Betadine 100 mg/ml (10%), maść, 30 g (import równoległy)

Betadine 100 mg/g to lek w postaci maści o właściwościach dezynfekujących, który stosuje się w miejscowym leczeniu:

• oparzeń,
• ran,
• otarć,
• owrzodzeń troficznych
• zakażeń skóry.

Jego substancją czynną jest powidon jodowany - połączenie jodu i polimeru poliwinylopyrolidonu. Po zastosowaniu leku Betadine 100 mg/g przez pewien czas uwalnia się z niego wolny jod, który ma silne właściwości bakteriobójcze - działa na wirusy, grzyby oraz niektóre pierwotniaki. 

Lek Betadine ma postać maści o brunatnym kolorze i specyficznym zapachu, która zamknięta jest w aluminiowej tubie z zakrętką, w tekturowym opakowaniu.

• Miejscowe leczenie oparzeń, ran, otarć, owrzodzeń troficznych, zakażeń skóry.
• Maść przeznaczona wyłącznie do stosowania na skórę. 

1 g maści zawiera:

• substancja czynna: 100 mg powidonu jodowanego,
• pozostałe składniki: sodu wodorowęglan, makrogol 400, makrogol 4000, makrogol 1000, makrogol 1500, woda oczyszczona.

Bakteriobójcze, dezynfekujące.

• Do stosowania na skórę.
• W leczeniu zakażeń maść nakłada się raz lub dwa razy na dobę maksymalnie przez 14 dni.
• Skórę zmienioną chorobowo należy oczyścić i osuszyć. Na zmienioną chorobowo skórę nakładać maść. Można założyć opatrunek lub bandaż.
• Dzieci i młodzież: u dzieci czas leczenia powinien być jak najkrótszy a stosowana dawka możliwie jak najmniejsza.

Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

• Uczulenie na substancję czynną powidon jodowany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Nadczynność tarczycy.
• Choroby tarczycy (w szczególności u osób z wolem guzkowym koloidowym, wolem endemicznym i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto).
• Opryszczkowe zapalenie skóry Duhringa.
• Przed i po leczeniu jodem radioaktywnym i scyntygrafią.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie przechowywać w lodówce i nie zamrażać.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane określono na podstawie częstości ich występowania.

Rzadko (dotyczą do 10 na 10 000 osób):

• reakcje uczuleniowe,
• kontaktowe zapalenie skóry (z objawami takimi jak zaczerwienienie skóry, małe pęcherze i świąd skóry).

Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000):

• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna powodująca między innymi trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego),
• nadczynność tarczycy (może powodować zwiększony apetyt, zmniejszenie masy ciała, potliwość, szybkie bicie serca lub niepokój ruchowy) u
• pacjentów z chorobą tarczycy,
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• niedoczynność tarczycy (może wystąpić po długotrwałym lub intensywnym stosowaniu leku, powodując na przykład zmęczenie, zwiększenie masy ciała, wolniejsze bicie serca),
• zaburzenia czynności nerek, chemiczne oparzenie skóry (może wystąpić w wyniku ,,zbierania się” leku pod pacjentem w czasie przygotowania pacjenta do operacji),
• zaburzenia elektrolitowe,
• kwasica metaboliczna,
• ostra niewydolność nerek,
• nieprawidłowa osmolarność krwi (może wystąpić po stosowaniu bardzo dużych ilości leku, na przykład w leczeniu oparzeń).

• Należy powiedzieć farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Leki zawierające rtęć, srebro, wodę utlenioną, kwas benzoesowy lub taurolidynę mogą wchodzić w interakcje z powidonem jodowanym i dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania z lekiem Betadine.
• Podczas stosowania leku Betadine różne środki diagnostyczne mogą dawać fałszywie dodatnie wyniki badań laboratoryjnych (np. testy toluidynowy i z żywicą gwajakową na oznaczenie hemoglobiny lub glukozy w stolcu i moczu).
• Wchłanianie jodu z leku Betadine może zaburzać testy czynności tarczycy.
• Jednoczesne stosowanie leku Betadine z enzymatyczną maścią do leczenia ran, może zmniejszyć skuteczność obu leków.
• Stosowanie leku Betadine na tę samą lub sąsiadującą okolicę skóry jednocześnie lub tuż po aplikacji leków antyseptycznych zawierających oktenidynę, może spowodować przemijające przebarwienie skóry.
   

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Betadine należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Pacjenci z niewydolnością nerek nie powinni stosować leku długotrwale, jeśli nie zalecił tego lekarz.
• Po dłuższym stosowaniu leku należy wykonać badania czynności tarczycy.
• Długotrwałe stosowanie może spowodować podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, reakcje uczuleniowe, a w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje skórne. Jeśli wystąpi podrażnienie lub reakcje uczuleniowe, należy zaprzestać stosowania leku.
• Nie należy nagrzewać leku przed nałożeniem na skórę.
• Pacjenci z chorobami tarczycy nie powinni stosować leku długotrwale oraz na dużej powierzchni skóry, gdyż wchłonięty z leku Betadine jod może wywołać nadczynność tarczycy. U tych osób lekarz powinien monitorować czynność tarczycy i dobierać leczenie indywidualnie dla każdego pacjenta.
• Jeśli po leczeniu wystąpią objawy wskazujące na nadczynność tarczycy, należy wykonać badania czynności tarczycy.
• Należy unikać stosowania leku Betadine u pacjentów otrzymujących terapię litem.

Dzieci i młodzież

• U dzieci czas leczenia powinien być jak najkrótszy a stosowana dawka możliwie jak najmniejsza.
• W razie potrzeby należy wykonać badania czynności tarczycy.
• Nie wolno dopuścić do połknięcia leku przez dziecko.

Ciąża i karmienie piersią

• W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• W ciąży i w okresie karmienia piersią stosowanie leku Betadine jest dozwolone jedynie w przypadku dokładnej diagnozy i bezwzględnych wskazań do zastosowania leku. Jeżeli lekarz zadecyduje o zastosowaniu leku, powinien ograniczyć dawkę leku oraz czas trwania terapii, ponieważ wchłonięty jod może przenikać przez łożysko i do mleka kobiecego.
• Stosowanie leku może spowodować przemijającą nadczynność tarczycy u płodu lub noworodka. Może być konieczne przeprowadzanie badań czynności tarczycy u dziecka.
• Należy chronić dzieci przed sytuacją, w której mogłyby wziąć lek do ust lub go połknąć.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Stosowanie leku Betadine nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.