Nicorette Cool Berry 13,6 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 13,2 ml

Nicorette^® Cool Berry to lek w postaci aerozolu wskazany do stosowania przez osoby, które chcą rzucić palenie. Jest to rodzaj nikotynowej terapii zastępczej (NTZ), która polega na dostarczaniu do organizmu kontrolowanych dawek nikotyny w innej formie niż palenie papierosów. Stopniowa redukcja nikotyny pomaga w zniwelowaniu objawów odstawienia i sukcesywnym zmniejszeniu zapotrzebowania organizmu na tę substancję.

Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu nikotyny z tytoniu, rozwijają się różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć zwanych objawami odstawiennymi. Dzięki stosowaniu leku Nicorette^® Cool Berry można zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych odczuć lub zmniejszyć ich nasilenie jak również ograniczyć pragnienie zapalenia papierosa.

Jak szybko działa spray Nicorette^® Cool Berry 13,6 mg/ml?

Dzięki formie spray-u do stosowania w jamie ustnej lek Nicorette^® Cool Berry jest natychmiast dostarczany do układu krwionośnego. Pozwala to na szybkie zmniejszenie pragnienia zapalenia papierosa. Gasi głód nikotynowy już po 30 sekundach*.

Opakowanie Nicorette^® Cool Berry zawiera aplikator z mechaniczną pompką dozującą. Dozownik jest wyposażony w zabezpieczenie przed dziećmi. Opakowanie leku zawiera 13,2 ml roztworu o smaku czerwonych owoców odpowiadającego 150 dawkom. Lek Nicorette^® Cool Berry nie zawiera substancji smolistych, tlenku węgla i innych toksyn występujących w dymie tytoniowym. 

W trakcie leczenia zaleca się również korzystanie z pomocy psychologicznej w celu wsparcia oraz zwiększenia szansy na udany wynik próby zaprzestania palenia.

^{*po zastosowaniu dwóch dawek}

Nikotynowa terapia zastępcza (NTZ) stosowana, aby pomóc rzucić palenie osobom, które chcą zerwać z nałogiem.

1 dawka leku zawiera:

• substancję czynną: 1 mg nikotyny
• pozostałe składniki: glikol propylenowy (E1520), etanol bezwodny, trometanol, poloksamer 407, glicerol (E422), sodu wodorowęglan, lewomentol, aromat czerwonych owoców, aromat chłodzący, sukraloza, acesulfam potasowy, butylohydroksytoluen (E321), kwas solny (do ustale

Nicorette^® Cool Berry łagodzi objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, w tym głód nikotynowy.

Jak długo można stosować aerozol Nicorette^® Cool Berry?

• Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem zawartym w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Osoby w wieku poniżej 18 lat nie powinny stosować leku Nicorette Cool Berry.
• Podczas stosowania leku Nicorette Cool Berry należy całkowicie zaprzestać palenia.

Etap 1: tygodnie 1-6

• Zamiast sięgać po papierosa lub jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować 1 lub 2 dawki.
• Najpierw zastosować jedną dawkę, a następnie, jeśli głód nikotynowy nie ustąpi w ciągu kilku minut, drugą dawkę. Jeśli konieczne są dwie dawki, następnym razem można zastosować od razu 2 kolejne dawki.
• Dla większości osób palących oznacza to 1 lub 2 dawki co 30 minut do 1 godziny.
• Na przykład, jeśli średnia liczba papierosów wypalanych w ciągu doby wynosi 15, należy stosować 1-2 dawki co najmniej 15 razy na dobę.
• Nie stosować więcej niż 2 dawki jednocześnie lub 4 dawki na godzinę przez 16 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 64 dawki w ciągu 16 godzin.

Etap 2: tygodnie 7-9

• Należy rozpocząć zmniejszanie liczby dawek w ciągu doby.
• Przed końcem 9 tygodnia pacjent powinien stosować połowę średniej liczby dawek stosowanych w etapie 1.

Etap 3: tygodnie 10-12

• Należy nadal zmniejszać liczbę dawek stosowanych w ciągu doby, tak by w 12 tygodniu nie stosować więcej niż 4 dawki na dobę.
• Kiedy liczba dawek w ciągu doby zostanie zmniejszona do 2-4, należy zaprzestać stosowania leku.
• Po zakończeniu leczenia nadal może występować chęć zapalenia papierosa. Nie należy wyrzucać pozostałego leku, ponieważ głód nikotynowy może pojawić się nagle. Jeśli pojawi się głód nikotynowy, należy zastosować jedną dawkę lub dwie, jeśli jedna nie spowoduje poprawy w ciągu kilku minut.

Zazwyczaj należy stosować Nicorette Cool Berry przez 3 miesiące, jednak nie dłużej niż przez 6 miesięcy. Jeśli pacjent musi stosować lek przez okres dłuższy niż 6 miesięcy, należy skonsultować się z lekarzem.

Leku nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat,
• jeśli pacjent nigdy nie palił.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zasadniczo zależą od przyjmowanej dawki.
• Niektóre z działań niepożądanych, występujące przy rzucaniu palenia, mogą być objawami odstawiennymi spowodowanymi zmniejszeniem podawanej dawki nikotyny.

