Xylometazolin Fortis 1 mg/ml, aerozol do nosa, 10 ml

Xylometazolin Fortis to produkt leczniczy w postaci aerozolu do nosa, zawierający substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek. Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Jak działa Xylometazolin Fortis?

Lek zawiera substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Działa miejscowo poprzez zwężanie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa. Dzięki temu zmniejsza przekrwienie, obrzęk oraz ilość wydzieliny, co skutecznie ułatwia oddychanie przez nos.

Produkt wskazany jest do stosowania w przypadku nadmiernego przekrwienia błony śluzowej nosa w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz zapalenia zatok. Dodatkowo lek może być stosowany wspomagająco przy zapaleniu ucha środkowego, poprzez zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej. Ułatwia również wziernikowanie nosa.

Działanie leku Xylometazolin Fortis zaczyna się szybko, już po około 2 minutach od podania i utrzymuje przez około 12 godzin. 

Wskazania do stosowania leku Xylometazolin Fortis:

• nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok,
• lek może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego,
• aerozol ułatwia także wziernikowanie nosa (badanie jamy nosowej).

1 ml roztworu Xylometazolin Fortis zawiera:

• substancję czynną: ksylometazoliny chlorowodorek 1 mg,
• pozostałe składniki: benzalkoniowy chlorek, roztwór, disodu edetynian, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, woda oczyszczona.

Zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa, odblokowuje zatkany nos, ułatwiając oddychanie.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Xylometazolin Fortis należy stosować wyłącznie do nosa (również w zapaleniu ucha środkowego). W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Zalecana dawka:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, 3 razy na dobę.
• Pomiędzy kolejnymi podaniami powinno nastąpić 8-10 godzin przerwy.
• Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
• Leku Xylometazolin Fortis nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób stosowania:

• Lek jest przeznaczony do stosowania do nosa. Należy uważać, aby nie rozpylać aerozolu do oczu i jamy ustnej. 
• Nie należy obcinać końcówki aplikatora. 
• Zdjąć nasadkę ochronną. 
• Przed pierwszym użyciem należy 5 razy nacisnąć pompkę. Pompka będzie gotowa do dalszego używania przez cały zalecany okres stosowania (nie należy stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni). W przypadku, gdy po całkowitym naciśnięciu pompki aerozol nie zostanie rozpylony, albo w przypadku, kiedy lek nie był używany przez okres dłuższy niż 14 dni, należy ponownie przygotować pompkę poprzez 1-krotne naciśnięcie.
• Oczyścić nos.
• Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem przytrzymując dno butelki, końcówkę trzymać między dwoma palcami.
• Pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.
• Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze, aby zapewnić optymalną dystrybucję aerozolu.
• Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.
• Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.
• Aerozol do nosa umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia prawidłowe rozprowadzenie roztworu na całej powierzchni błony śluzowej nosa. Wyklucza to możliwość przypadkowego przedawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xylometazolin Fortis:

• W razie przypadkowego zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• W razie przedawkowania mogą wystąpić: bóle i zawroty głowy, pocenie się, obniżenie temperatury ciała, spowolnienie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia oddychania, śpiączka, drgawki. Należy zastosować leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania Xylometazolin Fortis:

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Xylometazolin Fortis nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta),
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa),
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Xylometazolin Fortis i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
• silny świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami (pokrzywka).

Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).

Często występują:

• ból głowy,
• suchość błony śluzowej nosa,
• uczucie dyskomfortu w nosie,
• nudności,
• pieczenie w miejscu podania.

Niezbyt często występują:

• krwawienie z nosa.

Bardzo rzadko występują:

• reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie),
• drżenie,
• zawroty głowy,
• bezsenność,
• przemijające zaburzenia widzenia,
• nieregularne i przyspieszone bicie serca.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Działanie leku może być nasilone w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwdepresyjnych. Są to:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): nie należy stosować leku Xylometazolin Fortis w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
• trój i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków, przed zastosowaniem leku Xylometazolin Fortis należy skonsultować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Xylometazolin Fortis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi,
• choroby serca i układu krążenia (np. zespół długiego odstępu QT),
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy,
• powiększenia prostaty,
• łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny),
• przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni,
• nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny. U wrażliwych pacjentów Xylometazolin Fortis może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie.

Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 7 dni lub w dawkach większych niż zalecane może spowodować nasilenie objawów, lub ich nawrót.

Leku nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej.

Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku.

Dzieci:

• Leku Xylometazolin Fortis nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie należy stosować leku w czasie ciąży.
• W okresie karmienia piersią lek można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Xylometazolin Fortis stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Xylometazolin Fortis zawiera benzalkoniowy chlorek:

• Lek zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze aerozolu do nosa.
• Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Mickiewicza 29
40-085 Katowice
kontakt@fortispharmaceuticals.pl

Wytwórca

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen
Holandia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.