Orofar Total Action (2 mg + 1,5 mg)/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, 30 ml

Orofar Total Action to lek w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Produkt leczniczy wskazany jest w zakażeniach gardła, zakażeniach jamy ustnej, stanach zapalnych dziąseł oraz zakażeniach i owrzodzeniach błony śluzowej jamy ustnej, czyli tzw. aftach. Aerozol może być stosowany także pomocniczo w leczeniu zapalenia migdałków – anginy.

Aerozol zawiera dwie substancje czynne:

• chlorek benzoksoniowy o właściwościach bakteriostatycznych i bakteriobójczych w stosunku do bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
• lidokainę będącą środkiem miejscowo znieczulającym, który łagodzi ból gardła oraz spowodowany infekcją ból towarzyszący przełykaniu.

Chlorek benzoksoniowy działa skutecznie zwłaszcza wobec bakterii odpowiedzialnych za infekcje jamy ustnej i gardła. Wywiera także działanie grzybobójcze i słabe przeciwwirusowe wobec wirusów posiadających otoczkę lipidową, takich jak wirusy grypy, paragrypy oraz herpeswirusy.

Aerozol na gardło Orofar Total Action, 30 ml

• Łagodzi ból gardła towarzyszący przeziębieniom, zapaleniu gardła, zapaleniu krtani.
• Do stosowania w przeziębieniu, któremu towarzyszy ból gardła.
• Odpowiedni w przypadku zapalenia gardła lub krtani oraz wirusowych lub bakteryjnych zakażeń gardła i jamy ustnej.

Orofar Total Action zwalcza bakterie, wirusy i grzyby wywołujące zakażenia gardła i jamy ustnej. Wygodna i praktyczna forma aerozolu pozwala na łatwą aplikację leku i jego dotarcie od razu do źródła bólu. Lek ze względu na postać i dawki substancji czynnych może być stosowany u osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Opakowanie zawiera 30 ml aerozolu, a wygodny dozownik umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.

Lek Orofar Total Action w aerozolu stosuje się w przypadku:

• bólu gardła towarzyszącemu przeziębieniu,
• zakażeń bakteryjnych i wirusowych w obrębie jamy ustnej i gardła,
• zapaleniu gardła i krtani,
• pomocniczo w zapaleniu migdałków (angina).

1 ml roztworu zawiera:

• substancje czynne: chlorek benzoksoniowy 2 mg i lidokainy chlorowodorek 1,5 mg (jedna dawka zawiera 0,2798 mg benzoksoniowy chlorek 0,2798 mg i lidokainy chlorowodorek 0,2098 mg),
• pozostałe składniki: etanol 96% v/v, glicerol, olejek miętowy, mentol, kwas solny 0,1 N, woda oczyszczona.

• Dzięki zawartości substancji miejscowo znieczulającej łagodzi ból gardła towarzyszący przeziębieniom, zapaleniu gardła, zapaleniu krtani.
• Zwalcza wirusy, bakterie i grzyby wywołujące zakażenie gardła i jamy ustnej.

Jak często można stosować aerozol na gardło z lidokainą Orofar Total Action?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza i farmaceuty.

• Dorośli: zalecana dawka to 4 rozpylenia aerozolu na tylną ścianę gardła w miejscu bólu.
• W razie potrzeby dawkę można powtórzyć 3 do 6 razy na dobę z zachowaniem 2 lub 3-godzinnych odstępów czasowych między kolejnymi aplikacjami.
• Dzieci w wieku powyżej 6 lat: zalecana dawka to 2-3 rozpylenia aerozolu na tylną ścianę gardła w miejscu bólu.
• W razie potrzeby dawkę można powtórzyć 3 do 6 razy na dobę z zachowaniem 2 lub 3-godzinnych odstępów czasowych między kolejnymi aplikacjami.
• U dzieci lek należy stosować pod kontrolą osoby dorosłej.
• Nie należy stosować u dzieci, które w czasie podawania leku nie potrafią wstrzymać oddechu.

Sposób podawania

• Zdejmij z pojemnika zatyczkę ochronną.
• Lekko dociskając nałóż na pojemnik końcówkę dozownika.
• Przed pierwszym użyciem kilka razy naciśnij pompkę w celu uzyskania prawidłowego rozpylenia.
• Trzymając pojemnik z dala od twarzy naciskaj pompkę do momentu rozpylenia jednej dawki leku w powietrze.
• Trzymając pojemnik pionowo rozpyl roztwór w jamie ustnej lub na tylną ścianę gardła. Należy wstrzymać oddech w trakcie rozpylania.
• Po każdorazowym użyciu końcówka dozownika powinna być oczyszczona i wysuszona.
• Po zastosowaniu preparatu zdejmij końcówkę dozownika i przechowuj ją razem z preparatem w opakowaniu zewnętrznym.
• Aby uniknąć rozprzestrzeniania się zakażenia końcówka dozownika powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.
• Nie należy stosować leku gdy końcówka dozownika jest uszkodzona.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 roku życia.
• Leku Orofar nie należy stosować, jeśli pacjent jest uczulony na:
  • benzoksoniowy chlorek lub inne czwartorzędowe sole amoniowe,
  • którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
  • lidokainy chlorowodorek lub inne miejscowo znieczulające leki amidowe.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• Należy zaprzestać stosowania leku Orofar Total Action i niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską w przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, które mogą być objawem reakcji alergicznej:
  • trudności w oddychaniu lub przełykaniu ,
  • opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
  • silny świąd skóry z czerwoną wysypką i pęcherzami.

Objawy niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób): 

• podrażnienie lub mrowienie w jamie ustnej lub gardle.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Orofar z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Nie należy stosować leku Orofar bezpośrednio przed lub w trakcie jedzenia lub picia.
• Miejscowo znieczulające działanie lidokainy może spowodować wystąpienie przejściowego uczucia drętwienia w jamie ustnej i gardle i powodować trudności w przełykaniu.
• Należy powstrzymać się od jedzenia i picia do czasu, kiedy uczucie odrętwienia ustąpi.

• Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Orofar gdy:
  • bólowi gardła towarzyszy wysoka gorączka lub występują poważne trudności z przełykaniem,
  • objawy nie ulegają poprawie lub utrzymują się przez dłużej niż 3 dni.
• Leku nie należy rozpylać w pobliżu oczu ani wdychać (należy wstrzymać oddech przy rozpylaniu).
• Podczas stosowania leku Orofar należy zachować ostrożność w przypadku występowania ran lub zmian w jamie ustnej i błonie śluzowej gardła.
• Aerozol na gardło Orofar Total Action zawiera etanol:
  • zawartość etanolu jest mniejsza niż 100 mg/dawkę (jedno rozpylenie zawiera 140 mikrolitrów ± 25%, zawierających 13,132 mg ±25% etanolu a maksymalna jednorazowa dawka produktu to 4 rozpylenia).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Orofar nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nastąpiła zmiana podmiotu odpowiedzialnego z GlaxoSmithKline na Stada.