Octenisept (0,10 g + 2 g)/ 100 g, płyn, 250 ml

Octenisept jest lekiem w postaci płynu dezynfekującego o działaniu bakteriobójczym, grzybobójczym i wirusobójczym. Preparat zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek oraz fenoksyetanol. Mikrobiologiczna skuteczność leku została potwierdzona zarówno w badaniach laboratoryjnych jak i klinicznych i pojawia się już po 1 minucie od zastosowania płynu (niszczenie mikroorganizmów i inaktywacja wirusów), a utrzymuje się przez godzinę po jego użyciu. Lek Octenisept zapewnia tym samym bezpieczeństwo przy przeprowadzaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych oraz operacyjnych.

Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych i działa na powierzchni ran i skóry. Jednocześnie fenoksyetanol uzupełnia zakres działania oktenidyny dichlorowodorku, jednak w głębszych warstwach skóry i błon śluzowych. Lek Octenisept przeznaczony jest do:

• odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran,
• dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi,
• wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie powierzchni zamkniętych powłok skórnych po zabiegach, w tym szwów pozabiegowych,
• wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego,
• ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej,
• stosowania w obrębie narządów rodnych, w tym w stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prącia mężczyzny.

Płyn może być ponadto stosowany w pediatrii, w tym do pielęgnacji kikuta pępowinowego, jak również do dezynfekcji jamy ustnej, w tym z problemem aft oraz w przypadku podrażnienia spowodowanego noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej. Octenisept jest odpowiedni do stosowania u dorosłych oraz dzieci w każdym wieku.

• Dezynfekcja i wspomagające leczenie małych powierzchniowych ran jak również ran chirurgicznych, owrzodzeń żylnych.
• Odkażanie szwów pooperacyjnych, przy cewnikowaniu, przed zabiegami diagnostycznymi w układzie moczowym, przed badaniami dopochwowymi, przed czynnościami związanymi ze sztucznym zapłodnieniem, do dezynfekcji jamy ustnej (resekcja zęba, afty).
• Pielęgnacja kikuta pępowinowego.

100 g płynu zawiera:

• substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek 0,10 g oraz fenoksyetanol 2,00 g,
• pozostałe składniki: kokamidopropylobetaina roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda), sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze.

• Lek należy nanosić na leczone obszary skóry minimum raz na dobę poprzez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub za pomocą przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie.
• Zalecane jest stosowanie leku w postaci nierozcieńczonej.

Dezynfekcja skóry i błony śluzowej

• Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi, należy dokładnie zwilżyć gazikiem nasączonym lekiem lub zwilżone poprzez rozpylenie produktu leczniczego bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe.
• Pozostawić na skórze co najmniej 1 minutę (wskazane jest przedłużenie czasu do 5 minut) oraz zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni.

Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp

• Produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie skóry rano i wieczorem przez okres 14 dni.

Antyseptyka powierzchownych ran

• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem przy każdej zmianie opatrunku.
• W ranach z wysiękiem lek należy używać w postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę (wskazane jest przedłużenie czasu do 5 minut).

Pielęgnacja szwów pooperacyjnych

• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem każdorazowo przy zmianie opatrunku.
• Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nierozcieńczonym lekiem, promieniście od środka na zewnątrz rany.

Antyseptyka błony śluzowej pochwy lub żołędzi prącia mężczyzny

• Zwilżyć lekiem powierzchnie błony śluzowej pochwy zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.

Dezynfekcja jamy ustnej

• Jamę ustną należy płukać intensywnie 20 ml leku przez 20 sekund.

Pielęgnacja kikuta pępowinowego

• Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego lekiem.
• Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół.
• Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości.

• Uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Leku nie należy stosować do płukania jamy brzusznej.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Lek Octenisept jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy w rzadkich przypadkach może wystąpić odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.
• Przy płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, co ma związek z działaniem leku.

• Leku Octenisept nie należy stosować razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, gdyż może to spowodować silne brązowe, a nawet fioletowe przebarwienia.
• Octenisept jako lek kationowy może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości.; zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej lub wody do wstrzykiwań.

• Lek do stosowania wyłącznie na skórę.
• W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek i/lub obrzęku miejscowego, nie należy wstrzykiwać lub wprowadzać leku do tkanki pod ciśnieniem i w każdym przypadku zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany, w tym drenaż lub odsysacz.
• Lek należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków.
• Lek może powodować ciężkie zmiany skórne: należy za każdym razem usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to także materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
• Leku nie należy stosować do oka, a w razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
• Nie zaleca się stosowania leku do wnętrza ucha.
• Nie należy dopuszczać do połykania leku.
• Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, w tym na skutek pomyłkowej iniekcji.
• Brak jest wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt, Niemcy

W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do:

Schulke Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 132
02-305 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.