DoppelSept Gardło 5 mg + 5 mg, 20 tabletek do ssania

Tabletki do ssania DoppelSept Gardło to lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwbakteryjnym i miejscowo znieczulającym. Produkt wskazany jest w leczeniu bólu gardła osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Tabletki do ssania DoppelSept Gardło – działanie

Działanie produktu opiera się na zawartości dwóch substancji czynnych, każda tabletka do ssania zawiera 5 mg benzokainy i 5 mg chlorheksydyny dichlorowodorku.

• Benzokaina – wykazuje właściwości znieczulające i przeciwbólowe.
• Chlorheksydyny dichlorowodorek – wykazuje właściwości przeciwbakteryjne.

DoppelSept Gardło wskazany jest do stosowania w miejscowym, krótkotrwałym, objawowym leczeniu łagodnych infekcji gardła i jamy ustnej przebiegających bez gorączki, którym towarzyszy ból gardła, podrażnienia gardła i bezgłos. 

Lek stosowany jest również w miejscowym, krótkotrwałym, objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej, takich jak drobne owrzodzenia błony śluzowej (afty).

DoppelSept Gardło przynosi szybką ulgę w bólu gardła. Opakowanie zawiera 20 tabletek do ssania wskazanych w krótkotrwałym objawowym leczeniu silnego bólu gardła.

• Lek wskazany do stosowania w miejscowym, krótkotrwałym, objawowym leczeniu łagodnych infekcji gardła i jamy ustnej, przebiegających bez gorączki, którym towarzyszy ból gardła, podrażnienie i bezgłos.
• Produkt wskazany do stosowania także w miejscowym, krótkotrwałym, objawowym leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej, takich jak drobne owrzodzenia błony śluzowej (afty).

Jakie składniki zawiera lek DoppelSept Gardło?

1 tabletka do ssania zawiera:

• substancje czynne: benzokaina 5 mg, chlorheksydyny dichlorowodorek 5 mg,
• pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29/32, magnezu stearynian, sodu cyklaminian (E 952), sacharyna sodowa (E 954), aromat mentolowy PHS-003268, aromat pomarańczowy PHS-003270.    

Przeciwbólowe, przeciwbakteryjne i miejscowo znieczulające.

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka do ssania co 2 godziny. 
• Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Tabletkę należy powoli ssać w jamie ustnej.
• Nie należy jej rozgryzać ani połykać. 
• Nie należy stosować więcej niż 8 tabletek do ssania na dobę.
• Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
• Jeśli objawy utrzymują się przez dłużej niż 5 dni lub jeśli towarzyszy im wysoka gorączka, zawroty głowy lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.
• Leku DoppelSept Gardło nie należy stosować bezpośrednio przed ani w trakcie jedzenia lub picia.  

Kiedy nie stosować leku DoppelSept Gardło:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• u pacjentów chorych na methemoglobinemę (chorobę krwi związaną z powstaniem nieprawidłowej hemoglobiny, niezdolnej do przyłączania i przenoszenia tlenu). Najczęstszym jej objawem jest sinica, powstająca w wyniku niedotlenienia tkanek,
• jeśli u pacjenta występuje nietolerancja estrowych środków miejscowo znieczulających (zwłaszcza pochodnych kwasu para-aminobenzoesowego (PABA), parabenów lub p-fenylenodiaminy, gdyż mogą oni wykazywać nadwrażliwość na benzokainę,
• jeśli pacjent ma ciężkie lub rozległe urazy błony śluzowej jamy ustnej,
• jeśli pacjent ma zapalenie przyzębia (choroba dziąseł), chlorheksydyna może powodować wzrost kamienia naddziąsłowego.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• podrażnienie czubka języka i błony śluzowej jamy ustnej.

Działanie niepożądane, których częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych:

• methemoglobinemia (choroba krwi związana z występowaniem nieprawidłowej hemoglobiny),
• reakcje alergiczne dotyczące skóry i błony śluzowej,
• utrata apetytu,
• zaburzenia smaku (rzadko trwałe),
• zaburzenia oddychania, przekrwienie błony śluzowej nosa, podrażnienie gardła,
• brązowe przebarwienie zębów, języka, nudności, niestrawność, ból brzucha, biegunka, suchość w jamie ustnej, pieczenie języka, mrowienie języka, zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego, wysypka, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, alergiczne zapalenie skóry, brązowe przebarwienie wypełnień dentystycznych, protez dentystycznych i innych aparatów stosowanych w jamie ustnej.

Brązowe przebarwienia mogą być bardziej wyraźne u pacjentów, u których występuje kamień nazębny i pojawia się zwykle po tygodniu od rozpoczęcia leczenia. Przebarwienie języka nie jest groźne i zwykle ustępuje samoistnie. Przebarwienie zębów nie jest trwałe i może zostać usunięte podczas higieny jamy ustnej. Przebarwienie wypełnień dentystycznych może być trwałe.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nie należy stosować jednocześnie innych produktów zawierających antyseptyki bez konsultacji z lekarzem.
• Nie stosować leku DoppelSept Gardło wraz z:
  • sulfonamidami (leki bakteriobójcze),
  • inhibitorami cholinoesterazy (leki stosowane między innymi w chorobie Alzheimera).
• Niektóre składniki past do zębów zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego po użyciu pasty do zębów należy dokładnie przepłukać usta.

DoppelSept Gardło z jedzeniem, piciem i alkoholem:

• Leku DoppelSept Gardło nie należy stosować bezpośrednio przed ani w trakcie jedzenia lub picia.
• Zawarta w produkcie benzokaina może powodować przemijające zdrętwienie w jamie ustnej i gardle i utrudniać przełykanie. Najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub po posiłku.

• Zaleca się utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia gromadzenia się kamienia nazębnego i przebarwień zębów, które mogą być spowodowane przez chlorheksydynę.
• Leku DoppelSept Gardło nie należy stosować bezpośrednio przed ani w trakcie jedzenia lub picia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia.
• Zawarta w produkcie benzokaina może powodować przemijające zdrętwienie w jamie ustnej i gardle i utrudniać przełykanie. Najlepiej stosować godzinę przed posiłkiem lub po posiłku.

Wpływ na wyniki testów diagnostycznych:

• Stosowanie benzokainy ma wpływ na wyniki testów oceniających funkcję trzustki przy użyciu bentyromidu.
• Należy przerwać leczenie co najmniej trzy dni przed wykonaniem testu i poinformować lekarza.

Dorośli w wieku powyżej 65 lat:

• Osoby w podeszłym wieku i osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę, dlatego u tych pacjentów może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki.

Dzieci i młodzież:

• Dzieci podobnie jak osoby starsze lub osłabione mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę.
• Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, gdyż leki miejscowo znieczulające mogą powodować przemijające zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia.

Ciąża, karmienie piersią:

• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży.
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek DoppelSept Gardło zawiera sód:

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę do ssania, to znaczy lek uznaje się za wolny od sodu.

Podmiot odpowiedzialny

Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Strasse 74
24941 Flensburg, Niemcy

Wytwórca

Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Avenida de Madrid 82 Alcalá de Henares
28802 Madryt, Hiszpania

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.