Ibum dla dzieci 125 mg, czopki od 2 lat, 10 sztuk

Hasco-Lek Ibum dla dzieci 125 mg to lek w postaci czopków może być stosowany od 2 roku życia, jak i u starszych dzieci. Substancją czynną preparatu jest ibuprofen zaliczany do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Wskazaniem do stosowania leku są stany gorączkowe różnego pochodzenia, w tym grypa i przeziębienie, odczyn poszczepienny, jak również bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego. Dawkowanie preparatu jest ściśle związane z masą ciała.

Zestaw Ibum dla dzieci czopki 125 mg – zawartość

Jedno opakowanie leku zawiera 10 czopków oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta.

Lek Ibum dla dzieci czopki 125 mg stosuje się w poniższych przypadkach:

• stany gorączkowe różnego pochodzenia, w tym w przebiegu:
  • grypy i przeziębienia,
  • odczynu poszczepiennego,
• bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym:
  • bóle głowy, gardła i mięśni mogące występować m.in. w przebiegu zakażeń wirusowych,
  • bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania,
  • bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu, w tym po skręceniu,
  • bóle na skutek urazów tkanek miękkich,
  • bóle pooperacyjne,
  • bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Zawartość ibuprofenu w czopku

1 czopek zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 125 mg,
• substancje pomocnicze: Witepsol S58.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.
 

Dawka dobowa produktu jest ściśle uzależniona od masy ciała.

• Dzieci w wieku 2-4 roku życia (12,5 - 17 kg): 125 mg (1 czopek), maksymalnie 3 czopki na dobę (co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 375 mg).
• Dzieci w wieku 4-6 roku życia (17 - 20,5 kg): 125 mg (1 czopek), maksymalnie 4 czopki na dobę (co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 500 mg).

Lek należy podawać w odstępach co najmniej 6-godzinnych. Nie można stosować większej dawki niż zalecana. Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

• Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Czynna lub przebyta choroba wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją (przedziurawieniem) lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• Przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb lub etorikoksyb).
• Nie stosować u pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały w przeszłości jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej.
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne krwawienie.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• Nie należy przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

• Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

Ibum czopki jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe.
• Przyjmowanie takich leków, jak Ibum czopki może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
• Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
• Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u dziecka występują:
  • objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy,
  • objawy rzadkich, lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatania serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu,
  • ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• zgaga, bóle brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit),
• zaburzenia widzenia,
• bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie,
• wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać,
• owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk i podrażnienie ust,
• reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi).

Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit,
• reakcje psychotyczne i depresja,
• pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia,
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona, w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna),
• zmniejszone oddawanie moczu niż zwykle oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny), uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi (pierwszymi objawami są zmniejszone oddawanie moczu, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, możliwy obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie),
• problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki),
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca,
• zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby, niewydolność lub uszkodzenie wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, objawiające się zażółceniem skóry i oczu lub jasnym stolcem i ciemnym moczem,
• bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości, pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, choroba mieszana tkanki łącznej), są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w szczególności:

• kortykosteroidach (np. prednizolon), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• innych lekach z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb),
• niektórych lekach przeciwzakrzepowych (np. kwas acetylosalicylowy, acenokumarol, tyklopidyna),
• niektórych lekach przeciwnadciśnieniowych (inhibitory ACE, np. kaptopryl), niektóre inne leki, które mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie ibuprofenem,
• lekach przeciwpłytkowych (takie jak kwas acetylosalicylowy) i selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne), ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego,
• lekach stosowanych w nadciśnieniu krwi i lekach moczopędnych, ponieważ leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek,
• litu (lek stosowany w depresji), ponieważ może zwiększać się działanie litu,
• metotreksacie (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych), ponieważ może zwiększać się działanie metotreksatu,
• takrolimusie (lek hamujący reakcje immunologiczne), ponieważ zwiększone jest ryzyko toksycznego działania na nerki,
• cyklosporynie (lek hamujący reakcje odpornościowe), ponieważ istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki,
• zydowudynie (lek stosowany w leczeniu AIDS), ponieważ stosowanie leku Ibum może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV),
• pochodnych sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe): mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ,
• probenecydzie i sulfinpirazonie (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej): mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu,
• glikozydach naparstnicy, fenytoinie i licie: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu,
• antybiotykach z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek,
• cholestyraminie: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ,
• mifeprystonie: nie należy stosować NLPZ w okresie 8 – 12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu,
• worykonazolu i flukonazolu (leki przeciwgrzybiczne): mogą zwiększać narażenie na leki z grupy NLPZ.

• Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ibum dla dzieci, czopki w przypadku gdy:
  • pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy,
  • jeśli tylko u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej),
  • kiedy u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna),
  • u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i (lub) zaburzenia czynności serca,
  • kiedy u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
  • u pacjenta stwierdzono choroby wątroby,
  • gdy pacjent ostatnio przebył poważną operację,
  • występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek,
  • obecnie lub w przeszłości występowała astma, przewlekły katar, polipy nosa lub choroby alergiczne z uwagi na możliwe wystąpienie duszności.
• Stosowanie innych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, dotyczy to doustnych kortykosteroidów (np. prednizolon), leków rozrzedzających krew (np. acenokumarol), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leków przeciwpłytkowych (jak kwas acetylosalicylowy).
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych problemów z nerkami.
• Ibum dla dzieci czopki może maskować objawy istniejącego zakażenia lub gorączki.
• Przyjmowanie takich leków jak Ibum dla dzieci czopki może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru, a ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
• Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane (3 dni).
• W przypadku kłopotów z sercem przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
• Należy unikać stosowania leku Ibum dla dzieci czopki podczas ospy wietrznej.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
• Podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka matek karmiących.
• W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.
• Ibuprofen może utrudniać zajście w ciążę.
• Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Krótkotrwałe stosowanie leku nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Osoby w podeszłym wieku

• U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
• Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.

PPF Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242E
51-131 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.