Heviran Comfort Max 400 mg, 60 tabletek

Heviran^® Comfort Max to lek przeciwwirusowy wskazany w celu zapobiegania nawrotom opryszczki pospolitej. Substancją czynną produktu leczniczego jest acyklowir, który hamuje namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes. Każda tabletka zawiera 400 mg acyklowiru (Aciclovirum).

Wirusy opryszczki pospolitej, HSV (herpes simplex virus, HHV-1 i HHV-2, human herpesvirus - ludzki herpeswirus) to otoczkowe DNA-wirusy, należące do rodziny herpeswirusów. Naturalnym gospodarzem HSV jest człowiek, który stanowi także wyłącznie źródło zakażenia, zarówno w przypadku występowania opryszczkowych wykwitów, jak i w stanie bezobjawowego zakażenia.

Wirus opryszczki pospolitej najczęściej rozprzestrzenia się poprzez kontakt bezpośredni i może przetrwać w komórkach nerwowych zakażonego organizmu (tzw. latencja wirusów). Aktywacja wirusa następuje pod wpływem czynników zewnętrznych (stres, przeziębienie, miesiączka, osłabienie organizmu itd.), rzadziej spontanicznie. Zakażenie wirusem opryszczki objawia się głównie zmianami zapalnymi na granicy skóry i błony śluzowej (okolice warg i narządy płciowe), a także rzadziej zapaleniem spojówki i rogówki, skóry lub opryszczkowym zapaleniem mózgu.

Lek Heviran^® Comfort Max 400 mg może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej. Preparat stosuje się w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u dorosłych z prawidłową odpornością.

Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej (herpes simplex virus) warg i twarzy.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: acyklowir 400 mg (Aciclovirum),
• pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Przeciwwirusowe.

Jak stosować lek Heviran^® Comfort Max w tabletkach — zapobieganie nawrotom opryszczki

• Dorośli: 1 tabletka (400 mg) dwa razy na dobę, co 12 godzin.
• Tabletki należy połykać, popijając wodą.
• Podczas przyjmowania leku zaleca się pić dużo płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek oraz zmniejszyć prawdopodobieństwo pojawienia się działań niepożądanych.

Bez konsultacji z lekarzem lek można stosować maksymalnie przez okres 1 miesiąca, szczególnie w okresie narażenia na czynniki wywołujące nawroty opryszczki (np. zwiększona ekspozycja na światło słoneczne, stres, gorączka). Jeśli po upływie 1 miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Heviran^® Comfort Max 400 mg.
• Nie należy stosować leku przez osoby z obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego, zakażone wirusem HIV); osoby z obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia.
• Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, Heviran^® Comfort Max 400 mg, 60 tabletek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku pojawienia się poniższych rzadkich (występujących u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów) objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• duszność, obrzęk naczynioruchowy (np. opuchnięcie twarzy, języka i tchawicy, powodujące zaburzenia oddychania)
• reakcja anafilaktyczna (objawiająca się często świądem, pokrzywką, dusznością, spadkiem ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszonym biciem serca).

Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy, zawroty głowy
• nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
• świąd, wysypka (w tym z nadwrażliwości na światło)
• zmęczenie, gorączka.

Niezbyt często (występujące u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• pokrzywka
• przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów (przyspieszone, rozsiane wypadanie włosów może być związane z wieloma chorobami oraz ze stosowaniem wielu leków, jego związek z działaniem acyklowiru nie jest pewny).

Bardzo rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• pobudzenie, drżenie,
• zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja),
• zaburzenia mowy,
• dezorientacja, omamy,
• objawy psychotyczne,
• uszkodzenie mózgu (encefalopatia),
• drgawki, senność, śpiączka,
• zapalenie wątroby i żółtaczka,
• ostra niewydolność nerek, ból nerek - ból nerkowy może być związany z niewydolnością nerki (nerek); zaburzenie czynności nerek zwykle szybko ustępuje po uzupełnieniu płynów u pacjenta i (lub) po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Heviran^® Comfort Max może spowodować zmiany w obrazie krwi i dlatego lekarz może zalecić przeprowadzenie badań kontrolnych krwi. Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić:

Rzadko:

• zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi (substancje, które wskazują, jaka jest czynność nerek),
• przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny w surowicy (substancje, które wskazują jaka jest czynność wątroby).

Bardzo rzadko:

• zmniejszenie liczby płytek krwi, które może wpływać na krzepnięcie; eśli wystąpią siniaki, czerwone lub purpurowe plamy na skórze z niewyjaśnionej przyczyny, należy poinformować
• lekarza,
• zmniejszenie liczby krwinek białych lub niedokrwistość (anemia). 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a w szczególności o stosowaniu:

• probenecydu - leku stosowanego w dnie moczanowej,
• cymetydyny - leku stosowanego głównie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
• mykofenolanu mofetylu - leku stosowanego po przeszczepach narządów,
• teofiliny - leku stosowanego w leczeniu astmy i innych schorzeń układu oddechowego.

Lek Heviran^® Comfort Max z jedzeniem i piciem

• Lek można stosować niezależnie od posiłków.

• Nie należy stosować leku Heviran Comfort MAX bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem: 
  • u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek,
  • u pacjentów, którzy stosują inne leki mogące uszkodzić nerki,
  • u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starszych),
  • u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią,
  • u pacjentów, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa,
  • u pacjentów, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka zewnętrznych narządów płciowych,
  • w przypadku zauważenia częstych (powyżej 6 w ciągu roku) i dłużej trwających (po 5 dniach terapii brak pozytywnych efektów leczenia) niż dotychczas nawrotów opryszczki, z bardziej nasilonymi objawami klinicznymi (m.in. gdy po 3-4 dniach terapii powstają nowe ogniska zakażenia); może to świadczyć o niedoborze odporności lub zaburzeniach wchłaniania wymagających diagnostyki i potrzebie innego dawkowania leku.
• Pacjenci, u których wystąpiła opryszczka w czasie profilaktycznego przyjmowania leku Heviran^® Comfort Max powinni zwrócić się do lekarza.
• Podczas stosowania leku należy spożywać dużą ilość płynów, aby uniknąć uszkodzenia nerek.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Należy unikać stosowania leku w okresie ciąży. Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa zagrożenie dla płodu.
• Acyklowir przenika do mleka kobiecego - z uwagi na ryzyko działań niepożądanych u karmionego dziecka, po konsultacji z lekarzem należy podjąć decyzję czy nie przyjmować leku, czy zaprzestać karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie ma danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Należy jednak brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych acyklowiru, takich jak zawroty głowy, dezorientacja, drgawki. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że czuje się dobrze. 

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.