Lek Voriconazole Genoptim zawiera substancję czynną worykonazol o działaniu przeciwgrzybiczym.

Voriconazole Genoptim (Voriconazolum)
Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.
Co to jest Voriconazole Genoptim?
Podstawowe informacje
Nazwa | Voriconazole Genoptim |
Nazwa międzynarodowa | Voriconazolum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka | 200 mg |
Postać | Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
Skład - substancja czynna | Worykonazol |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania | 25 ml |
Działanie / właściwości | Przeciwgrzybicze |
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne |
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Nie wolno stosować leku Voriconazole Genoptim w okresie ciąży. |
Karmienie piersią | Nie stosować leku Voriconazole Genoptim w okresie karmienia piersią. |
Dzieci | Leku Voriconazole Genoptim nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Voriconazole Genoptim może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło. W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Voriconazole Genoptim?
Lek Voriconazole Genoptim zawiera substancję czynną worykonazol o działaniu przeciwgrzybiczym. Lek zabija grzyby wywołujące zakażenia lub hamuje ich wzrost.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Voriconazole Genoptim?
Lek Voriconazole Genoptim stosuje się w leczeniu:
- inwazyjnej aspergilozy (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus)
- kandydemii (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby z rodzaju Candida) u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii (pacjenci niemający zmniejszonej liczby białych krwinek)
- ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych, wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida opornych na flukonazol
- ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium
Lek Voriconazole Genoptim jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi.
Lek Voriconazole Genoptim stosuje się w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego.
Dawkowanie
Jak stosować lek Voriconazole Genoptim?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania leku Voriconazole Genoptim:
Lek Voriconazole Genoptim wymaga rekonstytucji oraz rozcieńczenia przed podaniem w postaci infuzji dożylnej. Nie należy podawać jako bolus.
Leczenie
Dorośli
Podanie dożylne:
Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): 6 mg/ kg mc. co 12 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 4 mg/ kg mc. dwa razy na dobę
W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zmniejszyć dawkę do 3 mg/ kg mc. dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat i młodzież w wieku od 12 do 14 lat o masie ciała poniżej 50 kg
Podanie dożylne:
Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): 9 mg/ kg mc. co 12 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 8 mg/ kg mc. dwa razy na dobę
Młodzież w wieku od 12 do 14 lat o masie ciała powyżej 50 kg oraz młodzież w wieku od 15 - 17 lat
Podanie dożylne:
Dawka nasycająca (pierwsze 24 godziny): 6 mg/ kg mc. co 12 godzin w ciągu pierwszych 24 godzin
Dawka podtrzymująca (po pierwszych 24 godzinach): 4 mg/ kg mc. dwa razy na dobę
Voriconazole Genoptim, proszek do sporządzania roztworu do infuzji zostanie przygotowany przez pielęgniarkę lub farmaceutę. Lek będzie podawany w infuzji dożylnej z maksymalną prędkością 3 mg/ kg masy ciała na godzinę przez 1 do 3 godzin.
Gdy pacjent przyjmuje Voriconazole Genoptim w celu zapobieżenia zakażeniom grzybiczym, w przypadku wystąpienia skutków ubocznych lekarz prowadzący może przerwać podawanie leku Voriconazole Genoptim.
Pominięcie zastosowania leku Voriconazole Genoptim
W związku z tym, że lek będzie podawany pod ścisłą kontrolą medyczną, pominięcie dawki wydaje się mało prawdopodobne. Jednak w przypadku podejrzenia pominięcia dawki leku, należy zawsze poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Przerwanie stosowania leku Voriconazole Genoptim
O tym, jak długo będzie podawany lek Voriconazole Genoptim, decyduje lekarz. Leczenie lekiem Voriconazole Genoptim, proszek do sporządzania roztworu do infuzji nie powinno być dłuższe niż 6 miesięcy.
Pacjenci z obniżoną odpornością lub ciężkimi zakażeniami mogą wymagać przewlekłego leczenia w celu zapobiegania nawrotom choroby. Gdy dojdzie do poprawy klinicznej droga podania leku Voriconazole Genoptim może być zmieniona z dożylnej na doustną. Jeżeli o przerwaniu terapii zadecyduje lekarz, nie należy obawiać się skutków jej przerwania.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Voriconazole Genoptim?
