Apap Migrena 250 mg + 250 mg + 65 mg, 20 tabletek powlekanych

Apap Migrena to lek w postaci tabletek powlekanych przeznaczony do stosowania doraźnego w bólach głowy i napadach migreny. Chorobie tej towarzyszą charakterystyczne objawy, wśród których wyróżnić można: ból głowy, nudności, nadwrażliwość na dźwięki i światło. Przyczyniają się one do zaburzenia codziennego funkcjonowania i są bardzo uciążliwe. Migrenie może również towarzyszyć aura, która objawia się neurologicznymi zaburzeniami widzenia i czucia.

Lek Apap Migrena zawiera paracetamol i kwas acetylosalicylowy, które zmniejszają ból i gorączkę, a dodatek kofeiny zwiększa ich wspólne działanie. Peodukt leczniczy przeznaczony jest dla osób pełnoletnich, które ukończyły 18 rok życia.

Ból głowy i migrena oraz towarzyszące jej objawy, zarówno z aurą, jak i bez.

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: kwas acetylosalicylowy 250 mg, paracetamol 250 mg, kofeina 65 mg,
• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, kwas stearynowy 50. Otoczka: Forcoat White W010 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, kwas benzoesowy), wosk Carnauba.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Lek Apap Migrena należy stosować zgodnie z informacją zawartą w ulotce lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie bólu głowy

• W przypadku pojawienia się bólu głowy należy wziąć 1 tabletkę i popić ją pełną szklanką wody.
• W razie konieczności kolejną tabletkę można przyjąć po upływie 4-6 godzin od zażycia pierwszej.
• W przypadku bardziej intensywnego bólu głowy można wziąć jednorazowo 2 tabletki, w razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie 4 – 6 godzin od zażycia dwóch pierwszych tabletek.
• Nie należy stosować leku Apap Migrena w bólu głowy przez dłużej niż 4 dni bez konsultacji z lekarzem.

Leczenie migreny

• W przypadku wystąpienia objawów migreny lub aury migrenowej należy przyjąć 2 tabletki leku popijając je szklanką wody.
• W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki zachowując 4-6 godzinny odstęp między dawkami.
• Nie należy stosować leku Apap migrena dłużej niż przez 3 dni w migrenie bez konsultacji z lekarzem.
• Zarówno w leczeniu bólu głowy, jak i migreny nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek w ciągu doby, co odpowiada dawce 1500 mg kwasu acetylosalicylowego, 1500 mg paracetamolu i 390 mg kofeiny.
• Długotrwałe stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe dla zdrowia.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
• Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby

• Należy poinformować lekarza o chorobach wątroby i nerek.
• Lekarz może zlecić stosowanie innych niż zalecane, przerw między kolejnymi dawkami leku lub inny czas leczenia lekiem APAP Migrena.
• Nie należy stosować leku APAP Migrena u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Lek zawiera kwas acetylosalicylowy i paracetamol. W trakcie stosowania leku APAP Migrena nie należy zażywać większej niż zalecana dawki leku i przyjmować innych leków zawierających którykolwiek z jego składników lub innych leków stosowanych w leczeniu bólu, zapalenia lub gorączki (niesteroidowe leki przeciwzapalne).

Leku Apap Migrena nie należy stosować w poniższych przypadkach:

• uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek ze składników tabletek powlekanych,
• jeśli stwierdzono kiedykolwiek reakcje alergiczne na inne leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub przeciwgorączkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy i salicylany lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak diklofenak lub ibuprofen,
• u pacjentów z owrzodzeniem żołądka, jelit, lub jeżeli w przeszłości występowało owrzodzenie układu pokarmowego,
• jeżeli występuje krew w stolcu lub czarne stolce (objawy krwawienia lub perforacji żołądkowo-jelitowych),
• w przypadku hemofilii lub występowania innych chorób krwi,
• w ciężkich schorzeniach serca, wątroby lub nerek,
• podczas przyjmowania ponad 15 mg metotreksatu tygodniowo,
• w trzecim trymestrze ciąży.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku APAP Migrena po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, APAP Migrena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku APAP Migrena i poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak:

