Dicloberl czopki (Diclofenacum natricum)

Jak działa lek Dicloberl?

Lek Dicloberl zawiera diklofenak. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Diklofenak hamuje syntezę prostaglandyn (substancje odgrywające znaczącą rolę w rozwoju stanu zapalnego).

Kiedy stosuje się lek Dicloberl?

Lek Dicloberl stosowany jest w leczeniu bólu i stanu zapalnego w następujących wskazaniach:

• ostre zapalenie stawów, w tym ataki dny moczanowej
• przewlekłe zapalenie stawów, szczególnie reumatoidalne zapalenie stawów
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa) i inne zapalne choroby reumatyczne kręgosłupa
• zaostrzenia w chorobie zwyrodnieniowej stawów i chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa
• zapalne choroby reumatyczne tkanek miękkich
• bolesne obrzęki lub zapalenia pourazowe

Jak stosować lek Dicloberl?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czopki:

• zalecana dawka dobowa to 50 do 150 mg w podaniu doodbytniczym
• lek Dicloberl w dawce 100 mg stosuje się raz w ciągu doby, natomiast Dicloberl w dawce 50 mg - od 1 do 3 razy na dobę
• najlepiej aplikować po wypróżnieniu, wprowadzając głęboko do odbytu

Roztwór do wstrzykiwań:

• zalecane jest jednorazowe wstrzyknięcie
• w ciężkich przypadkach lek może być podawany w objętości 2 ampułek na dobę
• pozajelitowe podawanie leku powinno być ograniczone do 2 dni
• o czasie trwania leczenia zdecyduje lekarz prowadzący
• jeżeli konieczny jest dłuższy czas leczenia, należy kontynuować terapię lekiem w postaci doustnej lub doodbytniczej
• maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg diklofenaku

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde:

• zalecana dawka to 1 kapsułka o przedłużonym uwalnianiu na dobę
• kapsułkę leku Dicloberl retard należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu.
• w przypadku pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie leku Dicloberl retard podczas posiłków

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dicloberl

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem. Należy poinformować personel medyczny, jaki lek został użyty.

Objawy przedawkowania to:

• bóle i zawroty głowy
• uczucie oszołomienia i utrata przytomności
• bóle brzucha, nudności, wymioty
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zaburzenia czynności wątroby i nerek
• nagłe zmniejszenie ciśnienia krwi
• trudności z oddychaniem (depresja oddechowa)
• niebiesko-czerwone zabarwienie skóry i błon śluzowych (sinica)

Nie istnieje swoiste antidotum dla tego leku. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Dicloberl

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Dicloberl?

Leku Dicloberl nie powinno się stosować w przypadku:

• uczulenia na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• stwierdzonych w przeszłości problemów z oddychaniem, napadów astmy, bólu w klatce piersiowej, kataru lub reakcji skórnych po podaniu kwasu acetylosalicylowego, lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego
• niespecyficznych zaburzeń krwiotworzenia
• czynnej lub nawracającej choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienia (dwa lub więcej oddzielne przypadki stwierdzonego owrzodzenia, lub krwawienia)
• stwierdzonego w wywiadzie krwawienia z przewodu pokarmowego związanego z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• owrzodzenia żołądka lub jelit, krwawienia lub perforacji (mogą występować: krwiste wymioty, krwawienie podczas wypróżniania, świeża krew w stolcu lub czarne zabarwienie stolca, smoliste stolce)
• krwawienia z naczyń mózgowych lub jakiegokolwiek innego czynnego krwawienia
• ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby
• choroby serca i/lub naczyń mózgowych np. po przebyciu zawału serca, udaru, mini-udaru (przejściowego niedokrwienia mózgu) lub zatoru naczyń krwionośnych serca, lub mózgu, albo zabiegu udrożnienia lub pomostowania zamkniętych naczyń
• zaburzeń krążenia (choroba naczyń obwodowych)
• trzeciego trymestru ciąży
• dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak stosować lek Dicloberl?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zaprzestać stosowania leku Dicloberl i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej ciężkich działań niepożądanych:

• łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha, rozpoczynające się wkrótce po rozpoczęciu stosowania leku Dicloberl, po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka, na ogół w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha
• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, wymioty, biegunka
• niewielka utrata krwi z przewodu pokarmowego