Worykonazol jest przeciwwskazany u pacjentów:
- uczulonych na worykonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- stosujących terfenadynę (stosowana w leczeniu alergii)
- stosujących astemizol (stosowanym w leczeniu alergii)
- stosujących cyzapryd (stosowanym w zaburzeniach żołądkowych)
- stosujących pimozyd (stosowanym w psychiatrii)
- stosujących chinidynę (stosowana w zaburzeniach rytmu serca)
- stosujących ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy)
- stosujących efawirenz (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych raz na dobę
- stosujących karbamazepinę (stosowana w leczeniu padaczki)
- stosujących fenobarbital (stosowanym w bezsenności i leczeniu padaczki)
- stosujących alkaloidy sporyszu (stosowane w migrenie)
- stosujących syrolimus (stosowanym w transplantologii)
- stosujących rytonawir (stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV) w dawkach 400 mg i większych dwa razy na dobę
- stosujących preparaty z zielem dziurawca
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Voriconazole Genoptim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy zaprzestać stosowania leku Voriconazole Genoptim i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:
- wysypka
- żółtaczka, zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby
- zapalenie trzustki
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zaburzenia widzenia (zmiany dotyczące widzenia, w tym nieostre widzenie, zmiany widzenia barwnego, nieprawidłowa nietolerancja światła, brak widzenia barw, zaburzenia oka, widzenie z poświatą, ślepota nocna, wrażenie drgania obrazu, widzenie iskier, aura wzrokowa, zmniejszenie ostrości widzenia, jasne widzenie, utrata części zwykłego pola widzenia, mroczki przed oczami)
- gorączka
- wysypka
- nudności, wymioty, biegunka
- ból głowy
- obrzęk obwodowy
- bóle brzucha
- trudności w oddychaniu
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zapalenie zatok, zapalenie dziąseł, dreszcze, osłabienie
- mała liczba niektórych rodzajów krwinek, w tym o ciężkim przebiegu, czerwonych (czasami związana z odpornością) i (lub) białych krwinek (czasami przebiegająca z gorączką), mała liczba komórek krwi nazywanych płytkami, które pomagają w krzepnięciu krwi
- małe stężenie cukru we krwi, małe stężenie potasu we krwi, małe stężenie sodu we krwi
- niepokój, depresja, uczucie splątania, pobudzenie, bezsenność, omamy
- drgawki, drżenie lub niekontrolowane ruchy mięśni, mrowienie lub nietypowe wrażenia czuciowe skóry, wzrost napięcia mięśniowego, senność, zawroty głowy
- krwawienie w oku
- zaburzenia rytmu serca, w tym bardzo szybkie bicie serca, bardzo wolne bicie serca, omdlenia, niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów)
- trudności w oddychaniu o przebiegu ostrym, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy (jamy ustnej, warg oraz wokół oczu), zatrzymanie płynu w płucach
- zaparcia, niestrawność, zapalenie warg
- żółtaczka, zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby
- wysypki mogące prowadzić do ciężkiej postaci pęcherzy oraz złuszczania się skóry charakteryzującego się płaskim, czerwonym obszarem na skórze, pokrytym małymi zlewającymi się guzami, zaczerwienienie skóry
- swędzenie
- łysienie
- ból pleców
- niewydolność nerek, krew w moczu, zmiany w badaniach czynności nerek
Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- objawy grypopodobne, podrażnienie i zapalenie przewodu pokarmowego, zapalenie przewodu pokarmowego wywołujące biegunkę związaną z przyjmowaniem antybiotyku, zapalenie naczyń limfatycznych
- zapalenie cienkiej tkanki wyściełającej wewnętrzną ściankę jamy brzusznej i obejmującej narządy w jamie brzusznej
- powiększenie węzłów chłonnych, niewydolność szpiku kostnego, zwiększona liczba eozynofilów
- zaburzenia czynności nadnerczy, niedoczynność gruczołu tarczycy
- zaburzenia czynności mózgu, objawy jak w chorobie Parkinsona, uszkodzenia nerwów powodujące zdrętwienia, ból, mrowienie lub uczucie pieczenia rąk lub stóp
- zaburzenia równowagi lub koordynacji
- obrzęk mózgu
- podwójne widzenie, ciężkie choroby oczu, w tym: zapalenie oczu i powiek, nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, uszkodzenie nerwu wzrokowego skutkujące zaburzeniami widzenia, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