• reakcje alergiczne takie jak opuchnięcie twarzy, ust, jamy ustnej, języka, lub gardła (objawy te mogą utrudniać połykanie, powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej (objaw astmy). Może także pojawić się wysypka, swędzenie i omdlenia),
• Zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, spojówkach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry lub owrzodzenie jamy ustnej.
• krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie żołądka lub jelit. Objawom tym może towarzyszyć ostry ból brzucha, krwawe lub czarne stolce lub krwawe wymioty (Objawy te mogą nie być poprzedzone objawami ostrzegawczymi i mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich NLPZ, na każdym etapie leczenia i mogą prowadzić do śmierci. Ryzyko to jest szczególnie duże u osób starszych),
• zażółcenie skóry lub oczu (objawy niewydolności wątroby),
• zawroty głowy lub uczucie „lekkiej głowy” (objaw niskiego ciśnienia krwi),
• nieregularne bicie serca,
• jeśli u pacjenta wystąpiły problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wystąpiła podobna reakcja po zastosowaniu tego produktu,
• siniaki lub krwawienie o nieznanej przyczynie,
• wzrost liczby krwawień z nosa lub zasinień,
• obrzęki lub zatrzymanie wody,
• dzwonienie w uszach lub chwilowy zanik słuchu,
• zmiany w zachowaniu, mdłości i wymioty (może to być oznaka zespołu Reye'a).

Często (występują u 1 na 10 pacjentów):

• nerwowość, zawroty głowy;
• nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej.

Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów):

• bezsenność, drżenie, odrętwienie, ból głowy,
• szum w uszach,
• uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty,
• zmęczenie, uczucie zaniepokojenia,
• przyspieszone bicie serca.

Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów)

• ból gardła, trudności z przełykaniem, odrętwienie i mrowienie dookoła ust, nadmierne wydzielanie śliny,
• zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku,
• niepokój, nastrój euforyczny, uczucie napięcia,
• zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzona koordynacja,
• uczucie bólu w okolicy czoła i policzków,
• ból oczu, zaburzenia widzenia,
• uderzenia gorąca, problemy z naczyniami obwodowymi (np. w rękach lub nogach),
• krwawienie z nosa, płytki i spowolniony oddech, katar,
• wzdęcia, odbijanie się,
• nadmierne pocenie się, swędzenie, swędząca wysypka, zwiększona wrażliwość skóry,
• sztywność mięśni, kości lub stawów, ból szyi, ból pleców, skurcze mięśni,
• osłabienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej. Poniżej wymieniono działania niepożądane, o których doniesiono po wprowadzeniu leku do obrotu.

Trudno określić częstość ich występowania:

• niepokój, złe lub inne niż zwykle samopoczucie,
• senność, migrena,
• zaczerwienienie skóry, wysypka, odnotowywano bardzo rzadkie przypadki występowania poważnych reakcji skórnych,
• kołatanie serca, duszność, nagła trudność w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech lub kaszel (objawy astmy),
• ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego występujące po posiłkach,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
• obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa,
• problemy z nerkami.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent zażywa lub ostatnio zażywał jakiekolwiek inne leki, w tym wydawane bez przepisu lekarza. Szczególnie należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków:

• inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe/przeciwgorączkowe;
• leki przeciwzakrzepowe, takie jak doustne środki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), heparyna, leki trombolityczne (np. streptokinaza), lub inne leki przeciwpłytkowe (np. tyklopidyna, kloprodogrel, cylostazol);
• kortykosteroidy;
• barbiturany i benzodiazepiny;
• lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub fluwoksamina;
• sulfonylomocznik lub insulinę;
• metotreksat;
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, izoniazyd, chloramfenikol cyprofloksacyna, lub kwas pipemidowy);
• lewotyroksyna;
• metoklopramid;
• leki stosowane w leczeniu padaczki; 
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca;
• diuretyki;
• leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• zydowudyna;
• leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak propantelina;
• klozapina; 
• leki sympatykomimetyczne;
• leki przeciwalergiczne;
• teofilina;
• terbinafina;
• cymetydyna;
• disulfiram;
• nikotyna;
• kolestyramina;
• flukloksacylina.