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• reakcje nadwrażliwości takie jak wysypka i świąd
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie
• zaburzenia trawienia (niestrawność), wzdęcia, skurcze żołądka (ból brzucha), brak apetytu, choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (z ryzykiem wystąpienia krwawienia lub perforacji)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• zawroty głowy

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• pokrzywka (w takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i udać się do lekarza)
• krwawe wymioty, smoliste stolce lub krwawe biegunki
• uszkodzenie wątroby (szczególnie podczas długotrwałego leczenia), ostre zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki
• utrata włosów
• obrzęki (gromadzenie wody w tkankach), szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniem czynności nerek

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, w tym zwężenie dróg oddechowych, duszność, przyspieszona czynność serca, spadek ciśnienia krwi i wstrząs
• zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego
• zaburzenia czynności wątroby

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zaostrzenie zapaleń wywołanych zakażeniem
• objawy jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
• zaburzenia krwiotworzenia
• obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy, języka lub krtani), w przypadku wystąpienia jednego z tych objawów, co może się zdarzyć nawet po jednorazowym zastosowaniu leku, niezbędna jest natychmiastowa pomoc lekarska
• alergiczne zapalenie naczyń i zapalenie płuc
• reakcje psychotyczne, depresja, niepokój, bezsenność, koszmary senne
• zaburzenia czucia, zaburzenia smaku
• zaburzenia pamięci, dezorientacja
• drgawki, drżenia, udar
• zaburzenia widzenia
• szumy uszne, zaburzenia słuchu
• kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, atak serca
• wysokie ciśnienie krwi
• astma, w tym trudności z oddychaniem
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka
• uszkodzenie przełyku
• zaparcia, zapalenie jelita grubego
• zapalenie trzustki
• zwężenie jelit
• zaostrzenie choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
• martwica wątroby, niewydolność wątroby
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka skórna z zaczerwienieniem, wysypka skórna z pęcherzami, łuszczenie skóry, nadwrażliwość na światło, plamica
• uszkodzenie nerek

Przed stosowaniem leku Dicloberl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• krwawienia z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa i perforacja
• jednoczesne stosowanie z innymi lekami należącymi do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• podeszły wiek pacjenta, ze względu na możliwość występowania chorób współistniejących
• choroby układu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• przeprowadzony lub zaplanowany zabieg w obrębie żołądka, lub innych odcinków przewodu pokarmowego
• przebyty duży zabieg chirurgiczny
• palenie tytoniu
• cukrzyca
• nadciśnienie tętnicze
• łagodna do umiarkowanej niewydolność serca
• dusznica bolesna
• zwiększone stężenie cholesterolu i/lub triglicerydów
• choroby serca, przebyty udar
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• katar sienny, polipy nosa, przewlekła obturacyjna choroba płuc (istnieje wtedy większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej po przyjęciu leku Dicloberl)
• nadwrażliwość na inne substancje, objawiająca się świądem, pokrzywką (istnieje wtedy większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej po przyjęciu leku Dicloberl)
• zaburzenia krzepnięcia krwi
• porfiria wątrobowa (zaburzenia procesu krwiotworzenia)
• zaburzenia czynności serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dicloberl może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży po konsultacji z lekarzem. Nie wolno stosować leku Dicloberl w ostatnich trzech miesiącach ciąży z powodu zwiększonego ryzyka dla matki i płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tak jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Aby uniknąć działań niepożądanych u niemowlęcia, nie należy stosować diklofenaku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• digoksyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń i niewydolności serca)
• fenytoina (lek przeciwdrgawkowy)
• lit (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych)
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi, takie jak beta-adrenolityki, leki moczopędne, inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
• kortykosteroidy
• leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy
• leki przeciwdepresyjne, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób zapalnych i raka)
• cyklosporyna (lek stosowany po przeszczepach)
• probenecyd i sulfinpyrazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej)
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe, takie jak warfaryna
• chinolony przeciwbakteryjne
• kolestypol i cholestyramina (leki stosowane w celu kontroli stężenia lipidów we krwi)
• worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie terapii lekiem Dicloberl.

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych oraz obsługiwać maszyn podczas stosowania leku Dicloberl, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia, ze względu na możliwość wystąpienia objawów ze strony układu nerwowego, takich jak zmęczenie i zawroty głowy.

Jak przechowywać lek Dicloberl?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25^oC.