałej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Vigalex^® Max Caps

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Vigalex^® Max Caps:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub nadmierne wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria);
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych;
• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D);
• w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc;
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat;
• jeśli pacjentka jest w ciąży;
• w okresie karmienia piersią.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.

Jak każdy lek, Vigalex^® Max Caps może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani);
• trudności w połykaniu;
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vigalex^® Max Caps należą:

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia);
• podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• wysypka;
• świąd;
• pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia;
• gazy (wzdęcia);
• nudności;
• ból brzucha;
• biegunka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:

• leki działające na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd). Jednoczesne stosowanie z witaminą D może powodować znaczny wzrost stężenia wapnia we krwi i w moczu;
• leki zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D;
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu grzybicy);
• leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe);
• barbiturany (leki nasenne, przeciwpadaczkowe);
• glikokortykosteroidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon);
• leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol);
• niektóre leki stosowane w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat);
• niektóre leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy);
• leki stosowane w hiperkalcemii (podwyższone stężenia wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etydronian, pamidronian;
• leki zobojętniające zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność);
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd). Lek Vigalex Max Caps z jedzeniem i piciem Ten lek najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem w celu ułatwienia wchłaniania witaminy D.

Lek Vigalex^® Max Caps z jedzeniem i piciem

• Ten lek najlepiej przyjmować razem z głównym posiłkiem w celu ułatwienia wchłaniania witaminy D.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Vigalex^® Max Caps należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Lek Vigalex^® Max Caps należy stosować pod nadzorem lekarza:

• gdy pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
• gdy pacjent cierpi na sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
• gdy występują zaburzenia czynności nerek,
• jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
• gdy leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Ciąża, karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Vigalex^® Max Caps jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.