Ketonal Active 50 mg, 30 kapsułek

Ketonal^® Active w postaci kapsułek to lek bez recepty do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 15 roku życia. Substancją czynną produktu leczniczego jest ketoprofen (Ketoprofenum) – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Dawka 50 mg to maksymalna dawka ketoprofenu dostępna bez recepty.

Kiedy stosować ketoprofen w kapsułkach Ketonal^® Active?

Lek przeciwbólowy w kapsułkach twardych Ketonal^® Active powstał z myślą o osobach aktywnych, które są w ciągłym ruchu i nie mogą pozwolić sobie na to, aby ból je ograniczał.

Kapsułki Ketonal^® Active 50 mg wskazane są w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu. Działa na różne rodzaje bólu, w tym na:

• bóle mięśniowe,
• bóle kostno-stawowe,
• ból głowy,
• bóle zębów,
• bolesne miesiączkowanie,
• ból spowodowany nadwyrężeniami i zwichnięciami, czyli tzw. bóle urazowe.

Ból nie pozwala Ci normalnie funkcjonować? Przeszkadza Ci w codziennych obowiązkach i przyjemnościach? Nie pozwól mu przejąć kontroli. Sięgnij po Ketonal^® Active w kapsułkach twardych z ketoprofenem 50 mg na ostry ból. Duże opakowanie zawiera 30 kapsułek łatwych do połknięcia.

Krótkotrwałe, objawowe leczenie lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia, w tym bólu mięśni, bólów kostno-stawowych, bólu głowy, bólu menstruacyjnego.

Co zawiera Ketonal^® Active 50 mg?

1 kapsułka zawiera:

• substancję czynną: ketoprofen 50 mg,
• pozostałe składniki: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna,
• kapsułka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), błękit patentowy (E 131).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne.

Jak stosować lek na ostry ból w kapsułach twardych Ketonal^® Active, 30 sztuk?

Lek Ketonal Active należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę (co 8 godzin).
• Kapsułki należy przyjmować doustnie podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.
• Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.

Lek należy przyjmować przez możliwie krótki okres czasu oraz w najmniejszej skutecznej dawce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

• Nadwrażliwość na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Wystąpienie w przeszłości duszność, napadu astmy oskrzelowej, obrzęku błony śluzowej nosa lub reakcji skórnej (objawiającej się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo innego rodzaju reakcji alergicznej po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ).
• Występowanie u pacjenta ciężkiej niewydolności serca, ciężkiej niewydolności nerek, ciężkiej niewydolności wątroby, skłonności do krwawień, czynnej choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy albo występowanie w przeszłości krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego.
• Trzeci trymestr ciąży.
• Nie podawać dzieciom poniżej 15 lat.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal^® Active, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej);
• napad astmy oskrzelowej;
• pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy);
• wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego);
• powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka);
• obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek).

W trakcie stosowania leku Ketonal^® Active mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności wątroby).

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• złe samopoczucie, osłabienie organizmu (astenia);
• niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• ból głowy, zawroty głowy, senność;
• zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka;
• reakcje alergiczne, wysypka, świąd;
• obrzęki (zatrzymanie wody).

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
• drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry (parestezje);
• zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie);
• szumy uszne;
• napad astmy oskrzelowej;
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka;
• zapalenie wątroby;
• zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem;
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką (zażółcenie skóry lub białkówek oczu) i stanem zapalnym.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• agranulocytoza (zmniejszenie liczby lub całkowity brak pewnych krwinek białych (granulocytów), co może zwiększyć podatność na zakażenia);
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększyć podatność na krwawienia i powstawanie wybroczyn);
• zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna (spowodowana nadmiernym rozpadem krwinek czerwonych), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych);
• reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny – patrz początek tego punktu);
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu);
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia);
• splątanie, zmiany nastroju;
• jałowe zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, drgawki;
• niewydolność serca (z takimi objawami, jak duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg);
• nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry (rozszerzenie naczyń krwionośnych), zapalenie naczyń krwionośnych;
• skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa (katar, świąd nosa, kichanie lub niedrożność nosa);
• nasilenie objawów przewlekłych chorób jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (patrz początek tego punktu), zapalenie trzustki;
• nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, pokrzywka, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz początek tego punktu), ostra uogólniona osutka krostkowa;
• poważne zaburzenia czynności nerek (patrz początek tego punktu);
• uczucie zmęczenia.

Przyjmowanie takich leków jak ketoprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Leku Ketonal^® Active nie należy stosować jednocześnie z:
  • innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2,
  • lekami przeciwzakrzepowymi (leki hamujące krzepnięcie krwi),
  • lekami przeciwpłytkowymi (leki hamujące zlepianie się płytek krwi),
  • lekami trombolitycznymi (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych),
  • nikorandylem,
  • litem,
  • metotreksatem w dawce większej niż 15 mg na tydzień.
• Ketonal^® Active oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie działań niepożądanych; należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketonal^® Active razem z innymi lekami, takimi jak:
  • leki moczopędne,
  • metotreksat w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień,
  • leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi,
  • leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,
    SSRI),
  • kortykosteroidy,
  • pentoksyfilina,
  • probenecyd,
  • leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu,
  • leki przeciwcukrzycowe,
  • leki przeciwpadaczkowe,
  • leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki),
  • antybiotyki z grupy chinolonów,
  • tenofowir.

• Stosowanie leku Ketonal^® Active 50 mg, 30 kapsułek należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności jeżeli:
  • u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego,
  • u pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa,
  • pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby,
  • pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
  • u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych naczyń mózgowych,
  • pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi,
  • pacjent pali tytoń,
  • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację (przedziurawienie) ściany żołądka lub jelita (z możliwym skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości.
• Jeżeli podczas stosowania leku Ketonal^® Active (w szczególności na początku leczenia) u pacjenta wystąpią jakiekolwiek dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Przyjmowanie leku Ketonal^® Active może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu (ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.)
• Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; w przypadku gdy u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
• Jeżeli podczas stosowania leku Ketonal^® Active wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
• Ważne jest, aby przyjmować lek Ketonal^® Active w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów.
• Nie stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• Ketonal^® Active może maskować objawy rozwijającego się zakażenia, takie jak gorączka.
• Lek zawiera laktozę: w przypadku gdy u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
• Stosowanie leku przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane.
• Stosowanie leku może utrudniać zajście w ciążę.

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.