Zyvoxid (Linezolidum)

Jak działa lek Zyvoxid?

Działanie leku Zyvoxid polega na hamowaniu wzrostu niektórych bakterii wywołujących zakażenia.

Kiedy stosuje się lek Zyvoxid?

• zapalenia płuc
• powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich

Jak stosować lek Zyvoxid?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Roztwór do infuzji

Linezolid można przyjmować przed jedzeniem, w trakcie lub po posiłku.

Stosowanie u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej):

Lek będzie podawany w postaci kroplówki (infuzji do żyły) przez lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.

Zwykle stosowana dawka wynosi 300 ml roztworu (600 mg linezolidu) 2 razy na dobę (co 12 h), podawanego bezpośrednio do krwiobiegu (dożylnie) w kroplówce, przez 30 do 120 minut przez okres 10 do 14 dni (maksymalnie 28 dni).

Jeśli pacjent jest dializowany, powinien otrzymać Zyvoxid po zakończeniu sesji dializy. Podczas stosowania leku Zyvoxid lekarz zaleci regularne badania krwi, w celu kontrolowania morfologii krwi.

Jeśli pacjent stosuje lek Zyvoxid dłużej niż przez 28 dni, lekarz powinien zalecić badanie wzroku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zyvoxid:

Jeśli pacjent obawia się, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Zyvoxid, powinien niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

Pominięcie zastosowania leku Zyvoxid:

Lek jest podawany pod ścisłą kontrolą, dlatego też jest mało prawdopodobne, aby doszło do pominięcia dawki. Jeśli pacjent sądzi, że została pominięta dawka leku, powinien niezwłocznie powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Tabletki powlekane

Tabletkę można przyjmować przed w trakcie lub po posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.

Stosowanie u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej):

Zazwyczaj stosowana dawka leku Zyvoxid to 1 tabletka (600 mg linezolidu) przyjmowana 2 razy na dobę (co 12 godzin) przez okres 10 do 14 dni (maksymalnie 28 dni).

Jeśli pacjent jest dializowany, powinien otrzymać Zyvoxid po zakończeniu sesji dializy. Podczas stosowania leku Zyvoxid lekarz zaleci regularne badania krwi, w celu kontrolowania morfologii krwi.

Jeśli pacjent stosuje lek Zyvoxid dłużej niż przez 28 dni, lekarz powinien zalecić badanie wzroku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Zyvoxid

Należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Pominięcie zastosowania leku Zyvoxid

Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Następną tabletkę leku Zyvoxid należy przyjąć po 12 godzinach i kontynuować przyjmowanie leku co 12 godzin. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Zyvoxid

Zyvoxid należy przyjmować tak długo, aż lekarz nie podejmie decyzji o zakończeniu leczenia. Jeśli po przerwaniu stosowania leku Zyvoxid nastąpi nawrót objawów choroby, należy natychmiast poinformować lekarza.

Leku Zyvoxid nie należy stosować, jeżeli:

• pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 2 tygodni którykolwiek z leków zwanych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO, np. fenelzyna, izokarboksazyd, selegilina, moklobemid) - leki te mogą być stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona
• pacjentka karmi piersią - Linezolid przenika do mleka matki i może szkodliwie wpływać na dziecko

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Zyvoxid może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, pracownika służby zdrowia lub farmaceutę:

• reakcje skórne, takie jak: zaczerwienienie, złuszczanie się skóry (zapalenie skóry), wysypka, świąd, lub obrzęk szczególnie w okolicy twarzy i karku - mogą to być objawy reakcji alergicznej i może być konieczne przerwanie stosowania leku Zyvoxid
• pogorszenie widzenia objawiające się jako zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia barwnego, niewyraźne widzenie lub zawężenie pola widzenia
• biegunka, szczególnie biegunka z krwawieniem - może ona być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit, występującego po leczeniu antybiotykami - w  takim przypadku może zaistnieć konieczność przerwania leczenia
• nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów
• drgawki; należy poinformować lekarza, jeśli wystąpiło nadmierne pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji oraz napady drgawek (w przypadku równoczesnego stosowania inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny - SSRI)

U pacjentów przyjmujących ten lek przez okres dłuższy niż 28 dni, zgłaszano występowanie drętwienia, mrowienia lub nieostrego widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia widzenia, powinien jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Roztwór do infuzji:

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia grzybicze, zwłaszcza kandydoza (głównie jamy ustnej i pochwy)
• ból głowy
• metaliczny posmak w jamie ustnej
• biegunka, nudności lub wymioty
• zmiany morfologii krwi lub wyników badań, świadczących o pracy nerek, wątroby
• zwiększone stężenie cukru we krwi
• krwawienia, tworzenie się siniaków o niewyjaśnionej przyczynie, które mogą być spowodowane zmianami w układzie krwiotwórczym, co może mieć wpływ na krzepliwość krwi oraz może prowadzić do wystąpienia niedokrwistości (anemii)

