Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml, roztwór doustny, 60 ml

Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml na alergię dla dzieci i dorosłych

Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml to lek na alergię i katar sienny dla dzieci od 6 roku życia i dorosłych. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów, nie wywołując senności. 

Produkt leczniczy Aleric Deslo Active wskazany jest do stosowania w przypadku objawów związanych ze stanem skóry wywołanym uczuleniem (świąd skóry, pokrzywka) oraz alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny, uczulenie na roztocza).

Substancją czynną leku na katar alergiczny u dzieci i dorosłych jest desloratadyna – 0,5 mg w 1 ml roztworu doustnego. Posiada ona działania antyhistaminowe.

Opakowanie Aleric Deslo Active to butelka o pojemności 60 ml.

Produkt leczniczy Aleric Deslo Active 0,5 mg/ml, roztwór doustny, 60 ml przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wielu 6 lat oraz starszych w celu:

• łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza),
• łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).

1 ml zawiera:

• substancję czynną: desloratadyna 0,5 mg,
• substancje pomocnicze: cytrynian sodu, sorbitol ciekły, sukraloza, kwas cytrynowy, glikol propylenowy, hypromeloza 2910, aromat tutti frutti płynny, woda oczyszczona.

Przeciwalergiczne.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka 5 ml (jedna łyżka miarowa o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
• W przypadku niedowagi lub nadwagi zalecana jest konsultacja z lekarzem w sprawie dostosowania dawki.
• Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): zalecana dawka 10 ml (dwie łyżki miarowe o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
• Jeśli do butelki roztworu doustnego dołączona jest strzykawka doustna, można ją zamiennie używać do odmierzania odpowiedniej ilości roztworu doustnego.
• Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.
• Dawkę roztworu doustnego należy połknąć i następnie popić wodą.
• Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku Aleric Deslo Active dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na loratadynę.

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko informowano o występowaniu ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk) oraz wysypki. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.
• W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej. Jednak u dorosłych pacjentów uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i ból głowy odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.

W badaniach klinicznych desloratadyny zgłaszano następujące działania niepożądane:

Dorośli

Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów

• zmęczenie,
• suchość w jamie ustnej,
• ból głowy.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu obserwowano występowanie następujących reakcji:

Dorośli

Bardzo rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów:

• ciężkie reakcje alergiczne, wysypka,
• kołatanie oraz nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca,
• bóle brzucha, nudności (mdłości), wymioty, rozstrój żołądka, biegunka,
• zawroty głowy, senność, bezsenność,
• bóle mięśni,
• omamy, drgawki, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową,
• zapalenie wątroby, nieprawidłowości w testach czynności wątroby.

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• nietypowe osłabienie,
• zażółcenie skóry i (lub) gałek ocznych, zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w przypadku zachmurzenia słońca, i na promieniowanie UV (ultrafioletowe), na przykład na promieniowanie UV w solarium,
• zmiana w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt.

Dzieci

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• wolne bicie serca, zmiana w sposobie bicia serca,
• nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne,
• zwiększenia masy ciała, zwiększony apetyt.

• Nie są znane interakcje leku Aleric Deslo Active z innymi lekami.
• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Aleric Deslo Active roztwór doustny może być przyjmowany bez posiłku lub z posiłkiem.
• Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku z alkoholem.

• Przed rozpoczęciem stosowania Alreic Deslo Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym.
• Lek Aleric Deslo Active w postaci roztworu doustnego zawiera sorbitol. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku Aleric Deslo Active w czasie ciąży lub karmienia piersią.
• Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Chociaż u większości osób nie występuje senność, zaleca się powstrzymanie od wykonywania czynności wymagających koncentracji uwagi, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn do czasu ustalenia, w jaki sposób reagują na ten lek.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.