Nicorette Invisipatch 25 mg/ 16h, system transdermalny, plaster, 7 sztuk

Plastry Nicorette Invisipatch to lek, który pomaga zapobiegać lub osłabiać objawy wynikające z odstawienia nikotyny, takie jak drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Plastry pozwalają na dostarczenie do organizmu odpowiedniej dawki nikotyny w czystej postaci. Co ważne w odróżnieniu od papierosów, Nicorette Invisipatch nie wydzielają szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla, które powstają w procesie spalania. Substancja aktywna równomiernie rozmieszczona w plastrze jest uwalniana powoli i ze stałą szybkością wchłania się przez skórę do układu krwionośnego.

Nicorette Invisipatch są przeznaczone do stosowania w okresie aktywności podczas dnia, tj. przez około 16 godzin, imitując okres dostarczania nikotyny podczas palenia. Stężenie maksymalne osiągane jest po południu/wieczorem, kiedy ryzyko powrotu do nałogu jest największe. Leczenie za pomocą systemu transdermalnego pozwala na zapewnienie stałego stężenia nikotyny u palaczy w ciągu dnia, bez przyjmowania nikotyny podczas snu. Stosowanie plastra nie powoduje zaburzeń snu obserwowanych podczas stosowania nikotyny w trakcie wypoczynku nocnego. Plastry Nicorette Invisipatch dostępne są w trzech różnych dawkach nikotyny i umożliwiają stopniowe wychodzenie z nałogu. System transdermalny można stosować sam lub w skojarzeniu z gumami zawierającymi nikotynę. Wykorzystanie więcej niż jednej formy nikotynowej terapii zastępczej jest korzystne w przypadku osób palących, które powróciły do nałogu palenia pomimo stosowania w przeszłości monoterapii NTZ lub które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania monoterapii.

Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.

1 plaster (system transdermalny) 25 mg/ 16h zawiera:

• substancję czynną: nikotynę 39,37 mg,
• pozostałe składniki: warstwa nośna: triglicerydy o średniej długości łańcucha, kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, warstwa zewnętrzna, ochronna: politeraftalan etylenu (PET) 19 µm, warstwa akrylowa, przylegająca: roztwór akrylowy adhezyjny Durotak 387-2051, potasu wodorotlenek, kroskarmelozę sodową, acetyloacetonian glinu, warstwa ochronna, usuwana przed umieszczeniem plastra na skórze: politeraftalan etylenu (PET) 100 µm.

Łagodzenie objawów głodu nikotynowego.

• Dorośli w przypadku dużego stopnia uzależnienia:
  • krok 1: plaster 25 mg przez pierwsze 8 tygodni,
  • krok 2: plaster 15 mg przez kolejne 2 tygodnie,
  • krok 3: plaster 10 mg przez ostatnie 2 tygodnie.
• Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu, na czystą, suchą, nieuszkodzoną, nieowłosioną powierzchnię skóry i usunąć przed pójściem spać, maksymalnie po 16 godzinach (leczenie za pomocą systemu transdermalnego imituje wahania stężenia nikotyny u palaczy w ciągu dnia i bez przyjmowania nikotyny podczas snu).
• Miejsce przyklejenia plastra należy zmieniać każdego dnia (to samo miejsce nie powinno być stosowane przez kolejne dni).

Nie zaleca się stosowania plastrów dłużej niż przez 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego okresu leczenia, aby nie wrócić do nałogu. 

Uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

• Lek Nicorette Invisipatch jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia, np. pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie, obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo-gardłowej oraz głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
• Lek może powodować działania niepożądane podobne do tych, które występują po nikotynie wchłanianej podczas palenia papierosów lub stosowania innych postaci tytoniu (działania te są w większości zależne od dawki nikotyny).
• U około 20% pacjentów stosujących plastry Nicorette Invisipatch podczas pierwszych tygodni leczenia występują łagodne, miejscowe reakcje skórne.
• W trakcie stosowania Nicorette Invisipatch rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie reakcje alergiczne).

Często (może wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

• wysypka, pokrzywka.

Niezbyt często (może wystąpić u 1 do 10 na 1 000 osób):

• palpitacje, tachykardia,
• reakcje w miejscu podania, astenia,
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej,
• złe samopoczucie,
• ból mięśni,
• duszność,
• nadmierne pocenie,
• zaczerwienienie twarzy,
• nadciśnienie tętnicze.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• dyskomfort żołądkowo-jelitowy,
• reakcja anafilaktyczna,
• ból kończyn,
• obrzęk naczynioruchowy,
• rumień.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, gdyż zaprzestanie palenia papierosów może wymagać modyfikacji dawkowania niektórych leków.
• Stosowanie plastrów Nicorette Invisipatch należy w szczególności omówić z lekarzem w przypadku przyjmowania:
  • imipraminy,
  • klomipraminy,
  • fluwoksaminy,
  • klozapiny,
  • olanzapiny,
  • teofiliny,
  • takryny,
  • ropinirolu,
  • flekainidu,
  • pentazocyny,
  • insuliny.

• Należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem plastrów Nicorette Invisipatch w przypadku:
  • przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,
  • bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,
  • niewyrównanego nadciśnienia tętniczego,
  • choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
  • nadczynności tarczycy,
  • cukrzycy insulinozależnej,
  • stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy,
  • ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby,
  • ciężkiej choroby nerek,
  • zapalenia przełyku.
• Plaster Nicorette Invisipatch należy usunąć przed wykonaniem obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby zapobiec oparzeniom.
• Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie leku Nicorette Invisipatch po zalecanym okresie leczenia, lecz potencjalne ryzyko długoterminowego stosowania Nicorette Invisipatch jest znacznie mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
• Nikotyna przenika do mleka matki w ilościach, mogących oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosuje się ją w dawkach terapeutycznych.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

McNeil AB
SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.