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zapalenie pochwy lub okolicy zewnętrznych narządów moczowo - płciowych u kobiet
• zmiana liczby niektórych komórek krwi, co może mieć wpływ na zdolność zwalczania zakażeń
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak brak czucia, mrowienie lub zdrętwienie
• niewyraźne widzenie
• „dzwonienie” w uszach (szumy uszne)
• zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie żył z możliwym powstawaniem zakrzepów
• niestrawność, ból brzucha, zaparcia
• suchość lub ból jamy ustnej, obrzęk, podrażnienia lub przebarwienia języka
• pokrzywka, zapalenie skóry, świąd, wysypka
• ból w miejscu lub w okolicy miejsca podawania wlewu (kroplówki)
• zapalenie żył (w tym w miejscu podania kroplówki)
• wielomocz
• gorączka lub dreszcze, ból umiejscowiony lub ogólny
• uczucie zmęczenia lub pragnienia
• zapalenie trzustki
• zwiększone pocenie się
• zmiany stężenia białek, soli i enzymów we krwi, służących do oceny parametrów czynności nerek lub wątroby
• zmniejszenie liczby krwinek zwalczających zakażenia

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• zmiany częstości skurczów serca
• przemijające napady niedokrwienne (przemijające zaburzenia dopływu krwi do mózgu, powodujące krótkotrwałe objawy, takie jak utrata widzenia, osłabienie czynności kończyn, niewyraźne mówienie, utrata przytomności)
• niewydolność nerek

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół serotoninowy (przyspieszona czynność serca, stan dezorientacji, obfite pocenie się, omamy, mimowolne ruchy, dreszcze, drżenia)
• kwasica mleczanowa (nawracające nudności i wymioty, ból brzucha, zwiększona częstość oddechów)
• ciężkie zmiany skórne
• drgawki
• łysienie
• niedobór sodu we krwi
• zaburzenia widzenia kolorów, trudności w dostrzeganiu detali lub zawężenie pola widzenia
• zahamowanie czynności szpiku, zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek, niedokrwistość
• reakcje nadwrażliwości (anafilaksja)

Tabletki powlekane:

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia grzybicze, zwłaszcza kandydoza (głównie jamy ustnej i pochwy)
• ból głowy
• metaliczny posmak w jamie ustnej
• biegunka, nudności lub wymioty
• zmiany wyników niektórych badań krwi, w tym badań czynności nerek lub wątroby
• zwiększone stężenie cukru we krwi
• krwawienia lub tworzenie się siniaków o niewyjaśnionej przyczynie
• zaburzenia krzepliwości krwi
• trudności w zasypianiu
• zwiększone ciśnienie krwi
• niedokrwistość (niskie stężenie czerwonych krwinek)
• zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, które mogą mieć wpływ na zdolność do zwalczania infekcji
• wysypka
• świąd skóry
• zawroty głowy
• umiejscowiony lub ogólny ból brzucha
• zaparcia
• niestrawność
• zlokalizowany ból
• gorączka

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zapalenie pochwy lub okolicy narządów płciowych u kobiet
• uczucie mrowienia i drętwienia
• niewyraźne widzenie
• „dzwonienie” w uszach (szumy uszne)
• zapalenie żył
• suchość lub ból w jamie ustnej, obrzęk, podrażnienia lub przebarwienia języka
• konieczność częstszego oddawania moczu
• dreszcze
• uczucie zmęczenia lub pragnienia
• zapalenie trzustki
• zwiększone pocenie się
• zmiany stężenia białek i soli we krwi
• zmiany aktywności enzymów świadczących o czynności nerek lub wątroby
• drgawki
• niskie stężenie sodu we krwi
• niewydolność nerek
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• wzdęcia brzucha
• przemijające ataki niedokrwienne mózgu (czasowe zakłócenia przepływu krwi do mózgu, powodujące krótkoterminowe objawy, takie jak utrata widzenia, osłabienie czynności kończyn górnych i dolnych, problemy z mową i utrata przytomności)
• zapalenie skóry
• wzrost stężenia kreatyniny
• ból brzucha
• zmiany w częstości akcji serca (np. przyspieszona częstość)

Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• ograniczone pole widzenia
• powierzchowne przebarwienia zębów, usuwane za pomocą profesjonalnego czyszczenia dentystycznego (ręczne usuwanie kamienia)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół serotoninowy (objawy obejmują przyspieszoną czynność serca, stan dezorientacji, obfite pocenie się, omamy, mimowolne ruchy, dreszcze i drżenia)
• kwasica mleczanowa (objawy obejmują nawracające nudności i wymioty, ból brzucha, zwiększoną częstość oddechów)
• ciężkie zmiany skórne
• niedokrwistość syderoblastyczna (rodzaj niedokrwistości - mała liczba czerwonych krwinek)
• wypadanie włosów (łysienie)
• zaburzenia widzenia kolorów lub trudności w dostrzeganiu szczegółów
• zmniejszenie liczby krwinek we krwi
• osłabienie lub zaburzenia czucia

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zyvoxid należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność, jeśli:

• pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• u pacjenta stwierdzono nadczynność tarczycy
• pacjent ma guza nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy) lub zespół rakowiaka (spowodowany przez guza układu hormonalnego, z takimi objawami, jak biegunka, uderzenia gorąca, świszczący oddech)
• u pacjenta występują zaburzenia dwubiegunowe, zaburzenia schizoafektywne (zaburzenia, w których w tym samym czasie występują objawy typowe dla schizofrenii i zaburzeń afektywnych, czyli depresji lub manii), stany dezorientacji lub inne zaburzenia psychiczne
• pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
  • leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, stosowane w przeziębieniu lub grypie, zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę
  • leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol, terbutalina, fenoterol
  • leki przeciwdepresyjne, znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub SSRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), np. amitryptylina, cypramil, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina
  • leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan
  • leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, np. adrenalina
  • leki, które podwyższają ciśnienie krwi, np. noradrenalina (norepinefryna), dopamina i dobutamina
  • leki przeciwbólowe stosowane w umiarkowanym lub ciężkim bólu, np. petydyna
  • leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, np. buspiron
  • leki przeciwzakrzepowe, np. warfarynę
  • leki zwierające antybiotyk ryfampicynę

Jeżeli u pacjenta występują wymienione niżej zaburzenia, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• skłonność do siniaków i krwawień
• niedokrwistość (małe stężenie krwinek czerwonych)
• podatność na zakażenia
• występujące w przeszłości napady drgawek
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek, szczególnie jeśli pacjent jest dializowany
• biegunka

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli podczas leczenia u pacjenta wystąpią:

• pogorszenie się widzenia, takie jak zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia barwnego, niewyraźne widzenie lub ubytki w polu widzenia
• utrata czucia w rękach oraz nogach lub uczucie mrowienia bądź kłucia rąk i nóg
• biegunka, która może wystąpić podczas lub po zakończeniu stosowania antybiotyków, w tym leku Zyvoxid - jeżeli biegunka będzie ciężka lub uporczywa, lub jeśli w kale będzie widoczna krew i śluz, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku Zyvoxid i skontaktować się z lekarzem- w takiej sytuacji nie należy przyjmować leków hamujących bądź przyspieszających czynność jelit
• nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub zwiększona częstość oddechów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zyvoxid u kobiet ciężarnych, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza, który uzna, że oczekiwana korzyść dla matki przewyższa zagrożenie dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Zyvoxid w czasie karmienia piersią. Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i podczas leczenia linezolidem. Lek przenika do mleka matki i może szkodliwie działać na dziecko.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli w okresie ostatnich 2 tygodni pacjent stosował inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę, izokarboksazyd, selegilinę, moklobemid - leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, należy powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ przeciwwskazane jest wówczas stosowanie leku Zyvoxid.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz może podtrzymać decyzję o zastosowaniu leku Zyvoxid, ale będzie potrzebna kontrola ogólnego stanu zdrowia oraz ciśnienia krwi pacjenta przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia:

• leki zmniejszające przekrwienie błon śluzowych, stosowane w przeziębieniach i grypie, zawierające pseudoefedrynę lub fenylopropanolaminę
• niektóre leki stosowane w leczeniu astmy, np. salbutamol, terbutalina, fenoterol
• niektóre leki przeciwdepresyjne, znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory selektywnego wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), np. amitryptylina, cypramil, klomipramina, dosulepina, doksepina, fluoksetyna, fluwoksamina, imipramina, lofepramina, paroksetyna, sertralina
• leki stosowane w leczeniu migreny, np. sumatryptan i zolmitryptan
• leki stosowane w leczeniu nagłych, ciężkich reakcji alergicznych, np. adrenalina
• leki podwyższające ciśnienie krwi, np. noradrenalina, dopamina, dobutamina
• leki stosowane w leczeniu umiarkowanego lub ciężkiego bólu, np. petydyna
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych, np. buspiron
• leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna

Stosowanie leku Zyvoxid z jedzeniem i piciem

W czasie stosowania leku Zyvoxid należy unikać spożywania wyciągów z drożdży, soi, dużych ilości dojrzałych serów oraz picia alkoholu, szczególnie piwa beczkowego i wina. Lek może wchodzić w reakcję z substancją zwaną tyraminą, która występuje naturalnie w niektórych produktach spożywczych, powodując zwiększenie ciśnienia krwi. Jeśli po jedzeniu lub piciu u pacjenta występuje pulsujący ból głowy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

W czasie stosowania leku Zyvoxid należy unikać picia alkoholu, szczególnie piwa beczkowego i wina. Lek może wchodzić w reakcję z substancją zwaną tyraminą, która występuje naturalnie w niektórych produktach spożywczych, powodując zwiększenie ciśnienia krwi.

Zyvoxid może powodować zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia. Nie należy wówczas prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn. Należy pamiętać, że złe samopoczucie może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Zyvoxid? 

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze do 25^oC

Dotyczy tylko roztworu do infuzji:

Nie należy stosować leku, jeżeli worek przecieka lub folia chroniąca przed dostępem światła jest uszkodzona, a także gdy roztwór nie jest klarowny lub widoczne są cząstki stałe.