Flavamed 60 mg, 10 tabletek musujących

Flavamed 60 mg, 10 tabletek musujących to lek mukolityczny stosowany w leczeniu mokrego kaszlu związanego z ostrymi i przewlekłymi chorobami płuc oraz oskrzeli. Substancją czynną preparatu jest ambroksolu chlorowodorek, należący do grupy leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu.

Ambroksolu chlorowodorek zmniejsza lepkość śluzu zalegającego w drogach oddechowych, dzięki czemu wydzielina staje się bardziej wodnista i może być łatwiej odkrztuszana. Ułatwia to oczyszczanie dróg oddechowych i wspomaga naturalny mechanizm odkrztuszania.

Lek Flavamed jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Postać tabletek musujących umożliwia przygotowanie roztworu doustnego, co może ułatwiać przyjmowanie leku.

Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie mukolityczne w ostrych i przewlekłych schorzeniach oskrzeli i płuc, przebiegających z zaburzeniami wytwarzania i transportu śluzu.

1 tabletka musująca zawiera:

• substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu 60 mg,
• substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny sodu wodorowęglan sodu węglan bezwodny sacharyna sodowa sodu cyklaminian sodu chlorek sodu cytrynian laktoza bezwodna mannitol (E 421) sorbitol (E 420) aromat wiśniowy „ALH” o składzie: sorbitol, sód, glikol propylenowy oraz alkohol benzylowy symetykon.

Rozrzedzanie wydzieliny w celu ułatwienia odkrztuszania.

Lek należy zawsze stosować zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W razie wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Poniższe zalecenia obowiązują, jeśli lekarz nie zalecił innego sposobu stosowania leku Flavamed. Należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania, ponieważ nieprawidłowe użycie leku może wpłynąć na jego skuteczność.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• w ciągu pierwszych 2–3 dni:
  ½ tabletki musującej 3 razy na dobę (co odpowiada 30 mg ambroksolu chlorowodorku 3 razy dziennie),

• następnie:
  ½ tabletki musującej 2 razy na dobę (30 mg ambroksolu chlorowodorku 2 razy dziennie).

Maksymalna dawka dobowa:
1½ tabletki musującej, co odpowiada 90 mg ambroksolu chlorowodorku.

U dorosłych lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 1 tabletki dwa razy na dobę.

Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku Flavamed u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę musującą należy rozpuścić w szklance wody po posiłku, a następnie wypić przygotowany roztwór. Tabletkę można podzielić na równe części.

Czas stosowania

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Flavamed dłużej niż 4–5 dni.
Jeżeli po tym czasie objawy nie ustępują lub nasilają się, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana ilości leku

Na podstawie dostępnych danych dotyczących przedawkowania lub niewłaściwego stosowania obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w zalecanych ilościach. W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie w zależności od objawów.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki lub przyjęcia zbyt małej ilości leku, kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Flavamed należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; dzieci w wieku poniżej 12. lat.
 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku wielodawkowym i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać pojemnik wielodawkowy szczelnie zamknięty w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia smaku (np. zmieniony smak),

• nudności,

• niedoczulica jamy ustnej i gardła.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• wymioty,

• biegunka,

• niestrawność,

• ból brzucha,

• suchość błony śluzowej jamy ustnej,

• gorączka.

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,

• wysypka,

• pokrzywka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny,

• obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej),

• świąd,

• ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka oraz ostra uogólniona krostkowica,

• suchość w gardle.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Leki hamujące kaszel (leki przeciwkaszlowe)

Podczas przyjmowania leku Flavamed nie należy stosować leków, które hamują odruch kaszlowy (tak zwanych leków przeciwkaszlowych). Odruch kaszlowy jest ważny, gdyż pozwala odkrztusić upłynniony śluz i w ten sposób usunąć go z płuc.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flavamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w następujących przypadkach:

• jeśli u pacjenta w przeszłości wystąpiły ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, takie jak:

  • zespół Stevensa-Johnsona, który objawia się wysoką gorączką oraz wysypką z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych,

  • zespół Lyella (zespół oparzonej skóry) – ciężka, zagrażająca życiu reakcja skórna z pęcherzami przypominającymi oparzenia.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu. W razie wystąpienia wysypki, w tym zmian na błonach śluzowych (jamy ustnej, gardła, nosa, oczu lub narządów płciowych), należy natychmiast przerwać stosowanie leku Flavamed i skontaktować się z lekarzem.

• jeśli u pacjenta występuje nietolerancja histaminy – w takim przypadku należy unikać długotrwałego stosowania leku, ponieważ ambroksol wpływa na metabolizm histaminy i może powodować objawy takie jak ból głowy, katar lub świąd,

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub ciężka choroba wątroby – konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności; lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami lub zmniejszenie dawki,

• jeśli u pacjenta występuje rzadka choroba kanalików oskrzelowych ze zwiększonym wytwarzaniem śluzu (np. zespół nieruchomych rzęsek) – w takim przypadku lek Flavamed należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza,

• jeśli pacjent chorował na chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy – przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka.

Dzieci i młodzież

Lek Flavamed jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Flavamed można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.
Ambroksol przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się stosowania leku Flavamed w okresie karmienia piersią.

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Flavamed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Informacje o składnikach pomocniczych

Lek Flavamed zawiera:

• laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku,

• sorbitol – 29,29 mg w jednej tabletce musującej,

• sód – 126,5 mg w jednej tabletce musującej, co odpowiada 6,33% maksymalnej zalecanej dobowej ilości sodu u osób dorosłych,

• alkohol benzylowy – 0,78 mg w jednej tabletce musującej; może powodować reakcje alergiczne.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, ponieważ alkohol benzylowy może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną.

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.