Axotonil 440 mg/ml, aerozol do uszu, roztwór, 10 ml

Axotonil to lek w formie aerozolu do uszu przeznaczony dla dorosłych. Substancją czynną leku jest salicylan choliny (pochodna kwasu salicylowego), należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Jak działa lek Axotonil?

Lek zmniejsza ból oraz stan zapalny w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego (tzw. zapalenie ucha). Salicylan choliny stosowany miejscowo ma właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne. Wykazuje również słabe działanie bakteriobójcze wobec niektórych drobnoustrojów. Natomiast zawarty w leku glicerol nawilża przewód słuchowy zewnętrzny oraz rozpuszcza i zmiękcza zalegającą w nim woskowinę, ułatwiając jej usunięcie. Axotonil nie zawiera konserwantów. Po podaniu miejscowym do ucha nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

• W stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem.
• W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny (korka woskowinowego) przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego.
• Lek przeznaczony dla dorosłych.

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: choliny salicylan 440 mg,
• pozostałe składniki: glicerol, etanol 96%, woda oczyszczona.

Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,05 ml roztworu.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Jak stosować aerozol Axotonil?

• Lek Axotonil stosuje się miejscowo, do przewodu słuchowego zewnętrznego.
• W celu krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni.
• W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez 4 dni.
• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Przed pierwszym użyciem leku należy napełnić dozownik do uzyskania prawidłowego rozpylenia. W tym celu pompkę dozownika należy energicznie nacisnąć 20 razy, z dyszą skierowaną od siebie, a butelką trzymaną pionowo.

Leku Axotonil nie należy stosować, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na choliny salicylan, inne salicylany (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjenta występuje krwawienie lub wyciek wydzieliny z ucha,
• pacjent odczuwa silny ból ucha wraz z pogorszeniem słuchu,
• u pacjenta wcześniej rozpoznano uszkodzenie błony bębenkowej (pęknięcie lub przerwanie jej ciągłości),
• pacjent jest w wieku poniżej 18 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i etykiecie po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 3 miesiące.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd skóry).

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku Axotonil nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo do przewodu słuchowego zewnętrznego.
• Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie miejscowe leku.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Axotonil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem.
• Lek stosowany do leczenia stanu zapalnego zewnętrznego przewodu słuchowego bez konsultacji z lekarzem można stosować doraźnie, nie dłużej niż 3 dni.
• W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości w ciągu 3 dni stosowania leku i wystąpienia dodatkowych objawów, takich jak: gorączka, złe samopoczucie, osłabienie, zawroty głowy, wyciek z ucha lub podejrzenie obecności ciała obcego w przewodzie słuchowym, należy skonsultować się z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia nawrotów choroby, o zastosowaniu leku powinien zadecydować lekarz.
• Stosowanie leku może maskować (ukrywać) objawy innych chorób ucha zewnętrznego i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie.
• Należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku.
• Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa.
• Nie stosować doustnie ani na otwarte rany.
• U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania leku może dojść do uszkodzenia słuchu.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Axotonil zawiera etanol

• Ten lek zawiera 6,59 mg alkoholu (etanolu) w każdym 0,05 ml roztworu (1 dawka).
• Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek łatwopalny.
• Nie stosować w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
5-200 Pabianice

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.