Ibuprom dla Dzieci Forte 200 mg/ 5 ml, zawiesina doustna, od 3 miesiąca życia, smak truskawkowy, 150 ml

Ibuporm dla Dzieci Forte to lek w postaci zawiesiny doustnej o truskawkowym smaku zawierający substancję czynną: ibuprofen, który jest zaliczany do niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek przeznaczony jest do stosowania u niemowląt od 3. miesiąca życia i dzieci w przypadku łagodzenia bóli różnego pochodzenia, gorączek oraz stanów zapalnych. W opakowaniu znajduje się strzykawka z podziałką, pozwalająca na precyzyjne odmierzenie potrzebnej ilości leku. 

Lek Ibuprom dla dzieci Forte 200 mg/ 5 ml stosuje się w przypadku:

• gorączki różnego pochodzenia, w tym w przebiegu zakażeń wirusowych i odczynu poszczepiennego,
• bólu różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych,
• bólu mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia),
• bólu na skutek urazów tkanek miękkich i bólów pooperacyjne,
• bólu zębów, w tym po zabiegach stomatologicznych lub spowodowanych ząbkowaniem,
• bólów uszu pojawiających się w stanach zapalnych ucha środkowego.

1 ml zawiesiny doustnej zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen (40 mg),
• substancje pomocnicze: sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, sacharyna sodowa, sodu chlorek, hypromeloza 15 cP, guma ksantan, maltitol ciekły, glicerol, taumatyna (E 957), aromat truskawkowy (zawiera substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę, cytrynian trietylu, glikol propylenowy i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Jakie działanie ma Ibuprom dla dzieci Forte?

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jak stosować Ibuprom dla dzieci Forte?

Zalecana dawka dobowa leku Ibuprom dla Dzieci Forte wynosi 20 mg do 30 mg/ kg masy ciała, podawana wg schematu:

• Niemowlęta od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg): 3 razy po 1,25 ml w ciągu doby (150 mg ibuprofenu na dobę).
• Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg): 3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu doby (150-200 mg ibuprofenu na dobę).
• Dzieci od 1 do 3 lat (10-15 kg): 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby (300 mg ibuprofenu na dobę).
• Dzieci od 4 do 6 lat (16-20 kg): 3 razy po 3,75 ml w ciągu doby (450 mg ibuprofenu na dobę).
• Dzieci od 7 do 9 lat (21-29 kg): 3 razy po 5 ml w ciągu doby (600 mg ibuprofenu na dobę).
• Dzieci od 10 do 12 lat (30-40 kg): 3 razy po 7,5 ml w ciągu doby (900 mg ibuprofenu na dobę).
• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 3 razy po 10 ml (1200 mg ibuprofenu na dobę) w leczeniu bólu i gorączki, do czasu ustąpienia objawów.
• Osoby z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek, lub wątroby: nie jest konieczne zmniejszanie dawki.
• Należy zachować przerwę pomiędzy dawkami 6 do 8 godzin. 
• Wstrząsnąć przed użyciem.
• Lek może być podany bezpośrednio lub rozpuszczony w wodzie, lub soku.
• U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się zażywać lek podczas posiłku lub popijanie mlekiem.
• Lek jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego stosowania.
• W razie przypadkowego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i rozważyć podanie węgla aktywowanego w ciągu 1 godziny od przedawkowania.
• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Uczulenie na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych oraz inne podobne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ.
• Występowanie w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Choroba wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy czynna lub przebyta, perforacja lub krwawienie, również z tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ.
• Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca.
• Jednoczesne przyjmowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym inhibitorów COX-2.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Skaza krwotoczna.

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Ibuprom dla Dzieci o smaku truskawkowym należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci.
• Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 6 miesięcy.

• Ibuprom Dla Dzieci Forte jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią. 
• Pacjenci w podeszłym wieku stosujący ten lek należy do grupy o zwiększonym ryzyku wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.
• Pacjenci z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.
• Przyjmowanie ibuprofenu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru.

