Paracetamol Biofarm 500 mg, 20 tabletek

Lek Paracetamol Biofarm dla dorosłych i dzieci po 6 roku życia ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nie powoduje podrażnienia żołądka. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu. Substancja ta hamuje biosyntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co wiąże się z jego działaniem przeciwgorączkowym. Mechanizm działania przeciwbólowego paracetamolu oparty jest na hipotezach związanych z jego oddziaływaniem na biosyntezę prostaglandyn.  

Paracetamol 20 tabletek wskazany jest do stosowania w łagodnych lub umiarkowanych dolegliwościach bólowych np. ból zęba, ból głowy, ból kręgosłupa, bóle reumatyczne, nerwobóle. Lek obniża gorączkę w przebiegu przeziębienia bądź grypy.

Tabletki Paracetamolu Biofarm posiadają podziałkę, dzięki czemu mogą być podzielone na dwie równe części, co ułatwia odpowiednie dozowanie leki u dzieci.

Lek Paracetamol Biofarm stosuje się u dorosłych i dzieci po 6 roku życia w:

• bólach różnego pochodzenia o natężeniu łagodnym do umiarkowanego np. bóle zębów, bóle menstruacyjne, bóle kręgosłupa, bóle stawowe, mięśniowe i kostne, bóle reumatyczne, migreny, bóle głowy,
• gorączce (np. w przebiegu przeziębienia bądź grypy).

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: paracetamol 500 mg,
• pozostałe składniki: skrobia żelowana kukurydziana, powidon K30, krospowidon A, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy 50, magnezu stearynian.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież od 12 lat:  1 do 2 tabletek jednorazowo, dawkę można w razie konieczności powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4000 mg paracetamolu).
• Dzieci od 6 do 12 lat: 0,5 lub 1 tabletka jednorazowo (nie więcej niż 10-15 mg paracetamolu/kg masy ciała), dawkę można w razie konieczności powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 60 mg paracetamolu/kg masy ciała/dobę, podawane w dawkach podzielonych j.w.
• Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
• Tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością płynu (najlepiej przegotowanej wody).
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Leku Paracetamol Biofarm nie należy stosować regularnie dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek ze składników leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
• Choroba alkoholowa.

Przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 5 Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Paracetamol Biofarm i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią.

• Obrzęk naczynioruchowy czasem połączony z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy, trudności w oddychaniu, nadmierne pocenie się, nudności, spadek ciśnienia krwi, wstrząs, wstrząs anafilaktyczny (występują bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).  
• Wysypki skórne lub ciężka reakcja skórna objawiająca się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką (występują bardzo rzadko).
• Problemów z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (występują bardzo rzadko).
• Przedawkowanie i zatrucie (występują rzadko).
• Skłonność do zakażeń i ogólne osłabienie spowodowane przez agranulocytozę, (występują rzadko) lub pancytopenię (zmniejszenie liczby komórek krwi) (występują bardzo rzadko).
• Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), martwica wątroby (śmierć komórek wątrobowych) (występują rzadko), hepatotoksyczność (uszkodzenie wątroby wywołane związkami chemicznymi) (występują bardzo rzadko).
• Reakcje uczuleniowe, takie jak: wysypka skórna, swędzenie, skóry pokrzywka (występują rzadko: u 1 do 10 na 10 000 pacjentów).
• Niski poziom cukru we krwi (występują bardzo rzadko).
• Ropomocz, ciężkie uszkodzenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krew w moczu, niemożność oddania moczu (występują bardzo rzadko).
• Sińce lub krwawienia spowodowane trombocytopenią, zaburzeniami płytek krwi, plamica małopłytkową lub niedokrwistością hemolityczną (występują rzadko).

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• Zaburzenia krwi w tym leukopenia i zaburzenia czynności szpiku kostnego.
• Depresja, dezorientacja, halucynacje.
• Drżenie, ból głowy.
• Zaburzenia widzenia.
• Obrzęk.
• Ból brzucha, krwawienia z żołądka lub jelit, biegunka, nudności, wymioty.
• Zawroty głowy, złe samopoczucie, gorączka, senność, interakcje z innymi lekami.
• Pocenie się.
• Plamica.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Choroby skóry wywołane przez paracetamol.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leków wymienionych poniżej:
  • inne leki zawierające paracetamol,
  • inhibitory monoaminooksydazy (MAO),
  • metoklopramid i domperydon,
  • kolestyramina;
  • leki, które mogą zaburzać czynność wątroby, takie jak:
  • leki nasenne, przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina),
  • ryfampicyna (antybiotyk);
  • izoniazyd,
  • zydowudyna,
  • probenecyd,
  • doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna),
  • salicylamid
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen),
  • kofeina, ponieważ nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.

Stosowanie z jedzeniem i piciem

• Przyjmowanie leku podczas posiłku może opóźnić czas rozpoczęcia jego działania.
• Nie należy pić alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.

• Lek zawiera paracetamol. Nie należy stosować leku Paracetamol Biofarm jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania i ciężkich działań niepożądanych.
• Należy unikać częstego stosowania leków zawierających paracetamol.
• Nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej paracetamolu. Przyjmowanie leku Paracetamol Biofarm w dawkach większych niż zalecane może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby.
• Należy omówić to z lekarzem, przed rozpoczęciem stosowania leku Paracetamol Biofarm, jeżeli:
  • u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
  • u pacjenta występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
  • pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, gdyż wtedy jest większe ryzyko uczulenia również na paracetamol.
• Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji, posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Objawia się ona m.in.: głębokim, szybkim i utrudnionym oddychaniem, uczuciem mdłości, występowaniem wymiotów i utratą apetytu, ogólnie złym samopoczuciem. Jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane powyżej objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
• Lek Paracetamol Biofarm może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak oznaczanie stężenia glukozy we krwi.

Lek Paracetamol Biofarm zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Leku nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 6 lat.

Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Paracetamol Biofarm można stosować w czasie ciąży, jeżeli jest to konieczne. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.
• Dostępne dane nie wykazują przeciwwskazań do karmienia piersią w czasie przyjmowania leku.
• Tak jak inne leki, produkt powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko w zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Biofarm Sp z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.