Legrex (Ticagrelorum)

Lek Legrex zawiera substancję czynną tikagrelor, która należy do grupy leków przeciwpłytkowych. Jego działanie polega na hamowaniu aktywacji i zlepiania się płytek krwi (trombocytów). Dzięki temu zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi w naczyniach, które mogą prowadzić do zawału serca, udaru mózgu lub innych powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Lek Legrex stosowany jest u osób dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar mózgu lub zgon z przyczyn sercowych.

Preparat stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów, u których wystąpił:

• zawał serca (zawał mięśnia sercowego), lub

• niestabilna dusznica bolesna – ból w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu, który nie jest wystarczająco kontrolowany.

Legrex stosowany jest głównie w ramach profilaktyki wtórnej, czyli u osób, które już przebyły incydent wieńcowy, w celu zapobiegania kolejnym epizodom zakrzepowym i poprawy rokowania sercowo-naczyniowego.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Legrex 90 mg

• Dawka początkowa (nasycająca): dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (łącznie 180 mg), zwykle podawane w szpitalu.

• Dawka podtrzymująca: jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem), zazwyczaj przez okres do 12 miesięcy, chyba że lekarz zaleci inaczej.

• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Legrex 60 mg

• Zazwyczaj stosowana dawka: jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).

• Leczenie należy kontynuować tak długo, jak zaleci lekarz.

• Zaleca się przyjmowanie leku o stałych porach każdego dnia, niezależnie od posiłków.

Dodatkowe informacje dotyczące stosowania

• Lekarz może zalecić jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego (zazwyczaj 75–150 mg na dobę) w celu wzmocnienia działania przeciwzakrzepowego.

• W razie trudności z połykaniem tabletkę można rozgnieść i wymieszać z połową szklanki wody, dokładnie wymieszać i natychmiast wypić. Aby przyjąć pełną dawkę, należy ponownie nalać pół szklanki wody, przepłukać i wypić.

• W warunkach szpitalnych zawiesinę z tabletki można podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy.

Pominięcie dawki

• Jeśli pacjent pominie dawkę, należy przyjąć kolejną o zwykłej porze.

• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala. Może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.

Przerwanie leczenia

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku Legrex. Przerwanie terapii bez konsultacji z lekarzem może zwiększyć ryzyko ponownego zawału serca, udaru lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania leku Legrex należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leku Legrex nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

• jeśli u pacjenta występuje czynne krwawienie (np. krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie wewnątrzczaszkowe);

• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości krwotok wewnątrzczaszkowy (krwawienie w obrębie mózgu);

• jeśli pacjent ma chorobę wątroby o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu;

• jeśli pacjent przyjmuje inny lek zawierający tikagrelor (czyli inny preparat o tej samej substancji czynnej);

• jeśli pacjent stosuje obecnie silne leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV (np. rytonawir, atazanawir), antybiotyki makrolidowe (np. klarytromycynę) lub nefazodon (lek przeciwdepresyjny) — ponieważ mogą one zwiększać stężenie tikagreloru we krwi i nasilać ryzyko działań niepożądanych;

• jeśli pacjent ma zbyt wolną akcję serca (poniżej 60 uderzeń na minutę), a nie posiada wszczepionego rozrusznika serca;

• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza z okresami zatrzymania akcji serca.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących występowania przeciwwskazań, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Legrex.

Jak każdy lek, Legrex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ze względu na wpływ leku na krzepnięcie krwi, większość działań niepożądanych związana jest z krwawieniami, które mogą wystąpić w różnych częściach organizmu. Niektóre krwawienia są częste (np. siniaki, krwawienia z nosa), natomiast ciężkie krwawienia występują niezbyt często, ale mogą stanowić zagrożenie życia.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:

• Krwawienie do mózgu (wewnątrzczaszkowe) – niezbyt częste działanie niepożądane, które może powodować objawy udaru:

  • nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg (szczególnie po jednej stronie ciała),

  • nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu,

  • nagłe problemy z chodzeniem, utrata równowagi lub koordynacji,

  • nagły silny ból głowy lub zawroty głowy bez wyraźnej przyczyny.

• Objawy krwawienia, takie jak:

  • obfite lub trudne do zatamowania krwawienie,

  • niespodziewane lub przedłużające się krwawienia,

  • różowe, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu,

  • wymioty krwią lub treścią przypominającą fusy od kawy,

  • czarny lub krwisty stolec (smolisty wygląd),

  • kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi.

• Omdlenie – tymczasowa utrata przytomności spowodowana nagłym zmniejszeniem dopływu krwi do mózgu (częste działanie niepożądane).

• Objawy zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) – rzadkie, ale poważne zaburzenie krwi:

  • gorączka, fioletowe plamy na skórze lub w ustach,

  • żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu),

  • skrajne zmęczenie lub dezorientacja.

Duszność (uczucie braku tchu)

To działanie niepożądane występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą serca, innymi schorzeniami lub działaniem leku Legrex.
Zazwyczaj duszność ma łagodne nasilenie, pojawia się nagle, często w spoczynku, głównie w pierwszych tygodniach leczenia i może ustępować samoistnie.
Jeśli duszność się nasila lub utrzymuje, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy konieczne są dodatkowe badania lub leczenie.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych),

• krwawienie spowodowane zaburzeniami krwi.

Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• powstawanie siniaków,

• bóle głowy,

• uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie,

• biegunka, niestrawność, nudności (mdłości), zaparcia,

• wysypka, swędzenie,

• nasilony ból i obrzęk stawów (objawy dny moczanowej),

• uczucie oszołomienia lub niewyraźne widzenie (objawy niskiego ciśnienia tętniczego),

• krwawienie z nosa,

• krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. podczas golenia), bardziej obfite niż zwykle,

• krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód),

• krwawiące dziąsła.

Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg lub języka),

• dezorientacja (splątanie),

• zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku,

• krwawienie z pochwy (bardziej obfite lub występujące w innym czasie niż miesiączka),

• krwawienie do stawów lub mięśni, powodujące bolesny obrzęk,

• obecność krwi w uchu,

• krwawienie wewnętrzne mogące powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nieprawidłowo niskie tętno (zazwyczaj poniżej 60 uderzeń na minutę).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, również tych niewymienionych powyżej, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. W razie nasilonych objawów lub podejrzenia poważnych krwawień konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Legrex należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w następujących przypadkach:

• jeśli istnieje zwiększone ryzyko krwawień, na przykład w wyniku:

  • niedawnego poważnego urazu,

  • niedawno przeprowadzonych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – w takim przypadku należy zasięgnąć porady stomatologa),

  • choroby wpływającej na krzepnięcie krwi,

  • niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (np. z powodu wrzodu żołądka lub polipów jelitowych);

• jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu (również stomatologicznemu) w czasie stosowania leku Legrex – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Lekarz może zalecić odstawienie leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem;

• jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę), a pacjent nie ma wszczepionego rozrusznika serca;

• jeśli pacjent cierpi na astmę, inne choroby płuc lub ma trudności z oddychaniem;

• jeśli w trakcie leczenia pojawią się zaburzenia oddychania (np. przyspieszenie, spowolnienie lub bezdech) – lekarz oceni konieczność dalszej diagnostyki;

• jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub w przeszłości przebył schorzenie, które mogło spowodować jej uszkodzenie;

• jeśli wyniki badań krwi wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących powyższych sytuacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie Legrex i heparynę:

• lekarz może zlecić badanie krwi w celu wykrycia rzadkiego zaburzenia płytek krwi wywołanego heparyną.
  Ważne jest, aby poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu obu leków, ponieważ Legrex może wpływać na wyniki testów diagnostycznych.

Nie zaleca się stosowania leku Legrex podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę. Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Legrex podczas karmienia piersią

Przed rozpoczęciem stosowania leku Legrex należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, niedawno stosowanych lub planowanych do stosowania. Jest to bardzo ważne, ponieważ Legrex może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku Legrex.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• rozuwastatyna – stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu,

• symwastatyna lub lowastatyna w dawkach powyżej 40 mg na dobę – stosowane w leczeniu hipercholesterolemii,

• ryfampicyna – antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych,

• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – leki przeciwpadaczkowe,

• digoksyna – stosowana w leczeniu niewydolności serca,

• cyklosporyna – lek immunosupresyjny, stosowany w celu osłabienia reakcji układu odpornościowego,

• chinidyna, diltiazem – leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca,

• beta-adrenolityki (beta-blokery) i werapamil – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,

• morfina i inne opioidy – stosowane w leczeniu silnego bólu.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu leków, które zwiększają ryzyko krwawień, takich jak:

• doustne leki przeciwzakrzepowe (tzw. leki „rozrzedzające krew”), np. warfaryna,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), często stosowane jako środki przeciwbólowe, np. ibuprofen, naproksen,

• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – leki przeciwdepresyjne, np. paroksetyna, sertralina, citalopram,

• inne leki, takie jak:

  • ketokonazol (przeciwgrzybiczy),

  • klarytromycyna (antybiotyk),

  • nefazodon (przeciwdepresyjny),

  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń HIV i AIDS),

  • cyzapryd (stosowany w leczeniu zgagi),

  • alkaloidy sporyszu (stosowane w leczeniu migren i bólów głowy).

Należy również poinformować lekarza o stosowaniu leku Legrex w przypadku, gdy planowane jest leczenie lekami fibrynolitycznymi (tzw. lekami rozpuszczającymi zakrzepy), takimi jak streptokinaza lub alteplaza, ponieważ jednoczesne ich stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia.

Brak informacji w ulotce.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Legrex zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub dezorientacji podczas stosowania leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.