Hedelix 40 mg/5 ml, syrop, 100 ml

Hedelix to produkt leczniczy w postaci syropu. Zawiera wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum spissum). Jest to roślinny lek wykrztuśny przeznaczony dla dorosłych, osób starszych, młodzieży oraz dzieci od 2. roku życia.

Preparat stosuje się w przebiegu produktywnego, czyli mokrego kaszlu, w celu ułatwienia odkrztuszania wydzieliny.

Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek Hedelix 40 mg/5 ml, syrop stosuje się u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, młodzieży i dzieci od 2 roku życia:

• jako środek wykrztuśny w produktywnym (tzw. mokrym) kaszlu.

100 ml syropu Hedelix 40 mg/5 ml zawiera:

• substancję czynną: 0,8 g wyciągu gęstego z Hedera helix L., folium (liść bluszczu pospolitego) (2,2-2,9:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V); glikol propylenowy; woda (45:2:53) m/m/m;
• pozostałe składniki: makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, hydroksyetyloceluloza, sorbitol (roztwór 70%) (E 420), glikol propylenowy, glicerol, woda oczyszczona.

Wykrztuśne.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml 3 razy na dobę.
• Dzieci w wieku 6-11 lat: 2,5 ml 4 razy na dobę.
• Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę.
• Lek Hedelix należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym.
• Zaleca się popicie syropu znaczną ilością płynu, najlepiej szklanką wody.
• Hedelix może być stosowany bez nadzoru lekarza przez 7 dni.
• Jeśli w czasie stosowania tego leku objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku Hedelix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hedelix

• Jeśli zostanie przyjęta jedna lub dwie dawki pojedyncze więcej niż zalecana prawdopodobnie nie spowoduje żadnych objawów.
• Przyjęcie znacznie większe ilości leku może spowodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Hedelix

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Leku Hedelix 40 mg/5 ml, syrop nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści bluszczu lub rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej mogą się nasilić objawy ze strony układu oddechowego (nasilenie objawów choroby).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek nadaje się do użycia przez 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.
• Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego etykiecie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność);
• zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).

Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niż wymienione powyżej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Produkt nie wchodzi w reakcję z innymi lekami.

• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.
• Nie wolno przyjmować leku Hedelix w zaburzeniach syntezy bursztynianu argininy (zaburzenie przemiany materii w cyklu mocznikowym).
• Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga zdiagnozowania przed zastosowaniem leku.
• Jeśli pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jednoczesne stosowanie z opiatowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez kontroli medycznej.
• Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nieżytem żołądka lub wrzodem żołądka.
• Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, syrop Hedelix może tworzyć osad w butelce. Osad może powodować zmętnienie roztworu, a smak może ulegać niewielkim zmianom.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Z powodu braku wystarczających danych stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Hedelix zawiera sorbitol

• Lek w 5 ml zawiera 1,75 g sorbitolu (co odpowiada 0,44 g fruktozy) i stanowi około 0,15 jednostek węglowodanowych.
• Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg, Niemcy

Wytwórca

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D- 53783 Eitorf, Niemcy

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.