Gardimax Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 30 ml

Gardimax^® Medica Spray to lek w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Produkt leczniczy wskazany jest objawowo w celu łagodzenia bólu spowodowanego stanem zapalnym lub podrażnieniem jamy ustnej i gardła. Ze względu na postać lek może być stosowany u dzieci już w wieku 2,5 lat oraz osób dorosłych.

Spray na gardło Gardimax^® Medica (20 mg + 5 mg)/10 ml, 30 ml

Spray na ból gardła Gardimax^® Medica zawiera dwie substancje czynne: diglukonian chlorheksydyny (Chlorhexidini digluconatis solutio) oraz chlorowodorek lidokainy (Lidocaini hydrochloridum) w odpowiednio dobranych dawkach.

• Chlorowodorek lidokainy jest środkiem miejscowo znieczulającym z grupy amidów o działaniu znieczulającym powierzchniowo bez zaburzania szybkości przewodzenia impulsów nerwowych w miejscu zastosowania.
• Chlorheksydyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Na chlorheksydynę szczególnie wrażliwe są bakterie Streptococcus mutans i Streptococcus salivarius, czyli paciorkowce.

Aerozol do miejscowego stosowania w jamie ustnej Gardimax^® Medica Spray (20 mg + 5 mg)/10 ml nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków. Opakowanie o pojemności 30 ml zostało wyposażone w wygodny aplikator, który ułatwia precyzyjne dozowanie leku.

Lek Gardimax^® Medica Spray stosuje się u dorosłych i dzieci od 30 miesiąca życia w przypadku:

• bólu gardła,
• stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

10 ml aerozolu zawiera:

• substancje czynne: roztwór diglukonianu chlorheksydyny 20 mg, chlorowodorek lidokainy 5 mg,
• substancje pomocnicze: etanol 96%, glicerol, lewomentol, cyneol, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, miejscowo znieczulające.

Jak często można stosować spray na gardło dla dzieci i dorosłych Gardimax^® Medica?

• Dzieci od 12. lat i dorośli: 3 do 5 dawek jednorazowo, 6 do 10 razy na dobę.
• Dzieci od 30. miesiąca życia: 2 do 3 dawek jednorazowo, 3 do 5 razy na dobę.
• Aerozol należy aplikować na śluzówkę jamy ustnej (dogardłowo).
• Skierować końcówkę dozującą w kierunku gardła i nacisnąć pompkę.
• Wskazane jest codzienne czyszczenie końcówki dozującej w następujący sposób:
  • odwrócić butelkę do góry dnem i nacisnąć pompkę dozującą, aż opróżni się z cieczy pozostającej w końcówce dozującej (aby roztwór nie rozprysnął się z butelki),
  • wyjąć końcówkę dozującą z pompki dozującej i umieścić ją w zbiorniku z gorącą wodą na kilka minut,
  • wyjąć końcówkę dozującą z wody i pozostawić do wyschnięcia,
  • zamontować suchą końcówkę dozującą na pompce dozującej, przekręcając ją w dół tak, aby blokowała pompkę dozującą. 

Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa lub już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub) objawy ogólne, np. gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
• Nadwrażliwość na inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów.
• Nie stosować u dzieci poniżej 30 miesiąca życia (2,5 lat).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesiące.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Po długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się brązowe przebarwienia na języku, zębach (przebarwienia te można usunąć). 

W rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• reakcja alergiczna dotycząca skóry i błony śluzowej (wysypka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, złuszczanie się błony śluzowej jamy ustnej, obrzęk ślinianek),
• ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia smaku, uczucia pieczenia na języku.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Leku Gardimax^® Medica Spray nie stosować jednocześnie z lekami na łagodne formy choroby Alzheimera (inhibitory cholinoesterazy).
• Nie stosować jednocześnie z innymi lekami odkażającymi.
• Chlorowodorek lidokainy może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na jej powstawanie, np. sulfonamidy.
• Cymetydyna, leki betaadrenolityczne, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy, prowadząc do zwiększenia stężenia leku w surowicy.
• Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy.
• Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Gardimax^® Medica Spray należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Leku Gardimax^® Medica Spray nie należy stosować długotrwale.
• Nie należy stosować jednej dawki po drugiej.
• Należy ograniczyć stosowanie tego leku do przypadków, kiedy złagodzenie występującego bólu i podrażnienia jest absolutnie konieczne.
• Należy unikać kontaktu z oczami i uszami, a jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy niezwłocznie przemyć je dużą ilością wody.
• W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (powyżej 1 butelki na dobę) istnieje ryzyko wystąpienia zbyt dużej utraty wrażliwości w obszarze głośni, powodującej zmniejszenie kontroli odruchu połykania i zwiększenie ryzyka zachłyśnięcia.
• Należy unikać stosowania leku u osób szczególnie skłonnych do alergii. 
• Ze względu na obecność mentolu, należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci, jeśli zaistnieją objawy poprzedzające drgawki.

Lek Gardimax^® Medica Spray zawiera alkohol (etanol) i mentol

• Spray zawiera alkohol (42,5% objętości etanolu), tzn. do 168 mg w 5 dawkach, co jest równoważne 0,85 ml piwa lub 0,35 ml wina w dawce.
• Jest to szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu.
• Należy wziąć to także pod uwagę u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobą wątroby lub padaczką.
• Lek zawiera mentol: należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci, u których w przeszłości występowały drgawki.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że w opinii lekarza jest to bezwzględnie konieczne.
• Lekarz podejmie decyzję, czy pacjentka ma przerwać karmienie piersią, czy kontynuować stosowanie leku Gardimax^® Medica Spray, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające ze stosowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie stwierdzono wpływu leku Gardimax^® Medica Spray na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Bankowa 4
44-100 Gliwice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.