• Apap Migrena zawiera paracetamol - nie należy przyjmować więcej niż zalecaną dawkę, ponieważ może ona spowodować poważne uszkodzenie wątroby.
• Kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie; w przypadku wystąpienia nietypowego krwawienia należy poinformować o tym lekarza.
• Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu bólu głowy, zbyt częste stosowanie leku Apap Migrena (przez 10 dni lub dłużej w ciągu miesiąca) trwającego dłużej niż 3 miesiące może spowodować nasilenie bólu głowy lub migreny. W przypadku zaobserwowania takiej sytuacji należy zwrócić sie do lekarza.
• Apap Migrena może zmniejszać nasilenie objawów zakażenia (np. bóle głowy, gorączkę), co może utrudniać jego rozpoznanie.
• Apap Migrena może mieć także wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych; jeżeli będzie wykonywane badanie krwi, moczu lub inne badanie laboratoryjne należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o stosowaniu tego leku.
• Lek zawiera 0,24 mg glikolu propylenowego oraz 0,05 mg kwasu benzoesowego w jednej tabletce. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko wystąpienia żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodnia życia).

Należy skonsultować się z lekarzem, zanim zastosuje się lek, jeśli:

• u pacjenta wcześniej nie zdiagnozowano migreny - należy wykluczyć inne możliwe poważne dolegliwości o podobnych objawach,
• migrena ma zbyt intensywny przebieg, uniemożliwiający pacjentowi wyjście z łóżka, towarzyszą jej wymioty,
• ból głowy spowodowany jest urazem, przemęczeniem, kaszlem lub pochyloną pozycją,
• bóle głowy występują przewlekle (15 lub więcej dni w miesiącu przez dłużej niż 3 miesiące) lub jeśli bóle głowy wystąpiły po raz pierwszy po 50 roku życia,
• pacjent ma problemy z wątrobą lub nerkami, niedowagę, ciężką infekcję, jest poważnie niedożywiony, ma dużą niedowagę lub przewlekle nadużywa alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej,
• występuje dziedziczny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, który ma wpływ na czerwone krwinki,
• kiedykolwiek wystąpiły schorzenia układu pokarmowego, takie jak wrzody żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego lub czarne stolce,
• występują zaburzenia krwawienia lub nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych inne niż krwawienia miesięczne (np. nienaturalnie obfite i przedłużone krwawienia miesięczne),
• pacjent przeszedł niedawno zabieg chirurgiczny (także drobny jak np. chirurgiczny zabieg dentystyczny) albo w ciągu kolejnych 7 dni podda się zabiegowi chirurgicznemu.,
• występuje astma oskrzelowa, katar sienny, polipy w nosie, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub występują objawy wskazujące na alergię (reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka),
• występuje skaza moczanowa, cukrzyca, nadczynność tarczycy, zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• występuje ryzyko odwodnienia (np. z powodu wymiotów, biegunki, przed lub po poważnej operacji),
• pacjent ma poniżej 18 lat.

Alkohol

• Należy zapytać lekarza, czy można przyjmować lek APAP Migrena lub inne leki przeciwbólowe/przeciwgorączkowe, przy spożywaniu 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie. Paracetamol i kwas acetylosalicylowy mogą powodować uszkodzenie wątroby i krwawienia z żołądka.

Kofeina

• Zawartość kofeiny w zalecanej dawce leku odpowiada zawartości około jednej filiżanki kawy.
• Podczas stosowania leku, należy ograniczyć spożycie leków, żywności lub napojów zawierających kofeinę, ponieważ zbyt duża jej dawka może powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność, a w niektórych przypadkach również podwyższenie tętna.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować lekarza i nie stosować leku APAP Migrena.
• Jest bardzo ważne, aby nie stosować leku APAP Migrena podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, ze względu na możliwość uszkodzenia płodu lub trudności podczas porodu.
• Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ może to być niebezpieczne dla niemowlęcia.
• Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Apap Migrena należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mogą zaburzać płodność; działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania leków z grupy NLPZ.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

• Nie istnieją dane potwierdzające wpływ tabletek powlekanych APAP Migrena na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
• W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych.
• Należy niezwłocznie poinformować lekarza o pojawieniu się wyżej wymienionych zdarzeń.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.