- zmniejszona wrażliwość na dotyk
- zaburzenia smaku
- niedosłuch, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
- zapalenie niektórych narządów wewnętrznych: trzustki i dwunastnicy
- powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, choroby pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
- zapalenie stawów, zapalenie żył pod skórą (które może być związane z tworzeniem się zakrzepów)
- zapalenie nerek, białkomocz, uszkodzenie nerek
- bardzo szybkie bicie serca lub pomijane uderzenia serca, czasami z nieprawidłowymi impulsami elektrycznymi
- nieprawidłowy zapis w elektrokardiogramie (EKG)
- zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi
- skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie)
- reakcja alergiczna lub nadmierna odpowiedź immunologiczna
Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- nadczynność gruczołu tarczycy
- pogorszenie czynności mózgu, które jest ciężkim powikłaniem choroby wątroby
- utrata większości włókien nerwu wzrokowego, zmętnieniem rogówki, mimowolny ruch gałek ocznych
- wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło
- zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia
- reakcja alergiczna zagrażająca życiu
- zaburzenia krzepliwości krwi
- skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie)
- małe, suche, złuszczające się plamy skórne, czasami pogrubione z ostrymi wypustkami lub „rogami”
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- piegi i plamy barwnikowe
- rak skóry
- zapalenie tkanki otaczającej kość
- czerwone, złuszczające się plamy lub pierścieniowate zmiany skórne, które mogą być objawem choroby autoimmunologicznej nazywanej toczniem rumieniowatym skóry
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z poniższych stanów:
- nadwrażliwość na inne azole
- choroba wątroby, również w przeszłości
- kardiomiopatia
- zaburzenia rytmu serca
- wolna częstość czynności serca
- zmiany w zapisie elektrokardiogramu (EKG)
- ekspozycja na światło słoneczne
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Voriconazole Genoptim a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Voriconazole Genoptim u kobiet w ciąży.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u kobiet w ciąży.
Voriconazole Genoptim a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Voriconazole Genoptim w okresie karmienia piersią.
Interakcje
Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Lek Voriconazole Genoptim może oddziaływać z niżej wymienionymi lekami:
- rytonawirem (stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV)
- ryfabutyną (stosowana w leczeniu gruźlicy) - zalecane monitorowanie parametrów krwi
- fenytoiną (stosowana w leczeniu padaczki) - zalecane monitorowanie stężenia fenytoiny we krwi
- warfaryną i innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon, acenokumarol, stosowane do zmniejszenia krzepliwości krwi)
- cyklosporyną
- takrolimusem
- pochodnymi sulfonylomocznika, np. tolbutamid, glipizyd i gliburyd (stosowane w cukrzycy)
- statynami, np. atorwastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu)
- benzodiazepinami, np. midazolam, triazolam (stosowane w ciężkiej bezsenności i stresie)
- omeprazolem (stosowany w leczeniu wrzodów)
- doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
- alkaloidami barwinka (Vinca), np. winkrystyna i winblastyna (stosowane w leczeniu nowotworów)
- indynawirem i innymi inhibitorami proteaz HIV (stosowane w leczeniu HIV)
- nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (np. efawirenz, delawirdyna, newirapina) (stosowane w leczeniu HIV)
- metadonem (stosowany w leczeniu uzależnienia od heroiny)
- alfentanylem, fentanylem
- oksykodonem, hydrokodonem (stosowane w umiarkowanym lub silnym bólu)
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, np. ibuprofen, diklofenak (stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
- flukonazolem (stosowany w zakażeniach grzybiczych)
- ewerolimusem
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Voriconazole Genoptim a alkohol
Brak danych.
Voriconazole Genoptim a prowadzenie pojazdów
Lek Voriconazole Genoptim może wywoływać zaburzenia widzenia oraz nieprawidłową reakcję na światło. W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Voriconazole Genoptim?
- lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania