OST Plus 40 mg/ 2 ml, roztwór do iniekcji, 2 ml x 1 ampułkostrzykawka

Roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej OST^® Plus jest wyrobem medycznym wskazanym do leczenia bólu i ograniczonej ruchomości stawów spowodowanych m.in. przez urazy oraz chorobę zwyrodnieniową. Ampułkostrzykawka OST^® Plus 40 mg/ 2 ml zawiera 2 ml roztworu z 2% kwasem hialuronowym otrzymanym metodą biofermentacji, wolnym od białek odzwierzęcych. Struktura kwasu hialuronowego naśladuje tę obecną w ludzkim organizmie. Zawarty w roztworze kwas hialuronowy jest stabilizowany 0,5% mannitolem. Mannitol jest naturalnym przeciwutleniaczem i wykazuje silne działanie przeciwrodnikowe. Chroni kwas hialuronowy przed degradacją.

Iniekcja dostawowa – korzyści

Płyn stawowy ma właściwości smarujące i amortyzujące, jest także odpowiedzialny za odżywianie chrząstki stawowej. Znajduje się we wszystkich stawach maziówkowych, szczególnie w tych narażonych na duże obciążenia. Za jego wiskoelastyczne właściwości odpowiada kwas hialuronowy. W chorobach degeneracyjnych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa, wiskoelastyczne właściwości płynu ulegają znacznemu pogorszeniu. Powoduje to pogorszenie właściwości smarujących i amortyzujących oraz prowadzi do zwiększenia mechanicznego obciążenia stawów i destrukcji chrząstki stawowej. Efektem jest ból i ograniczona ruchomość stawu.

Iniekcja zwiększa stężenie kwasu hialuronowego w stawie. Uzupełnianie płynu stawowego poprzez dostawowe iniekcje wysoko oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia jego wiskoelastyczne właściwości. To z kolei wpływa na poprawę jego właściwości smarujących i amortyzujących oraz zmniejsza mechaniczne przeciążenia stawu.

Opakowanie OST^® Plus zawiera 1 napełnioną ampułkostrzykawkę 40 mg/2,0 ml w sterylnym opakowaniu.

Ból oraz ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.

Jak stosować iniekcję dostawową OST^® Plus?

• 3-5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych.
• Jednocześnie może być leczonych kilka stawów.
• W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.
• W razie potrzeby można kurację powtórzyć.
• W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST^® Plus może wtedy być rozpoczęte po 2-3 dniach.

Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki pozostaje sterylna, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Ampułkostrzykawkę należy wyjąć ze sterylnego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, założyć odpowiednią igłę (na przykład 19 do 21 G) i umocować ją przez delikatne przekręcenie. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć.

W trakcie stosowania preparatu OST^® Plus mogą wystąpić lokalne objawy uboczne jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie oraz obrzęk. Zastosowanie okładów z lodu przez 5 do 10 minut zmniejszy częstotliwość wystąpienia tych objawów.

1 ml izotonicznego roztworu zawiera:

• 20,0 mg soli sodowej kwasu hialuronowego oraz chlorek sodu, wodorofosforan sodu, dwuwodorofosforan sodu, mannitol, wodę do iniekcji.

• Nie stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na którykolwiek składnik preparatu.
• Nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa.

• Ampułkostrzykawka OST^® Plus to produkt jednorazowego użycia.
• Przed użyciem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
• Przechowywać w temperaturze pokojowej, od 2 do 25°C.
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie używać po upływie terminu ważności.

• OST^® Plus jest wyrobem medycznym wyłącznie do użytku lekarza.
• Nie używać, jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie zostały uszkodzone.

Wyjałowione gorącą parą.

TRB CHEMEDICA AG,
Richard-Reitzner-Allee 1,
85540 Haar/ Munich, Niemcy.