Panaprex, 500 mg, 50 tabletek powlekanych

Panaprex^®  500 mg to produkt leczniczy z paracetamolem do stosowania w leczeniu gorączki, w tym szczególności w przebiegu przeziębienia i grypy. Lek jest również wskazany w objawowym leczeniu bólu różnego pochodzenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej należącej do leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych.

Lek Panaprex^® może być stosowany u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Tabletki wykazują działanie przeciwbólowe w leczeniu m.in. bólu głowy i migreny, bólu kości i stawów, bólu mięśni, bólu pleców, bólu zębów, bólu pooperacyjnego, jak i bólu gardła. Preparat wskazany jest również do stosowania w bolesnym miesiączkowaniu.

Opakowanie leku Panaprex^® 500 mg zawiera 50 tabletek.

Na co stosować Panaprex^® 500 mg?

• Gorączka, w szczególności w przebiegu grypy i przeziębienia.
• Ból różnego pochodzenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Co zawiera Panaprex^®?

1 tabletka zawiera:

• Substancję czynną: paracetamol 500 mg,
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki (celuloza mikrokrystaliczna, powidon K90, woda oczyszczona, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran), otoczka Opadry 200 White (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu węglan).

Przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Jak stosować tabletki Panaprex^® 500 mg z paracetamolem?

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg): 1-2 tabletki jednorazowo.
• W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g, co odpowiada 8 tabletkom).
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała 40-50 kg): 1 tabletka jednorazowo.
• W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 6 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 3 g, co odpowiada 6 tabletkom).

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Jeśli po upływie 3 dni leczenia bólu lub gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Ciężka niewydolność nerek.
• Ciężka niewydolność wątroby.
• Choroba alkoholowa.
• Tabletki Panaprex 500 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
• Nie należy przyjmować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (m.in. niektóre leki stosowane w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy) ze względu na ryzyko przedawkowania i związanego z tym uszkodzenia wątroby.
• Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Panaprex, 50 tabletek, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:

• reakcji alergicznej (uczulenia), której objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, swędzenie, pokrzywkę lub złuszczanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, czasem połączone z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy,
• wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja alergiczna objawiająca się m.in. zawrotami głowy, zaburzeniami świadomości, przyspieszeniem czynności serca, spadkiem ciśnienia krwi)
• problemów z oddychaniem, w przypadku gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• zaburzeń czynności wątroby.

Powyższe działania niepożądane występują bardzo rzadko tj. rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów, z wyjątkiem ciężkich reakcji skórnych i alergicznych (wstrząs anafilaktyczny), których częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.


Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000 leczonych pacjentów):

• ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, dyspepsja (niestrawność).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• senność, zawroty głowy, bóle głowy,
• choroby krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek i neutrofili we krwi, methemoglobinemia).
   

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym w szczególności o stosowaniu:

• ryfampicyny, izoniazydu, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów (ryzyko uszkodzenia wątroby),
• inhibitorów MAO (ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki),
• leków wzmagających perystaltykę (przyspieszenie wchłaniania paracetamolu),
• leków hamujących perystaltykę lub wchłanianie w przewodzie pokarmowym, ciprofloksacyna, lewodopa (opóźnienie wchłaniania paracetamolu),
• leków spowalniających wydalanie paracetamolu z organizmu, salicylamid (zwiększenie stężenia paracetamolu),
• leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn (nasilenie działania przeciwzakrzepowego oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia krwawień),
• zydowudyny (nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik kostny),
• leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (zwiększenie ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w razie długotrwałego, równoczesnego stosowania),

Stosowanie leku Panaprex^® z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.
• Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu.

• Stosowania leku Panaprex^®, 50 tabletek należy omówić z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
  • u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek,
  • pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy z uwagi na większe ryzyko uczulenia również na paracetamol,
  • pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub dehydrogenazy reduktazy methemoglobinowej (rzadko występujące choroby dziedziczne).
• Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.
• Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania równocześnie leków mogących zwiększać metabolizm wątrobowy paracetamolu.
• W przypadku zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych po okresie ich długotrwałego stosowania (zwłaszcza w wysokich dawkach) obserwowano zjawisko nasilenia bólu i/lub zwiększenia częstości występowania bólów głowy, jak również przemijające, łagodne dolegliwości obejmujące uczucie zmęczenia i osłabienia (dolegliwości mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający i nie wymagają dodatkowego leczenia).
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, na dawkę jednorazową oraz maksymalną dawkę dobową, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Wpływ paracetamolu na wyniki badań laboratoryjnych

• Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek Panaprex^® zawierający paracetamol, gdyż wyniki badań oceniających stężenie kwasu moczowego i cukru we krwi mogą być zmienione.
• Odnotowano również niewielkie i przemijające zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek Panaprex^® można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne.
• Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
• Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią

• Po podaniu doustnym paracetamol jest w niewielkich ilościach wydzielany do mleka.
• Nie odnotowano żadnego niekorzystnego wpływu na karmione niemowlęta.
• Podczas karmienia piersią mogą być stosowane dawki zalecane w punkcie 3 ulotki, jednakże tak jak inne leki, lek ten powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie rzadko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Olimp Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F
39-200 Dębica

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.