Możliwe działania związane z rzucaniem palenia i odstawieniem nikotyny to:

• drażliwość, agresja, zniecierpliwienie lub frustracja,
• uczucie niepokoju, niepokój ruchowy lub trudności w koncentracji,
• budzenie się w nocy lub zaburzenia snu,
• zwiększony apetyt lub zwiększenie masy ciała,
• złe samopoczucie,
• chęć zapalenia papierosa (głód nikotynowy),
• obniżona częstość rytmu serca,
• krwawienie dziąseł lub owrzodzenie jamy ustnej,
• zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie,
• kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wyciek z nosa,
• zaparcia.

Należy przerwać stosowanie leku Nicorette Cool Berry i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się któregokolwiek z następujących rzadkich i poważnych działań niepożądanych (objawów obrzęku naczynioruchowego):

• spuchnięta twarz, język lub gardło,
• trudności w przełykaniu,
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) objawy niepożądane to:

• czkawka (występuje szczególnie często),
• ból głowy, nudności (mdłości),
• podrażnienie gardła.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• reakcje miejscowe, takie jak uczucie pieczenia, zapalenie jamy ustnej, zmiany odczuwania
• smaku,
• suchość w jamie ustnej lub zwiększone wydzielanie śliny,
• uczucie niestrawności,
• ból lub dyskomfort w jamie brzusznej,
• wymioty, wzdęcia lub biegunka,
• uczucie zmęczenia,
• nadwrażliwość (alergia),
• mrowienie.

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• dolegliwości w obrębie nosa, takie jak niedrożność, kichanie,
• świszczący oddech (skurcz oskrzeli) lub uczucie większego wysiłku podczas oddychania niż
• normalnie (duszność), ucisk w gardle,
• zaczerwienienie skóry lub zwiększone pocenie,
• reakcje w obrębie jamy ustnej, takie jak uczucie mrowienia jamy ustnej, zapalenie języka,
• owrzodzenie jamy ustnej, uszkodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub zmiana brzmienia głosu,
• ból jamy ustnej i gardła, odbijanie,
• kołatanie (nietypowe uczucie nasilonego bicia serca), przyspieszenie rytmu serca, nadciśnienie
• tętnicze,
• wysypka i (lub) swędzenie (świąd, pokrzywka) skóry,
• niezwykłe sny,
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej,
• osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• trudności w przełykaniu, zmniejszone czucie w jamie ustnej,
• odruch wymiotny.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niewyraźne widzenie, zwiększone wytwarzanie łez (łzawienie),
• suchość w gardle, dyskomfort w obrębie żołądka, ból warg,
• zaczerwienienie skóry,
• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy i jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy lub anafilaksja),
• zaburzenia rytmu serca.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych aktualnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. Jest to szczególnie istotne, jeśli stosuje się leki zawierające:

• teofilinę w leczeniu astmy,
• takrynę w chorobie Alzheimera,
• klozapinę w schizofrenii,
• ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona.

Nicorette Cool Berry z jedzeniem i piciem

• Podczas podawania aerozolu do stosowania w jamie ustnej nie należy jeść ani pić.
• Nicorette Cool Berry zawiera 12 mg glikolu propylenowego na dawkę oraz małą ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę. Lek zawiera także mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

• Leku Nicorette Cool Berry nie powinny stosować osoby niepalące.
• Ze względu na zawartość butylohydroksytoluenu Nicorette Cool Berry może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek z poniższych stanów. Możliwe, że pacjent będzie mógł stosować lek Nicorette Cool Berry, jednak musi najpierw zasięgnąć porady lekarza w przypadku:
  • przebytego niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawału serca lub udaru mózgu,
  • bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub objawów dławicy piersiowej w spoczynku,
  • choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,
  • wysokiego ciśnienia tętniczego, które nie jest wyrównane przez leki,
  • wystąpienia kiedykolwiek reakcji alergicznych, takich jak obrzęk warg, twarzy i gardła
  • (obrzęk naczynioruchowy) lub swędząca wysypka (pokrzywka); stosowanie NTZ może czasem
  • sprowokować ten rodzaj reakcji,
  • ciężkiej lub średnio nasilonej choroby wątroby,
  • ciężkiej choroby nerek,
  • cukrzycy,
  • nadczynności tarczycy,
  • guza nadnercza (guza chromochłonnego nadnerczy),
  • choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
  • zapalenia przełyku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jest bardzo ważne, aby w okresie ciąży zaprzestać palenia, ponieważ prowadzi ono do zahamowania rozwoju płodu. Może także wywołać poronienie lub poród martwy. Najlepiej próbować rzucić palenie bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli to się nie uda, stosowanie leku Nicorette Cool Berry można rozpocząć dopiero po konsultacji z lekarzem prowadzącym ciążę, lekarzem pierwszego kontaktu lub lekarzem z ośrodka specjalizującego się w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
• Leku Nicorette Cool Berry nie należy przyjmować w trakcie karmienia piersią, ponieważ nikotyna przedostaje się do mleka matki i może oddziaływać na dziecko. Jeśli lekarz zaleci stosowanie leku, aerozol należy stosować bezpośrednio po karmieniu i nie później niż 2 godziny przed rozpoczęciem karmienia.
• Palenie zwiększa ryzyko niepłodności u kobiet i mężczyzn. Nieznany jest wpływ nikotyny na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

McNeil AB, Box 941
SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.