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• objawów krwawienia jelitowego, w tym silnego ból brzucha, czarnych smolistych stolców, krwawych wymiotów, które wyglądają jak fusy od kawy,
• objawów rzadkich, ale poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu, które mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku,
• ciężkich reakcji skórnych, w tym wysypki skórnej obejmującej całe ciało, złuszczenia, powstawania pęcherzy i odpadania płatów skóry.

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zgaga, ból brzucha, nudności i niestrawność, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna,
• ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie, zaburzenia widzenia,
• wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać,
• owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk i podrażnienie skóry,
• reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi).

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit,
• ciężkie reakcje skórne w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą łuszczyć się i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona; w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna),
• zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny mogące objawiać się również zmętnieniem moczu, krwią w moczu, bólem pleców, obrzękiem nóg lub ogólnym złym samopoczuciem),
• problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki),
• reakcje psychotyczne, depresja,
• pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia,
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca,
• zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby, mogące objawiać się zażółceniem skóry i oczu lub jasnym stolcem i ciemnym moczem,
• objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzeniami świadomości.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które pacjent obecnie lub ostatnio przyjmował oraz o tych, które planuje stosować, w szczególności:
  • leki o działaniu przeciwzakrzepowym, w tym aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna,
  • leki obniżające ciśnienie krwi,
  • leki przeciwbólowe, kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • leki nasercowe,
  • zydowudyna,
  • lit i metotreksat,
  • kortykosteroidy.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie leku.

• Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana.
• Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku w przypadku występowania u pacjenta wcześniej:
  • tocznia rumieniowatego lub mieszanej choroby tkanki łącznej,
  • objawów reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,
  • choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna),
  • nadciśnienia tętniczego i/lub zaburzenia czynności serca,
  • zaburzenia czynności nerek,
  • zaburzenia czynności wątroby,
  • zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • czynnej lub przebytej astmy oskrzelowej, lub objawów reakcji alergicznych; po przyjęciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
  • wrodzonej nietolerancji fruktozy (ze względu na możliwość przekształcenia maltitolu, jednego ze składników pomocniczych, we fruktozę),
  • chorób serca, takich jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), atak serca, operacji pomostowania, choroby tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł udar,
  • nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, zwiększonego stężenia cholesterolu, w rodzinie pacjenta choroby serca lub udaru, lub jeśli pacjent pali tytoń.
• U dzieci odwodnionych istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
• Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które nie zawsze jest poprzedzone objawami ostrzegawczymi; w przypadku wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek.
• Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku.

• Jednoczesne i długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może skutkować uszkodzeniem nerek z ryzykiem niewydolności nerek.
• Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia
• W przypadku gdy po 3 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem.
• Lek może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Stosowanie leku u dzieci poniżej 6. miesiąca życia należy skonsultować z lekarzem, a w przypadku nasilenia się objawów lub nieustępowania po 24 godzinach należy zasięgnąć porady lekarza.
• Jeżeli u dzieci w wieku powyżej 6. miesięcy zachodzi konieczność stosowania leku powyżej 3 dni lub jego stan się pogorszył, należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesiąca życia.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• W trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku.
• Stosowanie leku podczas ostatniego trymestru ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.

• Lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jednak jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Krótkotrwałe stosowanie Ibupromu w zalecanych dawkach, nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. 

Lek Ibuprom dla dzieci forte truskawkowy 150 ml zawiera maltitol, sód, benzoesan sodu i alkohol benzylowy

• Lek zawiera maltitol ciekły: należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów.
• Lek zawiera 28,99 mg sodu w 5 ml zawiesiny.
• Lek zawiera 5 mg benzoesanu sodu w 5 ml zawiesiny.
• Lek zawiera 0,000826 mg alkoholu benzylowego w 5 ml zawiesiny. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza lub farmaceuty. Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.