Inaldin Gardło Max 3 mg/ ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 30 ml

Inaldin Gardło Max 3 mg/ ml to lek w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, przeznaczony dla osób dorosłych, wydawany bez recepty (OTC). Lek Inaldin Gardło zawiera benzydaminę, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działa przeciwbólowo i zmniejsza obrzęk i stan zapalny. Lek ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o charakterystycznym zapachu mięty i zamknięty jest w białej butelce z pompką dozującą i aplikatorem. Jedno opakowanie Inaldin Gardło Max 3 mg/ ml wystarcza na aż 150 aplikacji.

Lek Inaldin Max jest stosowany u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła (ból, zaczerwienienie, obrzęk) lub podrażnieniami błony śluzowej jamy ustnej, lub gardła.

1 ml roztworu zawiera:

• Substancję czynną: 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy. 
• Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), sodu cyklaminian (E 952), glicerol (E 422), sodu wodorowęglan, polisorbat 80, etanol 96%, aromat mięty pieprzowej (zawierający olejek mięty pieprzowej, etanol, mentol), kwas fosforowy stężony (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe, przeciwobrzękowe, antyseptyczne i miejscowo znieczulające.

Jak dawkować lek Inaldin Gardło Max 3 mg/ ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli: 
  • Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych.
  • Zalecana dawka to każdorazowo od 2 do 4 dawek (rozpyleń) aerozolu, od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny. 
  • Jedno naciśnięcie pompki dozującej (urządzenie pomiarowe) dostarcza jedną dawkę aerozolu.
  • Nie należy przekraczać zalecanej dawki. 
• Dzieci i młodzież: Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
• Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. Jeśli objawy nie ustępują lub pacjent czuje się gorzej po 3 dniach, jeśli wystąpi gorączka lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem. 

Jak stosować Inaldin Gardło Max 30 ml?

• Ustawić końcówkę dozownika w pozycji poziomej.
• Jeśli lek jest stosowany po raz pierwszy, trzymając butelkę w pozycji pionowej, należy mocno nacisnąć dozownik kciukiem lub palcem wskazującym. Czynność należy powtórzyć 5 razy w celu uzyskania prawidłowego rozpylania. 
• Jeśli lek stosowany jest po raz kolejny, dozownik należy nacisnąć 2 razy.
• Następnie należy skierować końcówkę dozownika do jamy ustnej i nacisnąć dozownik.

Uczulenie na benzydaminy chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Okres ważności po pierwszym użyciu: 160 dni.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej, lub gardle. Ta reakcja jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie. 
• W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty, które są wywołane przez odruch podrażnienia gardła, związany z przyjęciem leku. Objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu przyjmowania leku. 

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• nadwrażliwość na światło.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• pieczenie i suchość w jamie ustnej.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• skurcz krtani, 
• obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, lub obrzęk (obrzęk naczynioruchowy).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja alergiczna (nadwrażliwość), 
• ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła oraz które mogą być potencjalnie zagrażające życiu. 

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Przed zastosowaniem leku Inaldin Gardło należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent jest uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), ponieważ w takim przypadku występuje zwiększone ryzyko uczulenia na benzydaminę,
  • jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości astma oskrzelowa, lub choroby alergiczne, ponieważ w takim przypadku ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli lub alergii jest zwiększone.
• Dotychczas nie stwierdzono, by inne leki wpływały na działanie leku Inaldin Gardło, ani żeby lek Inaldin Gardło zmieniał działanie innych leków.

• Produkt leczniczy Inaldin Gardło zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce (0,17 ml), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 
• Lek Inaldin Gardło zawiera 81,40 mg alkoholu (etanol) w każdym mililitrze, co odpowiada 13,84 mg / 0,17 ml (jedna dawka). Zawartość etanolu w jednej dawce (0,17 ml) tego produktu jest równoważna mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym produkcie nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków.
• Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Inaldin Gardło z jedzeniem i piciem

• Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia w jamie ustnej lub gardle. 
• Należy unikać jedzenia i picia do czasu ustąpienia uczucia drętwienia. 

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Leku Inaldin Gardło nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.