Lactulose-MIP 9,75 g/ 15 ml, syrop, 200 ml

Syrop Lactulose-MIP to lek łagodnie przeczyszczający o działaniu osmotycznym. Substancją czynną leku jest laktuloza – dwucukier złożony z D-galaktozy i fruktozy. Lactulose-MIP stosuje się w przypadku zaparć oraz w zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej. Opakowanie Lactulose-MIP, 9,75 g/15 ml zawiera 200 ml syropu.

Jak działa syrop Lactulose-MIP?

Za przeczyszczające działanie laktulozy odpowiadają dwa procesy:

• cukier i kwasy powodują zmiany ciśnienia osmotycznego (zwiększenie objętości treści jelitowej), co pośrednio wpływa na pobudzenie perystaltyki jelit,
• kwasy bezpośrednio pobudzają perystaltykę jelit.

W przypadku encefalopatii wątrobowej laktuloza zmniejsza stężenie amoniaku we krwi o około 25-50%, a działanie lecznicze może wystąpić po upływie kilku godzin do kilku dni. Przyjmuje się, że za działanie laktulozy polegające na zmniejszeniu stężenia amoniaku we krwi, odpowiedzialne są następujące procesy:

• rozkład laktulozy powoduje zmniejszenie wartości pH, co prowadzi do jonizacji amoniaku i zmniejszenia wchłaniania amoniaku z okrężnicy,
• zwiększone stężenie węglowodanów i wynikające stąd zakwaszenia treści jelita, sprawiają, że bakterie proteolityczne jelita zostają wyparte na rzecz bakterii sacharolitycznych – dzięki temu powstaje mniej amoniaku,
• zmniejszona wartość pH w jelicie powoduje, że amoniak z krwi przechodzi bezpośrednio do kwaśnej treści jelita,
• podanie laktulozy prowadzi do zwiększenia stężenia węglowodanów w okrężnicy – dzięki temu dla całej flory bakteryjnej powstaje względny deficyt azotu, który następnie jest kompensowany przez zużycie amoniaku pochodzącego z rozkładu mikroorganizmów.

Kiedy stosuje się syrop Lactulose-MIP?

• zaparcia,
• zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej.

Co zawiera lek Lactulose-MIP?

15 ml syropu zawiera:

• 9,75 g laktulozy; lek nie zawiera innych składników.

Przeczyszczające, zmniejszające stężenie amoniaku we krwi.

Jak stosować syrop Lactulose-MIP?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie powinno być dobrane indywidualnie do potrzeb pacjenta, ciężkości i przebiegu choroby. Laktulozę należy przyjmować doustnie. Do dawkowania syropu Lactulose-MIP służy dołączona miarka. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:

Zaparcia

• Dorośli i młodzież w wieku 14-17 lat: 15-45 ml w 1 lub 2 dawkach podzielonych; dawka podtrzymująca: 15-30 ml.
• Dzieci w wieku 7-14 lat: 15 ml; dawka podtrzymująca: 10-15 ml.
• Dzieci w wieku 1-6 lat: 5-10 ml; dawka podtrzymująca: 5-10 ml.
• Niemowlęta poniżej 1. roku życia: do 5 ml; dawka podtrzymująca: do 5 ml.

Dawkowanie należy dostosować tak, żeby pacjent wydalał luźny stolec. Lek można stosować w pojedynczej dawce dobowej lub w dwóch dawkach podzielonych. W przypadku jednej dawki dobowej należy ją przyjmować o tej samej porze, np. podczas śniadania. Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni leczenia). Jeżeli po tym czasie brak jest odpowiedniego działania terapeutycznego, należy skontaktować się z lekarzem.

Encefalopatia wątrobowa (tylko u osób dorosłych)

• Dawka początkowa: 3-4 razy na dobę po 30-45 ml.
• Dawka ta może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na dobę.

Sposób podawania leku Lactulose-MIP

• Lactulose-MIP syrop można przyjmować po zmieszaniu z wodą lub innymi płynami. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
• Pojedynczą dawkę laktulozy należy połknąć bez zbyt długiego przetrzymywania w jamie ustnej.
• W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać dużą ilość płynów (około 1,5-2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).
• Działanie przeczyszczające może wystąpić po upływie 2 do 10 godzin.
• Jeśli dawka jest niewystarczająca, do pierwszego stolca może upłynąć 24 do 48 godzin.
• Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lactulose-MIP

Po przedawkowaniu może wystąpić biegunka, utrata elektrolitów, skurcze w jamie brzusznej. W razie konieczności lekarz zastosuje leczenie objawowe.

Kiedy nie stosować leku Lactulose-MIP?

Leku Lactulose-MIP nie należy stosować, jeśli pacjent ma:

• uczulenie na laktulozę,
• niedrożność jelit,
• zapalenie przewodu pokarmowego,
• galaktozemię,
• zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• bóle brzucha, wzdęcia,
• w przypadku stosowania zbyt dużych dawek: nudności, wymioty, biegunka.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000):

• hipernatremia (podwyższenie stężenia sodu we krwi, podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej), zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Laktuloza obniża pH w jelicie grubym i może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH w okrężnicy.
• Laktuloza może nasilić utratę potasu powodowaną przez inne leki (środki moczopędne, kortykosteroidy i amfoterycynę B).
• Laktuloza może powodować zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, co może nasilać działanie glikozydów nasercowych.

• Przed rozpoczęciem stosowania Lactulose-MIP należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować ostrożność u niemowląt i małych dzieci z autosomalno-recesywną, dziedziczną nietolerancją fruktozy. W przypadku takiej choroby niepełny rozkład fruktozy prowadzi do fruktozemii oraz do fruktozurii (wydalania fruktozy z moczem), a także do hipoglikemii (obniżenia stężenia cukru we krwi poniżej wartości prawidłowych), jak i do związanych z hipoglikemią zaburzeń czynności wątroby, nerek oraz mózgu.
• 15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów (m.in. fruktozę, galaktozę, laktozę), co odpowiada 0,2 jednostkom chlebowym, dlatego lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą.
• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy (rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ciążą i karmienie piersią

• Zgodnie z aktualną wiedzą, lek ten może być stosowany zgodnie z zaleceniami w trakcie ciąży i laktacji.
• Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Stosowanie u dzieci

• Leki przeczyszczające można stosować u dzieci, niemowląt i noworodków tylko w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą wpływać na normalny rytm oddawania stolca.
• Leku Lactulose-MIP nie należy podawać dzieciom poniżej 14 lat bez konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Lactulose-MIP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Orzechowa 5
80-175 Gdańsk

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.